ကောင်းမွန်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှုအလေ့အကျင့်များသို့မဟုတ် GMP သည်ထုတ်လုပ်ခြင်း, လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်စာရွက်စာတမ်းများပါ 0 င်သောလုပ်ငန်းစဉ်များ, လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်စာရွက်စာတမ်းများပါဝင်သည်။ GMP အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း GMP အကောင်အထည်ဖော်မှုသည်ဆုံးရှုံးမှုများနှင့်စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများကိုလျှော့ချရန်, ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်း, ဖမ်းဆီးခြင်း, ယေဘုယျအားဖြင့်၎င်းသည်ကုမ္ပဏီနှင့်စားသုံးသူနှစ် ဦး စလုံးအားအပျက်သဘောဖြင့်အစားအစာဘေးကင်းလုံခြုံရေးဖြစ်ရပ်များမှကာကွယ်ပေးသည်။
GMPS သည်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ရှုထောင့်တိုင်းကိုအကာအကွယ်ပေးပြီးလက်ဝါးကပ်တိုင်ညစ်ညမ်းခြင်း, GMP လမ်းညွှန်နှင့်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအရထုတ်ကုန်များ၏လုံခြုံမှုနှင့်အရည်အသွေးကိုလွှမ်းမိုးနိုင်သည့်အချို့ဒေသများသည်အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
·အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု
·သန့်ရှင်းရေးနှင့်တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းရေး
·အဆောက်အအုံနှင့်အဆောက်အအုံများ
·ပစ္စည်းကိရိယာများ
· Raw ပစ္စည်းများ
·ပုဂ္ဂိုလ်များ
·အတည်ပြုခြင်းနှင့်အရည်အချင်း
·တိုင်ကြားချက်များ
·မှတ်တမ်းများနှင့်မှတ်တမ်းတင်ခြင်း
·စစ်ဆေးခြင်းနှင့်အရည်အသွေးစစ်ဆေးခြင်း
GMP နှင့် CGMP တို့၏ခြားနားချက်ကဘာလဲ။
ကောင်းမွန်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှုအလေ့အကျင့် (GMP) နှင့်လက်ရှိကောင်းသောကုန်ထုတ်လုပ်မှုအလေ့အကျင့်များ (CGMP) သည်ကိစ္စရပ်အများစုတွင်အပြန်အလှန်လဲလှယ်နိုင်သည်။ GMP သည်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) မှပြဌာန်းထားသောအခြေခံစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများသည်ထုတ်လုပ်သူများက၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များကိုအာမခံရန်နှင့်ထိရောက်မှုရှိစေရန်တက်ကြွသောခြေလှမ်းများကိုအကောင်အထည်ဖော်ရန်ကြိုးပမ်းနေသည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင် CGMP သည်ထုတ်လုပ်သူများထံမှထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကိုစဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်စေရန်အတွက် FDA မှအကောင်အထည်ဖော်ခဲ့သည်။ ၎င်းသည်ခေတ်မီစနစ်များနှင့်နည်းပညာများအသုံးပြုခြင်းအားဖြင့်အမြင့်ဆုံးရရှိနိုင်သောအရည်အသွေးစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အဆက်မပြတ်ကတိကဝတ်ပြုခြင်းကိုဆိုလိုသည်။
ကောင်းမွန်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှုလေ့ကျင့်မှု၏အဓိကအစိတ်အပိုင်း 5 ခုကဘာတွေလဲ။
ထုတ်ကုန်များ၏တသမတ်တည်းအရည်အသွေးနှင့်လုံခြုံမှုကိုသေချာစေရန်ထုတ်လုပ်သည့်လုပ်ငန်းခွင်ကိုအလုပ်ခွင်တွင်ထိန်းညှိရန်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းနှင့်သက်ဆိုင်သည်။ အောက်ပါ GMP ၏ GMP ၏ GMP ကိုအာရုံစိုက်ခြင်းကထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံးတွင်တင်းကြပ်သောစံနှုန်းများကိုလိုက်နာရန်ကူညီသည်။
GMP ၏ 5 p ၏
1 ။ လူတွေ
0 န်ထမ်းအားလုံးသည်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့်စည်းမျဉ်းများကိုတင်းကြပ်စွာလိုက်နာရန်မျှော်လင့်ရသည်။ လက်ရှိ GMP သင်တန်းကို 0 န်ထမ်းများအားလုံးသည်သူတို့၏အခန်းကဏ် and နှင့်တာ 0 န် 0 တ္တရားများကိုအပြည့်အဝနားလည်ရန်ဆောင်ရွက်ရမည်။ သူတို့၏စွမ်းဆောင်ရည်ကိုအကဲဖြတ်ခြင်းကသူတို့၏ကုန်ထုတ်စွမ်းအား, ထိရောက်မှုနှင့်ကျွမ်းကျင်မှုကိုမြှင့်တင်ပေးသည်။
2 ။ ထုတ်ကုန်များ
စားသုံးသူများကိုဖြန့်ဝေခြင်းမပြုမီထုတ်ကုန်အားလုံးသည်အဆက်မပြတ်စမ်းသပ်ခြင်း, နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်အရည်အသွေးအာမခံချက်ကိုခံယူရမည်။ ထုတ်လုပ်သူများနှင့်အခြားအစိတ်အပိုင်းများအပါအ 0 င်အဓိကပစ္စည်းများသည်ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်တိုင်းတွင်ရှင်းလင်းသောအသေးစိတ်အချက်အလက်များရှိသည်ကိုထုတ်လုပ်သူများကသေချာစေသင့်သည်။ နမူနာထုတ်ကုန်များကိုထုပ်ပိုးခြင်း, စစ်ဆေးခြင်းနှင့်ခွဲဝေရေးအတွက်စံပြနည်းလမ်းကိုလေ့လာရမည်။
3 ။ ဖြစ်စဉ်များ
0 န်ထမ်းများထံမှလုပ်ငန်းစဉ်များကိုစနစ်တကျမှတ်တမ်းတင်ထားသော, ရှင်းလင်းသော, တသမတ်တည်းနှင့်ဖြန့်ဝေသင့်သည်။ 0 န်ထမ်းများအားလုံးကိုလက်ရှိလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့်ကိုက်ညီပြီးအဖွဲ့အစည်း၏လိုအပ်သောစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီစေရန်ပုံမှန်အကဲဖြတ်ခြင်းကိုပြုလုပ်သင့်သည်။
4 ။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ
လုပ်ထုံးလုပ်နည်းတစ်ခုမှာတစ် ဦး ကလုပ်ထုံးလုပ်နည်းတစ်ခုကတသမတ်တည်းရလဒ်အောင်မြင်ရန်လုပ်ငန်းစဉ်၏အရေးပါသောလုပ်ငန်းစဉ်သို့မဟုတ်တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းလုပ်ဆောင်ရန်အတွက်လမ်းညွှန်ချက်များဖြစ်သည်။ 0 န်ထမ်းများအားလုံးကို တင်. လိုက်နာရမည်။ စံလုပ်ထုံးလုပ်နည်းမှမည်သည့်သွေဖည်ခြင်းကိုချက်ချင်းတင်ပြသင့်သည်။
5 ။ ဝုဏ်
ညစ်ညမ်းမှု, မတော်တဆမှုများသို့မဟုတ်သေဆုံးမှုများကိုပင်မထိခိုက်စေရန်အချိန်များတွင်ငြိမ်သက်ခြင်းကိုအချိန်တိုင်းတွင်သန့်ရှင်းမှုများကိုအချိန်တိုင်းတွင်မြှင့်တင်သင့်သည်။ ပစ္စည်းကိရိယာများအားလုံးကိုစနစ်တကျသိမ်းဆည်းထားသင့်သည်သို့မဟုတ်စနစ်တကျသိုလှောင်ထားသင့်သည်။
GMP ၏နိယာမ 10 ချက်ကားအဘယ်နည်း။
1 ။ Standard Operating လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကိုဖန်တီးပါ။
2 ။ sops နှင့်အလုပ်ညွှန်ကြားချက်များကိုလိုက်နာပါ
3 ။ စာရွက်စာတမ်းများနှင့်လုပ်ငန်းစဉ်များကိုမှတ်တမ်းတင်ပါ
4 ။ SOPS ၏ထိရောက်မှုကိုအတည်ပြုပါ
5 ။ ဒီဇိုင်းစနစ်များကိုဒီဇိုင်းနှင့်အသုံးပြုပါ
6 ။ စနစ်များ, အဆောက်အအုံများနှင့်ပစ္စည်းကိရိယာများကိုထိန်းသိမ်းပါ
7 ။ အလုပ်သမားများ၏အလုပ်ခွင်စွမ်းရည်ကိုဖော်ထုတ်ပါ
8 ။ သန့်ရှင်းမှုမှတစ်ဆင့်ညစ်ညမ်းမှုကိုကာကွယ်ခြင်း
9 ။ အရည်အသွေးကို ဦး စားပေးခြင်းနှင့်လုပ်ငန်းခွင်သို့ပေါင်းစည်းပါ
10.Conduct GMP စစ်ဆေးမှုများမှန်မှန်စာရင်းစစ်
ဂရမ်နှင့်လိုက်လျောညီထွေနည်းMP စံ
GMP လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်စည်းမျဉ်းများသည်ထုတ်ကုန်၏လုံခြုံမှုနှင့်အရည်အသွေးကိုလွှမ်းမိုးနိုင်သည့်ကွဲပြားခြားနားသောပြ issues နာများကိုဖြေရှင်းနိုင်သည်။ GMP သို့မဟုတ် CGMP စံနှုန်းများနှင့်တွေ့ဆုံခြင်းသည်အဖွဲ့အစည်းအားဥပဒေပြုရေးအမိန့်များကိုလိုက်နာရန်, သူတို့၏ထုတ်ကုန်များ၏အရည်အသွေးကိုတိုးမြှင့်ခြင်း, ဖောက်သည်ကျေနပ်မှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်း,
GMP စာရင်းစစ်ပြုလုပ်ခြင်းသည်အဖွဲ့အစည်း၏လိုက်နာမှုနှင့်လမ်းညွှန်ချက်များကိုထုတ်လုပ်ရန်အဖွဲ့အစည်း၏လိုက်နာမှုကိုအကဲဖြတ်ရာတွင်ကြီးမားသောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပုံမှန်စစ်ဆေးမှုများပြုလုပ်ခြင်းသည်ဖောက်ပြန်ခြင်းနှင့် misbrand ၏အန္တရာယ်ကိုအနည်းဆုံးဖြစ်စေနိုင်သည်။ GMP စာရင်းစစ်သည်အောက်ပါအပါအ 0 င်ကွဲပြားခြားနားသောစနစ်များ၏စွမ်းဆောင်ရည်ကိုတိုးတက်စေသည်။
·အဆောက်အအုံနှင့်အဆောက်အအုံများ
·ပစ္စည်းစီမံခန့်ခွဲမှု
·အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးစနစ်များ
·ထုတ်လုပ်မှု
·ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်မှတ်ပုံတင်တံဆိပ်ကပ်ခြင်း
·အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ
·ပုဂ္ဂိုလ်များနှင့် GMP သင်တန်း
· 0 ယ်ခြင်း
·ဧည့်ဝန်ဆောင်မှု
Post Time: Mar-29-2023