ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံပစ္စည်းများ
1 ။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းနံရံများနှင့်မျက်နှာကျက်ပြားများကိုယေဘုယျအားဖြင့် 50 မီလီမီတာအထူ 50 မီလီမီတာပြားပြားများဖြင့်ပြုလုပ်ထားပြီးလှပသောအသွင်အပြင်နှင့်ခိုင်မာသောတင်းကျပ်ခြင်းဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာများဖြစ်သည်။ ARC ထောင့်များ, တံခါးများ, 0 င်းဒိုးဘောင်များ, စသည်တို့ကိုယေဘုယျအားဖြင့်အထူးအလူ,
2 ။ မြေပြင်ကို epoxy Self-leveling ကြမ်းပြင် (သို့) အဆင့်မြင့် 0 တ်ဆင်နိုင်သောပလပ်စတစ်ကြမ်းပြင်ဖြင့်ပြုလုပ်နိုင်သည်။ တည်ငြိမ်သောလိုအပ်ချက်များကိုဆန့်ကျင်ရေးလိုအပ်ချက်များရှိပါက stati-static type ကိုရွေးချယ်နိုင်သည်။
3 ။ လေကြောင်းထောက်ပံ့ရေးနှင့်ပြန်လည်ပတ်မှုများကိုပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသောဇင်ရောင်ပြားများဖြင့်ပြုလုပ်ထားသည်။
4 ။ Hepa box ကိုအမှုန့်ကိုဖုံးအုပ်ထားသောသံမဏိဘောင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသည်။ လက်သီးဖြင့်ထိုးနှက်ထားသောကွက်ကွက်လပ်များကိုသံချေးသို့မဟုတ်မြေမှုန့်များမကပ်သင့်ဘဲသန့်ရှင်းရေးမပြုရ။
GMP စင်ကြယ်သောအခန်း parameters တွေကို
1 ။ လေထုထဲတွင်လေဝင်လေထွက်အရေအတွက် - Class 100000 ≥ 15 ကြိမ်; Class 10000 ≥အကြိမ် 20, Class 1000 ≥အကြိမ် 30 ။
2 ။ ဖိအားခြားနားချက် - ကပ်လျက်အခန်းသို့အဓိကအလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲ≥ 5pa
3 ။ ပျမ်းမျှလေယာဉ်အလျင် - Class 10 နှင့် Class 100 Clean Creen Room တွင် 0.3-0.5M / s
4 ။ အပူချိန်:> 16 ℃ဆောင်းရာသီတွင်, <26 ℃နွေရာသီ, အတက်အကျ± 2 ℃။
5 ။ စိုထိုင်းဆ 45-65%; GMP စင်ကြယ်သောအခန်းတွင်စိုထိုင်းဆသည် 50% ခန့်ရှိသည်။ အီလက်ထရွန်နစ်သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင်စိုထိုင်းဆသည်ငြိမ်သက်သောလျှပ်စစ်ဓာတ်အားကိုရှောင်ရှားရန်အနည်းငယ်ပိုမိုမြင့်မားသည်။
6 ။ ဆူညံသံ≤ 65db (က); လတ်ဆတ်သောလေကြောင်းဖြည့်စွက်ငွေပမာဏသည်လေကြောင်းထောက်ပံ့ရေးပမာဏ၏ 10% -30% ဖြစ်သည်။ illumination 300 lux
ကျန်းမာရေးစီမံခန့်ခွဲမှုစံချိန်စံညွှန်းများ
1 ။ GMP စင်ကြယ်သောအခန်းတွင်ညစ်ညမ်းမှုကိုကာကွယ်ခြင်းကိုကာကွယ်ရန်အတွက်သန့်ရှင်းသောအခန်းများအတွက်ကိရိယာများကိုထုတ်ကုန်ဝိသေသလက္ခဏာများ, အမှိုက်သရိုက်များကိုဖုန်အိတ်များထဲသို့ထည့်ပြီးထုတ်ယူသင့်သည်။
2 ။ GMP စင်ကြယ်သောအခန်းကိုသန့်ရှင်းရေးလုပ်ခြင်းနှင့်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်စစ်ဆင်ရေးပြီးဆုံးပြီးနောက်ပြုလုပ်ရမည်။ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ခြင်းသည်သန့်ရှင်းရေးလုပ်ခြင်းကိုပြုလုပ်သင့်သည်။ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ငန်းပြီးဆုံးသွားသောအခါစင်ကြယ်သောသန့်ရှင်းမှုအဆင့်ကိုပြန်လည်တည်ထောင်သည့်အထိသန့်ရှင်းသောလေအေးပေးစက်စနစ်သည်ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ရမည်။ ယေဘုယျအားဖြင့် start-up စစ်ဆင်ရေးအချိန်သည် GMP စင်ကြယ်သောအခန်း၏ကိုယ်ပိုင်သန့်ရှင်းရေးအချိန်ထက်တိုသည်။
3 ။ အသုံးပြုသောပိုးသတ်ဆေးများကိုမူးယစ်ဆေးဝါးခံနိုင်ရည်မှကာကွယ်ရန်ဇီဝသက်ရှိများကိုကာကွယ်ရန်ပုံမှန်အစားထိုးရမည်။ အရာဝတ်ထုကြီးများကိုသန့်ရှင်းသောအခန်းထဲသို့ပြောင်းရွှေ့သွားသောအခါ၎င်းတို့ကိုသာမန်ဝန်းကျင်တွင်ဖုန်စုပ်စက်ဖြင့်သန့်စင်ခြင်းဖြင့်သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရမည်။
4 ။ GMP စင်ကြယ်သောအခန်းစနစ်သည်လည်ပတ်မှုမရှိသည့်အခါကြီးမားသောအရာဝတ်ထုများကိုသန့်ရှင်းသောအခန်းထဲသို့ပြောင်းရွှေ့ခွင့်မပြုပါ။
5 ။ GMP စင်ကြယ်သောအခန်းကို ပိုးသတ်. ပိုးသတ်ဆေးနှင့်ပိုးသတ်ခြင်း, စိုထိုင်းသောပိုးသတ်ခြင်း, ဓါတ်ရောင်ပိုးကင်းခြင်း,
6 ။ ဓါတ်ရောင်ခြည်ပိုးမွှားသည်အဓိကအားဖြင့်အပူ - အထိခိုက်မခံသောပစ္စည်းများသို့မဟုတ်ထုတ်ကုန်များပိုးကင်းပိုးများပိုးသတ်ရန်သင့်လျော်သော်လည်းဓါတ်ရောင်ခြည်သည်ထုတ်ကုန်နှင့်အန္တရာယ်ကင်းကြောင်းသက်သေပြရမည်။
7 ။ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်ဓါတ်ရောင်ခြည်ပိုးမွှားများသည်ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားသက်ရောက်မှုရှိသည်, သို့သော်အသုံးပြုစဉ်အတွင်းပြ problems နာများစွာရှိသည်။ ပြင်းထန်မှု, သန့်ရှင်းမှု, သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာပတ် 0 န်းကျင်စိုထိုင်းဆနှင့်အကွာအဝေးကဲ့သို့သောအချက်များစွာသည်ပိုးသန့်ဆေးကိုအကျိုးသက်ရောက်လိမ့်မည်။ ထို့အပြင်၎င်း၏ပိုးသန့်ဆေးအကျိုးသက်ရောက်မှုသည်မမြင့်မားပါနှင့်မသင့်တော်ပါ။ ဤအကြောင်းများကြောင့်ခရမ်းလွန်ပိုးသန့်ဆေးသည်လူတို့၏ရွေ့လျားခြင်းနှင့်လေစီးဆင်းမှုရှိသည့်နေရာကြောင့်နိုင်ငံခြား GMP မှလက်မလျှော့ပါ။
8 ။ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်ပိုးမွှားများသည်ထိတွေ့သောအရာဝတ်ထုများ၏ရေရှည်ဓါတ်မယန်းလိုအပ်သည်။ 99% သို့ရောက်ရှိရန်အိမ်တွင်းအူလမ်းကြောင်းကိုလိုအပ်သည့်အခါ, ပိုးသတ်ဆေးနှုန်းသည် 99% သို့ရောက်သောအခါယေဘူယျဘက်တီးရီးယားများမှာ 10000-30000uw.s / CM ဖြစ်သည်။ မြေပြင်မှ 15W ultraviolet lamil သည် 8UW / CM 8UW / CM ၏ irradiaviate ပြင်းထန်မှုရှိသည်။ ၎င်းသည် 1 နာရီခန့်အတွက် irradiate ဖြစ်ရန်လိုအပ်သည်။ ဒီ 1 နာရီအတွင်း irradiated နေရာကိုမထည့်နိုင်ပါ။
Post Time: Nov-16-2023