GMP ဆိုတာ ဘာလဲ

GMP ၏ ​​5 P ၊

1. လူတွေ
ဝန်ထမ်းများအားလုံးသည် ကုန်ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် စည်းမျဉ်းများကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာရန် မျှော်လင့်ပါသည်။ဝန်ထမ်းများအားလုံး ၎င်းတို့၏ အခန်းကဏ္ဍနှင့် တာဝန်များကို အပြည့်အဝနားလည်ရန် လက်ရှိ GMP သင်တန်းကို ဆောင်ရွက်ရပါမည်။၎င်းတို့၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်ခြင်းသည် ၎င်းတို့၏ ကုန်ထုတ်စွမ်းအား၊ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ရန် ကူညီပေးသည်။

2. ထုတ်ကုန်များ
ထုတ်ကုန်အားလုံးသည် စားသုံးသူများသို့ မဖြန့်ဝေမီ စဉ်ဆက်မပြတ် စမ်းသပ်မှု၊ နှိုင်းယှဉ်မှုနှင့် အရည်အသွေး အာမခံချက်တို့ကို ခံယူရမည်ဖြစ်သည်။ထုတ်လုပ်သူသည် ကုန်ကြမ်းထုတ်ကုန်များနှင့် အခြားအစိတ်အပိုင်းများ အပါအဝင် အခြေခံပစ္စည်းများကို ထုတ်လုပ်သည့် အဆင့်တိုင်းတွင် ရှင်းလင်းသော သတ်မှတ်ချက်များ ရှိစေရန် သေချာစေသင့်သည်။နမူနာထုတ်ကုန်များကို ထုပ်ပိုးခြင်း၊ စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ခွဲဝေသတ်မှတ်ခြင်းအတွက် စံနည်းလမ်းကို စောင့်ကြည့်ရမည်ဖြစ်သည်။

3. လုပ်ငန်းစဉ်များ
လုပ်ငန်းစဉ်များကို စနစ်တကျ မှတ်တမ်းတင်ခြင်း၊ ရှင်းလင်းခြင်း၊ တသမတ်တည်းဖြစ်စေရန်နှင့် ဝန်ထမ်းများအားလုံးကို ဖြန့်ဝေပေးသင့်သည်။ဝန်ထမ်းများအားလုံး လက်ရှိလုပ်ငန်းစဉ်များကို လိုက်နာပြီး အဖွဲ့အစည်း၏ လိုအပ်သောစံနှုန်းများနှင့် ပြည့်မီကြောင်း သေချာစေရန် ပုံမှန်အကဲဖြတ်ခြင်းကို ပြုလုပ်သင့်သည်။

4. လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ
လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဆိုသည်မှာ အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်သမတ်တည်း ရလဒ်ရရှိရန် လုပ်ငန်းစဉ်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းကို ဆောင်ရွက်ရန်အတွက် လမ်းညွှန်ချက်အစုတစ်ခုဖြစ်သည်။ဝန်ထမ်းအားလုံးအား ချမှတ်ပြီး စဉ်ဆက်မပြတ် လိုက်နာဆောင်ရွက်ရမည်။စံလုပ်ထုံးလုပ်နည်းမှ သွေဖည်မှုမှန်သမျှကို ချက်ချင်းသတင်းပို့ပြီး စုံစမ်းစစ်ဆေးသင့်သည်။

5. ဥပစာ
ညစ်ညမ်းမှု၊ မတော်တဆမှုများ သို့မဟုတ် သေဆုံးမှုများပင် ရှောင်ရှားနိုင်ရန် အဆောက်အအုံများသည် အချိန်တိုင်း သန့်ရှင်းမှုကို မြှင့်တင်သင့်သည်။စက်ကိရိယာများ ချို့ယွင်းမှုအန္တရာယ်ကို ကာကွယ်ရန် ကိရိယာများ ချို့ယွင်းမှုအန္တရာယ်ကို ကာကွယ်ရန် ကိုက်ညီမှုရှိမရှိ ရလဒ်များထွက်ပေါ်စေရန် ရည်ရွယ်ချက်အတွက် စက်ပစ္စည်းအားလုံးကို စနစ်တကျထားရှိရန် သို့မဟုတ် သိမ်းဆည်းပြီး ပုံမှန်ချိန်ညှိသင့်ပါသည်။

 

GMP ၏ ​​အခြေခံမူ ၁၀ ချက်ကား အဘယ်နည်း။

1. Standard Operating Procedures (SOPs) ဖန်တီးပါ

2. SOPs များနှင့် အလုပ်လမ်းညွှန်ချက်များကို တွန်းအားပေး/အကောင်အထည်ဖော်ပါ။

3. စာရွက်စာတမ်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များ

4. SOPs များ၏ ထိရောက်မှုကို အတည်ပြုပါ။

5. လုပ်ငန်းခွင်စနစ်များကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းနှင့် အသုံးပြုခြင်း။

6. စနစ်များ၊ အဆောက်အဦများနှင့် စက်ကိရိယာများကို ထိန်းသိမ်းပါ။

7. အလုပ်သမားများ၏ အလုပ်အကိုင် အရည်အချင်းကို မြှင့်တင်ပါ။

8. သန့်ရှင်းမှုအားဖြင့် ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ပါ။

9. အရည်အသွေးကို ဦးစားပေးပြီး အလုပ်အသွားအလာတွင် ပေါင်းစပ်ပါ။

10. GMP စာရင်းစစ်များကို ပုံမှန်လုပ်ဆောင်ပါ။

 

G ကိုဘယ်လိုလိုက်နာရမလဲအမတ်စံ

GMP လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် စည်းမျဉ်းများသည် ထုတ်ကုန်တစ်ခု၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် အရည်အသွေးကို လွှမ်းမိုးနိုင်သည့် မတူညီသောပြဿနာများကို ဖြေရှင်းပေးသည်။GMP သို့မဟုတ် cGMP စံနှုန်းများနှင့်တွေ့ဆုံခြင်းသည် အဖွဲ့အစည်းအား ဥပဒေပြုအမိန့်များကို လိုက်နာရန်၊ ၎င်းတို့၏ ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန်၊ သုံးစွဲသူများ၏ စိတ်ကျေနပ်မှုကို မြှင့်တင်ရန်၊ အရောင်းမြှင့်တင်ရန်နှင့် အမြတ်အစွန်းရှိသော ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများ ပြန်လည်ရရှိရန် ကူညီပေးပါသည်။

GMP စာရင်းစစ်များလုပ်ဆောင်ခြင်းသည် ထုတ်လုပ်မှုပရိုတိုကောများနှင့် လမ်းညွှန်ချက်များအပေါ် အဖွဲ့အစည်း၏လိုက်နာမှုအား အကဲဖြတ်ရာတွင် ကြီးမားသောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ပုံမှန်စစ်ဆေးမှုများ ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် မသမာသော ဖောက်ပြန်မှုနှင့် အမှတ်တံဆိပ်မှားခြင်းအန္တရာယ်ကို လျှော့ချနိုင်သည်။GMP စာရင်းစစ်သည် အောက်ပါတို့အပါအဝင် မတူညီသောစနစ်များ၏ အလုံးစုံစွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ပေးသည်-

· အဆောက်အဦနှင့် အဆောက်အဦ

·ပစ္စည်းများစီမံခန့်ခွဲမှု

·အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်များ

·ကုန်ထုတ်လုပ်မှု

·ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်ခွဲခြားသတ်မှတ်တံဆိပ်ကပ်ခြင်း။

·အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ

· ဝန်ထမ်းနှင့် GMP သင်တန်းများ

·ဝယ်ယူမှု

·ဧည့်ဝန်ဆောင်မှု