သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် အရည်အချင်းမပြည့်မီသော သန့်ရှင်းမှု၏ အကြောင်းရင်းများကား အဘယ်နည်း။

၁၉၉၂ ခုနှစ်တွင် ပြဋ္ဌာန်းပြီးကတည်းက တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် "ဆေးဝါးများအတွက် ကောင်းမွန်သောထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်" (GMP) ကို ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းများက တဖြည်းဖြည်း အသိအမှတ်ပြုလက်ခံလာကြပြီး အကောင်အထည်ဖော်လာကြသည်။ GMP သည် လုပ်ငန်းများအတွက် အမျိုးသားအဆင့် မဖြစ်မနေလိုက်နာရမည့် မူဝါဒတစ်ခုဖြစ်ပြီး သတ်မှတ်ထားသောအချိန်ကာလအတွင်း လိုအပ်ချက်များကို မဖြည့်ဆည်းနိုင်သော လုပ်ငန်းများသည် ထုတ်လုပ်မှုရပ်ဆိုင်းမည်ဖြစ်သည်။

GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်၏ အဓိကအကြောင်းအရာမှာ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုထိန်းချုပ်မှုဖြစ်သည်။ ၎င်း၏အကြောင်းအရာကို အပိုင်းနှစ်ပိုင်းခွဲခြားနိုင်သည်- ဆော့ဖ်ဝဲစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ဟာ့ဒ်ဝဲအဆောက်အအုံများ။ သန့်ရှင်းသောအခန်းအဆောက်အအုံသည် ဟာ့ဒ်ဝဲအဆောက်အအုံများတွင် အဓိကရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုအစိတ်အပိုင်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းအဆောက်အအုံပြီးစီးပြီးနောက် ဒီဇိုင်းရည်မှန်းချက်များကို အောင်မြင်နိုင်မှုနှင့် GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမရှိကို နောက်ဆုံးတွင် စမ်းသပ်ခြင်းဖြင့် အတည်ပြုရမည်ဖြစ်သည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းစစ်ဆေးခြင်းအတွင်း ၎င်းတို့အချို့သည် သန့်ရှင်းမှုစစ်ဆေးခြင်းကို မအောင်မြင်ခဲ့ဘဲ အချို့မှာ စက်ရုံဒေသတွင်းဖြစ်ပြီး အချို့မှာ စီမံကိန်းတစ်ခုလုံးဖြစ်သည်။ စစ်ဆေးမှုသည် အရည်အချင်းမပြည့်မီပါက၊ နှစ်ဖက်စလုံးသည် ပြင်ဆင်ခြင်း၊ အမှားပြင်ဆင်ခြင်း၊ သန့်ရှင်းရေးစသည်ဖြင့် လိုအပ်ချက်များကို ပြည့်မီသော်လည်း၊ ၎င်းသည် လူအင်အားနှင့် ပစ္စည်းအရင်းအမြစ်များစွာကို ဖြုန်းတီးလေ့ရှိပြီး တည်ဆောက်မှုကာလကို နှောင့်နှေးစေပြီး GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိရေးလုပ်ငန်းစဉ်ကို နှောင့်နှေးစေသည်။ စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ အကြောင်းရင်းအချို့နှင့် ချို့ယွင်းချက်များကို ရှောင်ရှားနိုင်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ တကယ့်လုပ်ငန်းတွင်၊ အရည်အချင်းမပြည့်မီသော သန့်ရှင်းမှုနှင့် GMP မအောင်မြင်မှုအတွက် အဓိကအကြောင်းရင်းများနှင့် တိုးတက်မှုအစီအမံများတွင် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်ကို ကျွန်ုပ်တို့တွေ့ရှိခဲ့သည်-

၁။ ကျိုးကြောင်းမဆီလျော်သော အင်ဂျင်နီယာဒီဇိုင်း

ဤဖြစ်စဉ်သည် အတော်လေးရှားပါးပြီး အဓိကအားဖြင့် သန့်ရှင်းမှုလိုအပ်ချက်နည်းပါးသော သန့်ရှင်းသောအခန်းငယ်များ တည်ဆောက်ရာတွင်ဖြစ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းအင်ဂျင်နီယာတွင် ပြိုင်ဆိုင်မှုမှာ ယခုအခါ အတော်လေးပြင်းထန်နေပြီး ဆောက်လုပ်ရေးယူနစ်အချို့သည် စီမံကိန်းရရှိရန် ၎င်းတို့၏တင်ဒါများတွင် ဈေးနှုန်းများကို နိမ့်ကျစွာပေးခဲ့ကြသည်။ ဆောက်လုပ်ရေး၏နောက်ပိုင်းအဆင့်တွင် အချို့ယူနစ်များကို ဗဟုသုတမရှိခြင်းကြောင့် ကုန်ကျစရိတ်လျှော့ချရန်နှင့် ပါဝါနည်းသော အဲယားကွန်းနှင့် လေဝင်လေထွက်ကွန်ပရက်ဆာယူနစ်များကို အသုံးပြုခဲ့ပြီး ပါဝါထောက်ပံ့မှုနှင့် သန့်ရှင်းသောဧရိယာ မကိုက်ညီမှုဖြစ်ပေါ်စေပြီး အရည်အချင်းမပြည့်မီသော သန့်ရှင်းမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့သည်။ နောက်ထပ်အကြောင်းရင်းတစ်ခုမှာ အသုံးပြုသူသည် ဒီဇိုင်းနှင့် ဆောက်လုပ်ရေးစတင်ပြီးနောက် လိုအပ်ချက်အသစ်များနှင့် သန့်ရှင်းသောဧရိယာကို ထည့်သွင်းထားသောကြောင့် မူလဒီဇိုင်းသည် လိုအပ်ချက်များနှင့် မကိုက်ညီတော့ပါ။ ဤမွေးရာပါချို့ယွင်းချက်ကို ပြုပြင်ရန်ခက်ခဲပြီး အင်ဂျင်နီယာဒီဇိုင်းအဆင့်တွင် ရှောင်ရှားသင့်သည်။

၂။ အဆင့်မြင့်ထုတ်ကုန်များကို အဆင့်နိမ့်ထုတ်ကုန်များဖြင့် အစားထိုးခြင်း

သန့်ရှင်းသောအခန်းများတွင် hepa filter များအသုံးပြုရာတွင် နိုင်ငံ၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့် 100000 နှင့်အထက်ရှိသော လေသန့်စင်မှုအတွက် primary, medium နှင့် hepa filter များ၏ သုံးဆင့်စစ်ထုတ်မှုကို အသုံးပြုသင့်ကြောင်း သတ်မှတ်ထားသည်။ အတည်ပြုခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ကြီးမားသော သန့်ရှင်းသောအခန်းစီမံကိန်းတစ်ခုသည် hepa air filter ကို သန့်ရှင်းမှုအဆင့် 10000 တွင် အစားထိုးရန် sub hepa air filter ကို အသုံးပြုခဲ့ပြီး အရည်အချင်းမပြည့်မီသော သန့်ရှင်းမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ နောက်ဆုံးတွင် GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် high-efficiency filter ကို အစားထိုးခဲ့သည်။

၃။ လေပေးဝေရေးပြွန် သို့မဟုတ် စစ်ထုတ်ကိရိယာ၏ အလုံပိတ်မှု ညံ့ဖျင်းခြင်း

ဤဖြစ်စဉ်သည် ကြမ်းတမ်းသောတည်ဆောက်မှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာပြီး လက်ခံစဉ်တွင် အခန်းတစ်ခန်း သို့မဟုတ် တူညီသောစနစ်၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုသည် အရည်အချင်းမပြည့်မီဟု ထင်ရနိုင်သည်။ တိုးတက်မှုနည်းလမ်းမှာ လေထောက်ပံ့ရေးပြွန်အတွက် ယိုစိမ့်မှုစမ်းသပ်နည်းလမ်းကို အသုံးပြုရန်ဖြစ်ပြီး filter သည် filter ၏ ဖြတ်ပိုင်း၊ တံဆိပ်ခတ်ကော်နှင့် တပ်ဆင်မှုဘောင်ကို scan ဖတ်ရန်၊ ယိုစိမ့်မှုတည်နေရာကို ဖော်ထုတ်ရန်နှင့် ဂရုတစိုက်တံဆိပ်ခတ်ရန် particle counter ကို အသုံးပြုသည်။

၄။ ပြန်ဝင်လေပြွန်များ သို့မဟုတ် လေဝင်ပေါက်များ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် တပ်ဆင်မှု ညံ့ဖျင်းခြင်း

ဒီဇိုင်းအကြောင်းပြချက်များအရ၊ တစ်ခါတစ်ရံတွင် နေရာကန့်သတ်ချက်များကြောင့် "အပေါ်ဆုံးထောက်ပံ့မှုဘက်သို့ပြန်ခြင်း" သို့မဟုတ် ပြန်ဝင်လေဝင်ပေါက်အရေအတွက် မလုံလောက်ခြင်းမှာ မဖြစ်နိုင်ပါ။ ဒီဇိုင်းအကြောင်းပြချက်များကို ဖယ်ရှားပြီးနောက်၊ ပြန်ဝင်လေဝင်ပေါက်များ၏ အမှားပြင်ဆင်ခြင်းသည်လည်း အရေးကြီးသော တည်ဆောက်မှုချိတ်ဆက်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ အမှားပြင်ဆင်မှုကောင်းမွန်ခြင်းမရှိပါက၊ ပြန်ဝင်လေထွက်ပေါက်၏ ခုခံမှု အလွန်မြင့်မားပြီး ပြန်ဝင်လေပမာဏသည် ထောက်ပံ့လေပမာဏထက် နည်းပါက၊ ၎င်းသည် အရည်အချင်းမပြည့်မီသော သန့်ရှင်းမှုကိုလည်း ဖြစ်စေပါသည်။ ထို့အပြင်၊ တည်ဆောက်နေစဉ်အတွင်း မြေပြင်မှ ပြန်ဝင်လေထွက်ပေါက်၏ အမြင့်သည်လည်း သန့်ရှင်းမှုကို သက်ရောက်မှုရှိသည်။

၅။ စမ်းသပ်နေစဉ်အတွင်း သန့်ရှင်းသောအခန်းစနစ်အတွက် ကိုယ်တိုင်သန့်စင်ချိန် မလုံလောက်ခြင်း

အမျိုးသားစံနှုန်းအရ၊ လေအေးပေးစက်သန့်စင်စနစ် ပုံမှန်လည်ပတ်ပြီးနောက် မိနစ် ၃၀ အကြာတွင် စမ်းသပ်လုပ်ဆောင်မှုကို စတင်ရမည်။ လည်ပတ်ချိန် အလွန်တိုတောင်းပါက အရည်အချင်းမပြည့်မီသော သန့်ရှင်းမှုကိုလည်း ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ဤကိစ္စတွင်၊ လေအေးပေးစက်သန့်စင်စနစ်၏ လည်ပတ်ချိန်ကို သင့်လျော်စွာ တိုးချဲ့ခြင်းသည် လုံလောက်ပါသည်။

၆။ လေအေးပေးစက် သန့်စင်စနစ်ကို သေချာစွာ သန့်ရှင်းရေး မလုပ်ခဲ့ပါ။

ဆောက်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း၊ သန့်စင်သောလေအေးပေးစက်စနစ်တစ်ခုလုံး၊ အထူးသဖြင့် ပေးဝေရေးနှင့်ပြန်လာလေပြွန်များသည် တစ်ကြိမ်တည်းဖြင့် ပြီးစီးခြင်းမရှိပါ၊ ဆောက်လုပ်ရေးဝန်ထမ်းများနှင့် ဆောက်လုပ်ရေးပတ်ဝန်းကျင်သည် လေဝင်လေထွက်ပြွန်များနှင့် စစ်ထုတ်ကိရိယာများကို ညစ်ညမ်းစေနိုင်သည်။ သေချာစွာမသန့်စင်ပါက စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေမည်ဖြစ်သည်။ တိုးတက်မှုအစီအမံမှာ ဆောက်လုပ်နေစဉ် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန်ဖြစ်ပြီး၊ ပိုက်လိုင်းတပ်ဆင်မှု၏ ယခင်အပိုင်းကို သေချာစွာသန့်စင်ပြီးနောက်၊ ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာအချက်များကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ညစ်ညမ်းမှုကို ရှောင်ရှားရန် ပလတ်စတစ်ဖလင်ကို အသုံးပြု၍ တံဆိပ်ခတ်နိုင်သည်။

၇။ အလုပ်ရုံကို သေချာစွာ မသန့်ရှင်းခြင်း

သံသယဖြစ်စရာမလိုဘဲ၊ စမ်းသပ်မှုများ မစတင်မီ သန့်ရှင်းသော အလုပ်ရုံကို သေချာစွာ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရမည်။ သန့်ရှင်းရေးဝန်ထမ်းများ၏ လူ့ခန္ဓာကိုယ်ကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ညစ်ညမ်းမှုကို ဖယ်ရှားရန်အတွက် နောက်ဆုံးသန့်ရှင်းရေးလုပ်သည့် ဝန်ထမ်းများသည် သန့်ရှင်းသော အလုပ်ဝတ်စုံများကို ဝတ်ဆင်ရန် လိုအပ်သည်။ သန့်ရှင်းရေးပစ္စည်းများမှာ ရေပိုက်ခေါင်းရေ၊ သန့်စင်သောရေ၊ အော်ဂဲနစ်ပျော်ရည်များ၊ ကြားနေဆပ်ပြာများ စသည်တို့ ဖြစ်နိုင်သည်။ လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ထိန်းညှိရန် လိုအပ်ချက်ရှိသူများအတွက် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ထိန်းညှိရန် အရည်ထဲတွင် နှစ်ထားသော အဝတ်ဖြင့် သေချာစွာ သုတ်ပါ။