GMP ဆိုတာ ဘာလဲ။

GMP ရဲ့ ၅ ချက်ကတော့

၁။ လူများ
ဝန်ထမ်းအားလုံးသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် စည်းမျဉ်းများကို တင်းကြပ်စွာလိုက်နာရန် မျှော်လင့်ထားသည်။ ဝန်ထမ်းအားလုံးသည် ၎င်းတို့၏ အခန်းကဏ္ဍများနှင့် တာဝန်ဝတ္တရားများကို အပြည့်အဝနားလည်ရန်အတွက် လက်ရှိ GMP သင်တန်းကို တက်ရောက်ရမည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်ခြင်းသည် ၎င်းတို့၏ ထုတ်လုပ်မှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် အရည်အချင်းကို မြှင့်တင်ရန် အထောက်အကူပြုသည်။

၂။ ထုတ်ကုန်များ
ထုတ်ကုန်အားလုံးသည် စားသုံးသူများထံ ဖြန့်ဖြူးခြင်းမပြုမီ အဆက်မပြတ် စမ်းသပ်ခြင်း၊ နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့် အရည်အသွေးအာမခံချက်တို့ကို ဖြတ်သန်းရမည်။ ထုတ်လုပ်သူများသည် ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်တိုင်းတွင် ကုန်ကြမ်းထုတ်ကုန်များနှင့် အခြားအစိတ်အပိုင်းများအပါအဝင် အဓိကပစ္စည်းများတွင် ရှင်းလင်းသော သတ်မှတ်ချက်များရှိကြောင်း သေချာစေရမည်။ နမူနာထုတ်ကုန်များကို ထုပ်ပိုးခြင်း၊ စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ခွဲဝေပေးခြင်းအတွက် စံနည်းလမ်းကို လိုက်နာရမည်။

၃။ လုပ်ငန်းစဉ်များ
လုပ်ငန်းစဉ်များကို စနစ်တကျ မှတ်တမ်းတင်ထားသင့်ပြီး၊ ရှင်းလင်းပြတ်သားစွာ၊ တသမတ်တည်းရှိသင့်ပြီး ဝန်ထမ်းအားလုံးထံ ဖြန့်ဝေထားသင့်သည်။ ဝန်ထမ်းအားလုံးသည် လက်ရှိလုပ်ငန်းစဉ်များကို လိုက်နာကြောင်းနှင့် အဖွဲ့အစည်း၏ လိုအပ်သော စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် ပုံမှန်အကဲဖြတ်ခြင်း ပြုလုပ်သင့်သည်။

၄။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ
လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဆိုသည်မှာ တသမတ်တည်းရလဒ်ရရှိရန် အရေးကြီးသောလုပ်ငန်းစဉ် သို့မဟုတ် လုပ်ငန်းစဉ်၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုကို လုပ်ဆောင်ရန် လမ်းညွှန်ချက်များဖြစ်သည်။ ၎င်းကို ဝန်ထမ်းအားလုံးထံ ချမှတ်ထားရမည်ဖြစ်ပြီး တသမတ်တည်း လိုက်နာရမည်။ စံလုပ်ထုံးလုပ်နည်းမှ သွေဖည်မှုတစ်စုံတစ်ရာကို ချက်ချင်းအစီရင်ခံပြီး စုံစမ်းစစ်ဆေးသင့်သည်။

၅။ အဆောက်အဦ
ညစ်ညမ်းမှု၊ မတော်တဆမှုများ သို့မဟုတ် သေဆုံးမှုများကိုပင် ရှောင်ရှားရန်အတွက် အဆောက်အအုံသည် အချိန်တိုင်း သန့်ရှင်းမှုကို မြှင့်တင်ပေးသင့်သည်။ ပစ္စည်းကိရိယာများအားလုံးကို စနစ်တကျ ထားရှိခြင်း သို့မဟုတ် သိမ်းဆည်းခြင်းနှင့် ပစ္စည်းကိရိယာများ ပျက်စီးမှုအန္တရာယ်ကို ကာကွယ်ရန် တသမတ်တည်းရလဒ်များ ထွက်ပေါ်လာစေရန် သင့်လျော်ကြောင်း သေချာစေရန် ပုံမှန်ချိန်ညှိသင့်သည်။

 

GMP ရဲ့ အခြေခံမူ ၁၀ ချက်က ဘာတွေလဲ။

၁။ စံလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ (SOPs) ဖန်တီးပါ

၂။ SOP များနှင့် လုပ်ငန်းညွှန်ကြားချက်များကို အကောင်အထည်ဖော်/အကောင်အထည်ဖော်ပါ။

၃။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များကို မှတ်တမ်းတင်ပါ။

၄။ SOP များ၏ ထိရောက်မှုကို အတည်ပြုပါ။

၅။ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုစနစ်များကို ဒီဇိုင်းဆွဲပြီး အသုံးပြုပါ

၆။ စနစ်များ၊ အဆောက်အဦများနှင့် ပစ္စည်းကိရိယာများကို ထိန်းသိမ်းပါ

၇။ အလုပ်သမားများ၏ အလုပ်ကျွမ်းကျင်မှုကို မြှင့်တင်ပါ။

၈။ သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်းဖြင့် ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ပါ

၉။ အရည်အသွေးကို ဦးစားပေးပြီး လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ပေါင်းစပ်ပါ။

၁၀။ GMP စာရင်းစစ်ဆေးမှုများကို မှန်မှန်ပြုလုပ်ပါ။

 

G ကို ဘယ်လိုလိုက်နာရမလဲလွှတ်တော်အမတ် စံ

GMP လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် စည်းမျဉ်းများသည် ထုတ်ကုန်တစ်ခု၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် အရည်အသွေးကို လွှမ်းမိုးနိုင်သည့် မတူညီသော ပြဿနာများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပေးသည်။ GMP သို့မဟုတ် cGMP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီခြင်းသည် အဖွဲ့အစည်းအား ဥပဒေပြုအမိန့်များကို လိုက်နာရန်၊ ၎င်းတို့၏ ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန်၊ ဖောက်သည်ကျေနပ်မှုကို တိုးတက်စေရန်၊ ရောင်းအားတိုးမြှင့်ရန်နှင့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုမှ အကျိုးအမြတ်ရှိသော ပြန်အမ်းငွေရရှိရန် ကူညီပေးသည်။

GMP စာရင်းစစ်မှုများ ပြုလုပ်ခြင်းသည် အဖွဲ့အစည်း၏ ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများနှင့် လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ လိုက်နာမှုကို အကဲဖြတ်ရာတွင် အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်သည်။ ပုံမှန်စစ်ဆေးမှုများ ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် မသမာမှုနှင့် အမှတ်တံဆိပ်မှားယွင်းခြင်း၏ အန္တရာယ်ကို လျှော့ချနိုင်သည်။ GMP စာရင်းစစ်ခြင်းသည် အောက်ပါတို့ အပါအဝင် မတူညီသော စနစ်များ၏ အလုံးစုံစွမ်းဆောင်ရည်ကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေရန် ကူညီပေးသည်-

· အဆောက်အဦနှင့် အထောက်အကူပြုပစ္စည်းများ

· ပစ္စည်းစီမံခန့်ခွဲမှု

· အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်များ

· ထုတ်လုပ်ခြင်း

·ထုပ်ပိုးမှုနှင့် ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း အညွှန်းကပ်ခြင်း

· အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ

· ဝန်ထမ်းနှင့် GMP လေ့ကျင့်ရေး

· ဝယ်ယူခြင်း

·ဧည့်ဝန်ဆောင်မှု