1. ရည်ရွယ်ချက်- ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းသည် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းဆောင်တာများနှင့် ပိုးမွှားကင်းစင်သောအခန်းများကို အကာအကွယ်ပေးရန်အတွက် စံသတ်မှတ်ထားသောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
2. အသုံးချမှုနယ်ပယ်- ဇီဝစမ်းသပ်ဓာတ်ခွဲခန်း
3. တာဝန်ရှိပုဂ္ဂိုလ်- QC ကြီးကြပ်စစ်ဆေးသူ
4.Definition: မရှိပါ။
5. ဘေးကင်းရေး ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
ရောဂါပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ပိုးသတ်ခြင်း လုပ်ငန်းများကို တင်းကြပ်စွာ လုပ်ဆောင်ပါ။အော်ပရေတာများသည် ပိုးမွှားအခန်းထဲမ၀င်မီ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်မီးလုံးကို ပိတ်ထားသင့်သည်။
6. လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ
၆.၁။Sterile room သည် ပိုးမွှားခွဲစိတ်ခန်းနှင့် ကြားခံအခန်း တပ်ဆင်ထားသင့်သည်။ပိုးမွှားခွဲစိတ်ခန်း၏သန့်ရှင်းမှုသည် အတန်းအစား 10000 သို့ရောက်ရှိသင့်သည်။ အိမ်တွင်းအပူချိန်ကို 20-24°C တွင် ထိန်းသိမ်းထားသင့်ပြီး စိုထိုင်းဆကို 45-60% တွင် ထိန်းသိမ်းထားသင့်သည်။သန့်ရှင်းသပ်ရပ်သောခုံတန်းလျား၏ သန့်ရှင်းမှုသည် အတန်း 100 သို့ရောက်ရှိသင့်သည်။
၆.၂။ပိုးသတ်ထားသောအခန်းကို သန့်ရှင်းအောင်ထားသင့်ပြီး ညစ်ညမ်းခြင်းမှကာကွယ်ရန် အမှိုက်များစုပုံခြင်းကို တင်းကြပ်စွာတားမြစ်ထားသည်။
၆.၃။ပိုးသတ်ဆေးကိရိယာများနှင့် ယဉ်ကျေးမှုမီဒီယာအားလုံး ညစ်ညမ်းမှုကို တင်းကျပ်စွာ တားဆီးပါ။ညစ်ညမ်းနေသောသူများ သုံးစွဲခြင်းကို ရပ်တန့်သင့်သည်။
၆.၄။ပိုးသတ်ထားသောအခန်းတွင် 5% cresol solution၊ 70% alcohol၊ 0.1% chlormethionine solution စသည်တို့ကဲ့သို့ အလုပ်လုပ်သော အာရုံစူးစိုက်ပိုးသတ်ဆေးများ တပ်ဆင်ထားသင့်သည်။
၆.၅။မြုံထားသောအခန်း၏ သန့်ရှင်းမှုသည် လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် ပိုးသတ်ထားသော အခန်းကို သင့်လျော်သော ပိုးသတ်ဆေးဖြင့် ပုံမှန် သန့်စင်သင့်သည်။
၆.၆။ပိုးမွှားခန်းထဲသို့ ယူဆောင်လာရမည့် တူရိယာများ၊ တူရိယာများ၊ ပန်းကန်များနှင့် အခြားပစ္စည်းများအားလုံးကို သင့်လျော်သောနည်းလမ်းများဖြင့် တင်းကျပ်စွာ ထုပ်ပိုးပြီး ပိုးသတ်သင့်ပါသည်။
၆.၇။ပိုးမွှားခန်းထဲသို့မဝင်မီ ဝန်ထမ်းများသည် ၎င်းတို့၏လက်ကို ဆပ်ပြာ သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ဆေးဖြင့် ဆေးပေးရမည်ဖြစ်ပြီး ပိုးမွှားခန်းအတွင်းသို့ မဝင်ရောက်မီ အထူးအလုပ်အဝတ်အစားများ၊ ဖိနပ်များ၊ ဦးထုပ်များ၊ မျက်နှာဖုံးများနှင့် လက်အိတ်များအဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲပါ။ဘက်တီးရီးယားအခန်းထဲတွင် ခွဲစိတ်မှုပြုလုပ်ပါ။
၆.၈။ပိုးသတ်ထားသောအခန်းကို အသုံးမပြုမီ၊ ပိုးသတ်ထားသောအခန်းရှိ ခရမ်းလွန်မီးခွက်အား ရောင်ခြည်ဖြာထွက်ခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းအတွက် မိနစ် 30 ကျော်ကြာ ဖွင့်ထားရမည်ဖြစ်ပြီး သန့်ရှင်းသောခုံတန်းလျားကို တစ်ချိန်တည်းတွင် လေမှုတ်ထုတ်ရန်အတွက် ဖွင့်ထားရပါမည်။ခွဲစိတ်မှုပြီးပါက ပိုးသတ်ထားသောအခန်းကို အချိန်မီ သန့်စင်ပေးကာ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်ဖြင့် မိနစ် 20 ကြာ ပိုးသတ်ထားသင့်ပါသည်။
၆.၉။စစ်ဆေးခြင်းမပြုမီ၊ စမ်းသပ်နမူနာ၏ အပြင်ဘက်ထုပ်ပိုးခြင်းကို နဂိုအတိုင်းထားရှိသင့်ပြီး ညစ်ညမ်းခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် မဖွင့်ရပါ။စစ်ဆေးခြင်းမပြုမီ ပြင်ပမျက်နှာပြင်ကို ပိုးသတ်ရန် 70% အရက်ဂွမ်းလုံးများကို အသုံးပြုပါ။
၆.၁၀။ခွဲစိတ်မှုတစ်ခုစီတွင် ပိုးသတ်ဆေး၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို စစ်ဆေးရန် အနုတ်လက္ခဏာ ထိန်းချုပ်မှု ပြုလုပ်သင့်သည်။
၆.၁၁။ဘက်တီးရီးယားအရည်ကို စုပ်ယူသည့်အခါ စုပ်ယူရန် စုတ်တံကို အသုံးပြုရပါမည်။ကောက်ရိုးကို ပါးစပ်နဲ့ တိုက်ရိုက်မထိပါနဲ့။
၆.၁၂။ပိုးသတ်ဆေးထိုးအပ်ကို အသုံးမပြုမီနှင့် အပြီးတွင် မီးတောက်ဖြင့် ပိုးသတ်ရပါမည်။အအေးခံပြီးနောက် ယဉ်ကျေးမှုကို ဖောက်ထုတ်နိုင်သည်။
၆.၁၃။ကောက်ရိုးများ၊ စမ်းသပ်ပြွန်များ၊ ပိုးသတ်ပန်းကန်များနှင့် ဘက်တီးရီးယားအရည်များပါဝင်သော အခြားအသုံးအဆောင်များကို ပိုးသတ်ရန်အတွက် 5% Lysol ဖြေရှင်းချက်ပါရှိသော ပိုးသတ်ပုံးတွင်စိမ်ပြီး 24 နာရီအကြာတွင် ထုတ်ယူပြီး ရေဆေးချသင့်ပါသည်။
၆.၁၄။စားပွဲ သို့မဟုတ် ကြမ်းပြင်ပေါ်တွင် ဘက်တီးရီးယားအရည်များ ဖိတ်စင်ပါက၊ မကုသမီ အနည်းဆုံး 30 မိနစ်ခန့် ညစ်ညမ်းနေသောနေရာကို ကာဗိုလစ်အက်ဆစ် သို့မဟုတ် 5% Lysol 5% Lysol ကို ချက်ချင်းလောင်းပေးသင့်သည်။အလုပ်အဝတ်အစားများနှင့် ဦးထုပ်များသည် ဘက်တီးရီးယားအရည်များ ညစ်ညမ်းနေပါက ၎င်းတို့ကို ချက်ချင်းချွတ်ပြီး ဖိအားမြင့် ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ပြီးနောက် ဆေးကြောသင့်သည်။
၆.၁၅။သက်ရှိ ဘက်တီးရီးယား ပါ၀င်သည့် ပစ္စည်း အားလုံးကို နှိပ်ပြီး အောက်သို့ ဆေးမချမီ ပိုးသတ်ရပါမည်။မြောင်းများကို ညစ်ညမ်းစေခြင်းအား တင်းကြပ်စွာတားမြစ်ထားသည်။
၆.၁၆။ပိုးမွှားအခန်းရှိ ကိုလိုနီအရေအတွက်ကို လစဉ်စစ်ဆေးသင့်သည်။သန့်ရှင်းသောခုံတန်းလျားကိုဖွင့်၍ အတွင်းပိုင်းအချင်း 90 မီလီမီတာရှိသော ပိုးမွှားမွှားသေးသေးလေးတွေကို ယူ၍ 45°C လောက် အရည်ပျော်ပြီး အအေးခံထားသော အာဟာရမှုန့် 15 ml ခန့်ကို ပိုးသတ်ဆေးထိုးပါ။ခိုင်ခံ့ပြီးပါက အပူချိန် 30 မှ 35 တွင် ဇောက်ထိုးထားကာ 48 နာရီကြာ ဖုတ်ထားသော ℃ ဖြင့် ပေါင်းထည့်ပါ။အမြုံဖြစ်ကြောင်း သက်သေပြပြီးနောက် ပန်းကန်ပြား ၃ ပြားမှ ၅ ပြားကို ယူ၍ အလုပ်လုပ်သည့် အနေအထား၏ ဘယ်ဘက်၊ အလယ်နှင့် ညာဘက်တွင် ထားပေးပါ။အဖုံးကိုဖွင့်ပြီး မိနစ် 30 လောက်ထားပြီး 48 နာရီကြာ အပူချိန် 30 မှ 35°C incubator ထဲမှာ ဇောက်ထိုးထားပြီး ဖယ်ထုတ်လိုက်ပါ။ဆန်းစစ်ပါ။အတန်းအစား 100 သန့်ရှင်းသောဧရိယာရှိ ပန်းကန်ပြားပေါ်ရှိ အထွေထွေ ဘက်တီးရီးယားအရေအတွက်သည် 1 ကိုလိုနီထက် မပိုစေရ၊ နှင့် အတန်းခွဲ 10000 တွင် ပျမ်းမျှအရေအတွက်သည် 3 ကိုလိုနီထက် မပိုစေရပါ။ကန့်သတ်ချက်ထက်ကျော်လွန်ပါက၊ ပိုးသတ်ထားသောအခန်းကို ထပ်ခါတလဲလဲ စစ်ဆေးခြင်းလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသည့်တိုင်အောင် ပိုးသတ်ထားသောအခန်းကို သေချာစွာပိုးသတ်ရပါမည်။
7. "ဆေးဝါးတစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုစစ်ဆေးရေးနည်းလမ်းများ" နှင့် "ဆေးဝါးစစ်ဆေးခြင်းအတွက် တရုတ်စံနှုန်းလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုအလေ့အကျင့်များ" ရှိ အခန်း (Sterility Inspection Method) ကို ကိုးကားပါ။
8. ဖြန့်ဖြူးရေးဌာန- အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုဌာန
သန့်စင်ခန်းနည်းပညာဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်-
ပိုးမွှားသောပတ်ဝန်းကျင်နှင့် ပိုးမွှားပစ္စည်းများကို ရရှိပြီးနောက်၊ တိကျသောလူသိများသောသေးငယ်သောဇီဝသက်ရှိများကိုလေ့လာရန် သို့မဟုတ် ၎င်းတို့၏လုပ်ဆောင်ချက်များကိုအသုံးချရန်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့သည် ပိုးမွှားအခြေအနေတစ်ခုကို ထိန်းသိမ်းထားရမည်ဖြစ်သည်။မဟုတ်ပါက ပြင်ပမှ အဏုဇီဝမျိုးစုံကို အလွယ်တကူ ရောနှောသွားနိုင်သည်။ ပြင်ပမှ မသက်ဆိုင်သော အဏုဇီဝများ ရောနှောခြင်း၏ ဖြစ်စဉ်ကို အဏုဇီဝဗေဒတွင် ဘက်တီးရီးယားများ ညစ်ညမ်းစေခြင်း ဟုခေါ်သည်။ညစ်ညမ်းမှုကို တားဆီးခြင်းသည် အဏုဇီဝဗေဒ လုပ်ငန်းတွင် အရေးကြီးသော နည်းလမ်းတစ်ခု ဖြစ်သည်။တစ်ဖက်တွင် ပိုးသတ်ခြင်း နှင့် အခြားတစ်ဖက်တွင် ပိုးမွှားကင်းစင်ခြင်း သည် ပိုးသတ်ဆေး၏ အသွင်အပြင် နှစ်ခုဖြစ်သည်။ထို့အပြင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ စမ်းသပ်ဆဲကွန်တိန်နာများမှ ပြင်ပပတ်ဝန်းကျင်သို့ မလွတ်မြောက်စေရန်၊ အထူးသဖြင့် ရောဂါဖြစ်ပွားစေသော အဏုဇီဝသက်ရှိများ သို့မဟုတ် သဘာဝတွင်မရှိသော မျိုးရိုးဗီဇပြုပြင်ထားသော အဏုဇီဝများကို လေ့လာမှုအောက်တွင်ရှိသော သေးငယ်သောဇီဝသက်ရှိများကို တားဆီးရပါမည်။ဤရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အဏုဇီဝဗေဒတွင်၊ အတိုင်းအတာများစွာရှိသည်။
Sterile room သည် အများအားဖြင့် အဏုဇီဝဓာတ်ခွဲခန်းတွင် အထူးပြုလုပ်ထားသော အခန်းငယ်ဖြစ်သည်။စာရွက်များ၊ ဖန်များဖြင့်တည်ဆောက်နိုင်သည်။ဧရိယာသည် ကြီးမားလွန်းပြီး 4-5 စတုရန်းမီတာခန့်၊ အမြင့် 2.5 မီတာခန့် ရှိသင့်သည်။ပိုးမွှားကင်းစင်သော အခန်းအပြင်ဘက်တွင် ကြားခံအခန်းကို တပ်ဆင်သင့်သည်။ကြားခံအခန်းတံခါးနှင့် ပိုးမွှားခန်းတံခါးများသည် အမျိုးမျိုးသော ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများ သယ်ဆောင်လာမှုမှ လေ၀င်လေထွက်ကို တားဆီးရန် တူညီသောဦးတည်ချက်မဖြစ်သင့်ပါ။ပိုးသတ်ထားသောအခန်းနှင့် ကြားခံအခန်းနှစ်ခုစလုံးသည် လေလုံရမည်။Indoor ventilation equipment တွင် air filtration devices ပါရှိရမည်။ပိုးမွှားအခန်း၏ ကြမ်းပြင်နှင့် နံရံများသည် ချောမွေ့နေရမည်၊ အညစ်အကြေးများ ခိုအောင်းရန်ခက်ခဲပြီး သန့်ရှင်းရလွယ်ကူစေရမည်။အလုပ်မျက်နှာပြင်သည် အဆင့်ရှိသင့်သည်။ပိုးမွှားအခန်းနှင့် ကြားခံအခန်း နှစ်ခုစလုံးတွင် ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်များ တပ်ဆင်ထားသည်။ပိုးမွှားခန်းရှိ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်များသည် အလုပ်မျက်နှာပြင်မှ 1 မီတာအကွာတွင်ရှိသည်။ပိုးမွှားခန်းသို့ ဝင်ရောက်သည့် ဝန်ထမ်းများသည် ပိုးသတ်ထားသော အဝတ်အစားများနှင့် ဦးထုပ်များကို ၀တ်ဆင်သင့်သည်။
လက်ရှိတွင် ရောဂါပိုးမွှားခန်းများကို အဏုဇီဝဗေဒ စက်ရုံများတွင် အများစုရှိပြီး အထွေထွေ ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် သန့်ရှင်းသော ခုံတန်းလျားများကို အသုံးပြုထားသည်။သန့်ရှင်းသောခုံတန်းလျား၏ အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်မှာ အလုပ်မျက်နှာပြင်ရှိ သေးငယ်သောအမှုန်အမွှားများအပါအဝင် သေးငယ်သောအမှုန်အမွှားများကို ဖယ်ရှားရန် laminar air flow device ကိုအသုံးပြုရန်ဖြစ်သည်။လျှပ်စစ်ကိရိယာသည် hepa filter မှတဆင့်လေကိုဖြတ်သန်းပြီးနောက်အလုပ်မျက်နှာပြင်သို့ဝင်ရောက်ခွင့်ပြုသည်၊ ထို့ကြောင့်အလုပ်မျက်နှာပြင်သည်မသန့်ရှင်းသောလေစီးဆင်းမှု၏ထိန်းချုပ်မှုအောက်တွင်အမြဲတမ်းထိန်းသိမ်းထားသည်။ထို့အပြင် ပြင်ပဘက်တီးရီးယားလေများ ဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် အရှေ့ဘက်တွင် မြန်နှုန်းမြင့် လေကာကာတစ်ခု ပါရှိသည်။
ခက်ခဲသောအခြေအနေများတွင် သစ်သားပိုးမွှားသေတ္တာများကို သန့်ရှင်းသောထိုင်ခုံများအစား အသုံးပြုနိုင်သည်။အမြုံသေတ္တာတွင် ရိုးရှင်းသောဖွဲ့စည်းပုံရှိပြီး ရွှေ့ရလွယ်ကူသည်။သေတ္တာ၏အရှေ့ဘက်တွင် အပေါက်နှစ်ပေါက်ရှိပြီး လုပ်ငန်းမလုပ်ဆောင်သည့်အခါတွင် တွန်းဆွဲတံခါးများဖြင့် ပိတ်ဆို့ထားသည်။ခွဲစိတ်နေစဉ်အတွင်း သင်၏လက်များကို ဆန့်ထုတ်နိုင်သည်။အတွင်းပိုင်းလည်ပတ်မှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် ရှေ့ဘက်အပေါ်ပိုင်းတွင် မှန်များတပ်ဆင်ထားပါသည်။သေတ္တာအတွင်းတွင် ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် မီးအိမ်တစ်ခုပါရှိပြီး ဘေးဘက်ရှိ တံခါးငယ်မှတစ်ဆင့် အသုံးအဆောင်များနှင့် ဘက်တီးရီးယားများကို ထည့်နိုင်သည်။
Aseptic လည်ပတ်မှုနည်းပညာများသည် လက်ရှိတွင် အဏုဇီဝသုတေသနနှင့် အသုံးချမှုများတွင် အဓိကအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ရုံသာမက ဇီဝနည်းပညာများစွာတွင်လည်း တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုလျက်ရှိသည်။ဥပမာအားဖြင့်၊ transgenic နည်းပညာ၊ monoclonal antibody နည်းပညာ၊ စသည်တို့။
စာတိုက်အချိန်- မတ်လ-၀၆-၂၀၂၄