GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းစံနှုန်းများတွင် မည်သည့်အကြောင်းအရာများ ပါဝင်သနည်း။

ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာပစ္စည်းများ

၁။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းနံရံများနှင့် မျက်နှာကြက်ပြားများကို ယေဘုယျအားဖြင့် 50mm အထူရှိသော sandwich ပြားများဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး လှပသောအသွင်အပြင်နှင့် ခိုင်မာသော မာကျောမှုတို့ဖြင့် သွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသည်။ arc corners၊ တံခါးများ၊ ပြတင်းပေါက်ဘောင်များ စသည်တို့ကို ယေဘုယျအားဖြင့် အထူး alumina profiles များဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။

၂။ မြေပြင်ကို epoxy ကိုယ်တိုင်ညှိနိုင်သောကြမ်းခင်း သို့မဟုတ် အရည်အသွေးမြင့် ပွန်းပဲ့မှုဒဏ်ခံနိုင်သော ပလတ်စတစ်ကြမ်းခင်းဖြင့် ပြုလုပ်နိုင်သည်။ လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ခံနိုင်ရည်လိုအပ်ချက်များရှိပါက လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ခံနိုင်ရည်ရှိသော အမျိုးအစားကို ရွေးချယ်နိုင်သည်။

၃။ လေပေးဝေရေးနှင့် ပြန်ဝင်ပေါက်များကို အပူဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော သွပ်ပြားများဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး သန့်စင်မှုနှင့် အပူလျှပ်ကာအာနိသင်ကောင်းမွန်သော မီးငြိမ်း PF ဖော့ပလတ်စတစ်ပြားများဖြင့် ကပ်ထားသည်။

၄။ hepa box ကို အမှုန့်ဖြင့် အုပ်ထားသော သံမဏိဘောင်ဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး လှပပြီး သန့်ရှင်းပါသည်။ အပေါက်ဖောက်ထားသော mesh plate ကို ဆေးသုတ်ထားသော အလူမီနီယမ်ပြားဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး သံချေးမတက်၊ ဖုန်မှုန့်များနှင့် မကပ်ငြိသောကြောင့် သန့်ရှင်းရေးလုပ်သင့်သည်။

GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းသတ်မှတ်ချက်များ

၁။ လေဝင်လေထွက် အကြိမ်ရေ- အမျိုးအစား ၁၀၀၀၀၀ ≥ ၁၅ ကြိမ်၊ အမျိုးအစား ၁၀၀၀၀ ≥ ၂၀ ကြိမ်၊ အမျိုးအစား ၁၀၀၀ ≥ ၃၀ ကြိမ်။

၂။ ဖိအားကွာခြားချက်- အဓိကအလုပ်ရုံနှင့် ကပ်လျက်အခန်း ≥ 5Pa

၃။ ပျမ်းမျှလေအလျင်: အတန်း ၁၀ နှင့် အတန်း ၁၀၀ သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် 0.3-0.5m/s;

၄။ အပူချိန်- ဆောင်းရာသီတွင် >၁၆℃၊ နွေရာသီတွင် <၂၆℃၊ အတက်အကျ ±၂℃။

၅။ စိုထိုင်းဆ ၄၅-၆၅%; GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် စိုထိုင်းဆသည် ၅၀% ဝန်းကျင်ဖြစ်သင့်သည်။ အီလက်ထရွန်းနစ် သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် စိုထိုင်းဆသည် တည်ငြိမ်လျှပ်စစ်ထုတ်လုပ်မှုကို ရှောင်ရှားရန် အနည်းငယ်မြင့်မားသည်။

၆။ ဆူညံသံ ≤ 65dB (A); လတ်ဆတ်သောလေဖြည့်သွင်းမှုပမာဏသည် စုစုပေါင်းလေထောက်ပံ့မှုပမာဏ၏ 10% မှ 30% အထိရှိပြီး အလင်းရောင် 300 Lux

ကျန်းမာရေးစီမံခန့်ခွဲမှုစံနှုန်းများ

၁။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် အပြန်အလှန်ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ရန်အတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် ကိရိယာများကို ထုတ်ကုန်ဝိသေသလက္ခဏာများ၊ လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များနှင့် လေထုသန့်ရှင်းမှုအဆင့်များအလိုက် ရည်စူးထားသင့်သည်။ အမှိုက်များကို ဖုန်မှုန့်အိတ်များထဲသို့ထည့်ပြီး ထုတ်ယူသင့်သည်။

၂။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းကို သွားလာခြင်းမပြုမီနှင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ပြီးဆုံးပြီးနောက် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရမည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ လေအေးပေးစက်စနစ်လည်ပတ်နေစဉ် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရမည်။ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ငန်းပြီးဆုံးပြီးနောက်၊ သတ်မှတ်ထားသော သန့်ရှင်းမှုအဆင့်ကို ပြန်လည်ရရှိသည်အထိ သန့်စင်သောလေအေးပေးစက်စနစ်သည် ဆက်လက်လည်ပတ်ရမည်။ စတင်လည်ပတ်ချိန်သည် GMP သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ ကိုယ်တိုင်သန့်ရှင်းရေးအချိန်ထက် ယေဘုယျအားဖြင့် မတိုပါ။

၃။ အဏုဇီဝပိုးမွှားများ ဆေးယဉ်ပါးမှု မဖြစ်ပွားစေရန် အသုံးပြုသော ပိုးသတ်ဆေးများကို ပုံမှန်အစားထိုးရမည်။ အရာဝတ္ထုကြီးများကို သန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ ရွှေ့ပြောင်းသောအခါ၊ ၎င်းတို့ကို ပုံမှန်ပတ်ဝန်းကျင်တွင် ဖုန်စုပ်စက်ဖြင့် ဦးစွာ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ပြီးနောက် သန့်ရှင်းသောအခန်း ဖုန်စုပ်စက် သို့မဟုတ် သုတ်ခြင်းနည်းလမ်းဖြင့် နောက်ထပ်သန့်စင်မှုပြုလုပ်ရန် သန့်ရှင်းသောအခန်းထဲသို့ ဝင်ရောက်ခွင့်ပြုရမည်။

၄။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းစနစ် အလုပ်မလုပ်သည့်အခါ ကြီးမားသောအရာဝတ္ထုများကို သန့်ရှင်းသောအခန်းထဲသို့ ရွှေ့ပြောင်းခွင့်မပြုပါ။

၅။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ပိုးသတ်ပြီး ပိုးသတ်ရမည်ဖြစ်ပြီး၊ အပူခြောက်သွေ့စွာ ပိုးသတ်ခြင်း၊ စိုစွတ်သောအပူဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်း၊ ရောင်ခြည်ဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်း၊ ဓာတ်ငွေ့ဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ဆေးဖြန်းခြင်းတို့ကို အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။

၆။ ရောင်ခြည်ဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းသည် အပူဒဏ်ခံနိုင်သော အရာများ သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ရန်အတွက် အဓိကအားဖြင့် သင့်လျော်သော်လည်း၊ ရောင်ခြည်သည် ထုတ်ကုန်အတွက် အန္တရာယ်မရှိကြောင်း သက်သေပြရမည်။

၇။ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် ပိုးသတ်ခြင်းသည် ဘက်တီးရီးယားများကို သေစေနိုင်သော အာနိသင်ရှိသော်လည်း အသုံးပြုစဉ်တွင် ပြဿနာများစွာရှိသည်။ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်မီးအိမ်၏ ပြင်းထန်မှု၊ သန့်ရှင်းမှု၊ ပတ်ဝန်းကျင်စိုထိုင်းဆနှင့် အကွာအဝေးကဲ့သို့သော အချက်များစွာသည် ပိုးသတ်ခြင်းအာနိသင်ကို သက်ရောက်မှုရှိသည်။ ထို့အပြင် ၎င်း၏ ပိုးသတ်ခြင်းအာနိသင်သည် မြင့်မားခြင်းမရှိသည့်အပြင် မသင့်လျော်ပါ။ ဤအကြောင်းများကြောင့် လူများသွားလာသည့်နေရာနှင့် လေစီးဆင်းမှုရှိသော နိုင်ငံခြား GMP မှ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် ပိုးသတ်ခြင်းကို လက်မခံပါ။

၈။ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် ပိုးသတ်ရန်အတွက် ထိတွေ့ထားသော အရာဝတ္ထုများကို ရေရှည် ထိတွေ့မှု လိုအပ်ပါသည်။ အိမ်တွင်း ထိတွေ့မှုအတွက် ပိုးသတ်နှုန်း ၉၉% ရောက်ရှိရန် လိုအပ်သည့်အခါ ယေဘုယျဘက်တီးရီးယားများ၏ ထိတွေ့မှုပမာဏမှာ 10000-30000uw.S/cm2 ခန့်ဖြစ်သည်။ မြေပြင်မှ ၂ မီတာအကွာရှိ 15W ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်မီးအိမ်သည် 8uw/cm2 ခန့် ထိတွေ့မှုပြင်းအားရှိပြီး ၁ နာရီခန့် ထိတွေ့ရန် လိုအပ်ပါသည်။ ဤ ၁ နာရီအတွင်း ထိတွေ့မှုပြုလုပ်ထားသောနေရာကို ဝင်ရောက်၍မရပါ။ မဟုတ်ပါက လူ့အရေပြားဆဲလ်များကိုလည်း ပျက်စီးစေပြီး ကင်ဆာဖြစ်စေနိုင်သော အကျိုးသက်ရောက်မှု သိသိသာသာ ရှိလာမည်ဖြစ်သည်။