အစားအသောက် GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ဒီဇိုင်းဆွဲသည့်အခါ၊ လူနှင့် ပစ္စည်းအတွက် စီးဆင်းမှုကို ခွဲခြားထားသင့်သည်၊ သို့မှသာ ခန္ဓာကိုယ်တွင် ညစ်ညမ်းမှုများရှိနေပါက ထုတ်ကုန်သို့မကူးစက်နိုင်သည့်အပြင် ထုတ်ကုန်အတွက်လည်း အလားတူပင်ဖြစ်သည်။
သတိပြုရမည့်အချက်များ
1. သန့်ရှင်းသော ဧရိယာအတွင်းသို့ ဝင်ရောက်သည့် လုပ်ငန်းရှင်များနှင့် ပစ္စည်းများသည် တူညီသော ဝင်ပေါက်ကို မျှဝေ၍ မရပါ။အော်ပရေတာနှင့် ပစ္စည်းဝင်ရောက်မှုလမ်းကြောင်းများကို သီးခြားစီပေးသင့်သည်။ကုန်ကြမ်းများနှင့် အရန်ပစ္စည်းများနှင့် အစားအသောက်နှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သော ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများကို ယုံကြည်စိတ်ချစွာ ထုပ်ပိုးပါက တစ်ခုနှင့်တစ်ခု ညစ်ညမ်းမှုမဖြစ်စေဘဲ လုပ်ငန်းစဉ်စီးဆင်းမှုမှာ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်မှုရှိသည့်အတွက် မူအရ၊ ဝင်ပေါက်တစ်ခုအား အသုံးပြုနိုင်သည်။ကုန်ကြမ်းများ၊ အရန်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် အတွင်းထုပ်ပိုးပစ္စည်းများကို ညစ်ညမ်းစေခြင်းမှ ရှောင်ကြဉ်ရန် အထူးဝင်ပေါက်များနှင့် ထွက်ပေါက်များ ကဲ့သို့သော activated carbon နှင့် အကြွင်းအကျန်များ ကဲ့သို့သော သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ကို ညစ်ညမ်းစေမည့် စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများနှင့် စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများအတွက်၊သန့်ရှင်းသော ဧရိယာအတွင်းသို့ ရောက်ရှိလာသော ပစ္စည်းများနှင့် သန့်ရှင်းသော ဧရိယာမှ တင်ပို့သည့် ကုန်ချောပစ္စည်းများအတွက် သီးခြားဝင်ပေါက်များနှင့် ထွက်ပေါက်များကို တပ်ဆင်ခြင်းသည် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။
2. သန့်ရှင်းသော ဧရိယာအတွင်းသို့ ဝင်ရောက်သည့် လုပ်ငန်းရှင်များနှင့် ပစ္စည်းများသည် ၎င်းတို့၏ ကိုယ်ပိုင် သန့်စင်ခန်းများကို တပ်ဆင်သင့်သည် သို့မဟုတ် သက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်မှု အတိုင်းအတာများကို လုပ်ဆောင်သင့်သည်။ဥပမာအားဖြင့်၊ အော်ပရေတာများသည် ရေချိုးပြီးနောက် လော့ခ်ချခြင်းမှတစ်ဆင့် သန့်ရှင်းသောအလုပ်အဝတ်အစားများ (အလုပ်ဦးထုပ်များ၊ အလုပ်ဖိနပ်များ၊ လက်အိတ်များ၊ မျက်နှာဖုံးများစသည်ဖြင့်)၊ ရေချိုးခြင်း၊ လက်ဆေးခြင်းနှင့် လက်ကို ပိုးသတ်ခြင်းတို့ကို ၀တ်ဆင်ပြီးနောက် လေလော့ခ်မှတစ်ဆင့် သန့်ရှင်းသောထုတ်လုပ်မှုဧရိယာသို့ ဝင်ရောက်နိုင်သည်။ပြင်ပထုပ်ပိုးခြင်း၊ လေချိုးခြင်း၊ မျက်နှာပြင်သန့်စင်ခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းတို့ကို ဖယ်ရှားပြီးနောက် ပစ္စည်းများသည် သန့်ရှင်းသောနေရာကို လော့ခ်ချခြင်း သို့မဟုတ် ပတ်စ်ဘောက်စ်မှတဆင့် ဝင်ရောက်နိုင်သည်။
3. ပြင်ပအချက်များကြောင့် အစားအသောက်များ ညစ်ညမ်းခြင်းမှ ရှောင်ရှားနိုင်ရန်၊ လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ စက်ကိရိယာများ၏ အပြင်အဆင်ကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲသည့်အခါ၊ ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ စက်ကိရိယာများ၊ အဆောက်အဦများနှင့် ပစ္စည်းသိုလှောင်ခန်းများကို သန့်ရှင်းသော ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာတွင် တပ်ဆင်သင့်သည်။လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များခွင့်ပြုထားသရွေ့ ကွန်ပရက်ဆာများ၊ ဆလင်ဒါများ၊ ဖုန်စုပ်စက်များ၊ ဖုန်မှုန့်ဖယ်ရှားရေးကိရိယာများ၊ စိုထိုင်းဆများသောကိရိယာများ၊ ကွန်ပရက်ဆာများအတွက် ဓာတ်ငွေ့အိတ်ဇောများ ကဲ့သို့သော အများသူငှာ အရန်ပစ္စည်းများကို လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များခွင့်ပြုထားသရွေ့ ယေဘုယျအားဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာတွင် စီစဉ်သင့်သည်။အစားအစာများကြား ဖြတ်ကျော်ညစ်ညမ်းမှုကို ထိရောက်စွာကာကွယ်နိုင်စေရန်အတွက် မတူညီသော သတ်မှတ်ချက်များနှင့် မျိုးကွဲများရှိသော အစားအစာများကို သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် တစ်ချိန်တည်းတွင် မထုတ်လုပ်နိုင်ပါ။ထို့ကြောင့် ၎င်း၏ထုတ်လုပ်ရေးပစ္စည်းများကို သီးခြားသန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် စီစဉ်သင့်သည်။
4. သန့်ရှင်းသောဧရိယာတွင် လမ်းကြောင်းတစ်ခုကို ဒီဇိုင်းဆွဲသည့်အခါ၊ လမ်းကြောင်းသည် ထုတ်လုပ်မှုအနေအထားတစ်ခုစီသို့ တိုက်ရိုက်ရောက်ရှိစေရန်၊ အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများ သိုလှောင်မှုသို့ တိုက်ရိုက်ရောက်ရှိကြောင်း သေချာပါစေ။အခြားစာတိုက်များ၏ ခွဲစိတ်ခန်းများ သို့မဟုတ် သိုလှောင်ခန်းများကို ဤပို့စ်သို့ဝင်ရောက်ရန်အတွက် ပစ္စည်းများနှင့် အော်ပရေတာများအတွက် လမ်းကြောင်းအဖြစ် အသုံးမပြုနိုင်သည့်အပြင် ဝန်ထမ်းများအတွက် မီးဖိုနှင့်တူသောပစ္စည်းများကို လမ်းကြောင်းအဖြစ် အသုံးမပြုနိုင်ပါ။၎င်းသည် ပစ္စည်းသယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်းနှင့် အော်ပရေတာစီးဆင်းမှုတို့ကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော မတူညီသောအစားအစာအမျိုးအစားများ ဖြတ်ကျော်ညစ်ညမ်းမှုကို ထိရောက်စွာကာကွယ်နိုင်သည်။
5. လုပ်ငန်းစဉ်စီးဆင်းမှု၊ လုပ်ငန်းစဉ်လည်ပတ်မှုနှင့် စက်ပစ္စည်းအပြင်အဆင်ကို မထိခိုက်စေဘဲ၊ ကပ်လျက်သန့်ရှင်းသောလည်ပတ်ခန်းများ၏ လေအေးပေးစက်စနစ်သတ်မှတ်ချက်များသည် တူညီပါက၊ အခန်းကန့်နံရံများပေါ်တွင် တံခါးများဖွင့်နိုင်သည်၊ ဖြတ်သန်းပုံးများကိုဖွင့်နိုင်သည်၊ သို့မဟုတ် conveyor ခါးပတ်များလုပ်နိုင်သည် ပစ္စည်းများ လွှဲပြောင်းရန် ထူထောင်ထားသည်။သန့်ရှင်းသောခွဲစိတ်ခန်းအပြင်ဘက်တွင် မျှဝေထားသော လမ်းကြောင်းကို လျှော့သုံးပါ သို့မဟုတ် လုံးဝသုံးကြည့်ပါ။
6. ကြိတ်ခွဲခြင်း၊ ဆန်ခါတင်ခြင်း၊ ဖြည့်စွက်ခြင်း၊ API အခြောက်ခံခြင်းနှင့် ဖုန်မှုန့်အမြောက်အမြားထွက်ရှိစေသော အခြားနေရာများကို အပြည့်အ၀ ဖုံးအုပ်၍မရပါက၊ လိုအပ်သော ဖုန်မှုန့်များကို ဖမ်းယူခြင်းနှင့် ဖုန်မှုန့်ဖယ်ရှားခြင်းကိရိယာများအပြင်၊ ခွဲစိတ်ခန်းရှေ့ခန်းကိုလည်း ဒီဇိုင်းထုတ်သင့်သည်။ကပ်လျက်အခန်းများ သို့မဟုတ် မျှဝေထားသော လူသွားလမ်းများ ညစ်ညမ်းခြင်းမှ ရှောင်ကြဉ်ရန်။ထို့အပြင်၊ အပူနှင့် အစိုဓာတ် ပမာဏများပြားသော ရာထူးများအတွက်၊ ခိုင်မာသော ပြင်ဆင်မှု slurry ပြင်ဆင်မှုနှင့် ဆေးထိုးခြင်း အာရုံစူးစိုက်မှု ပြင်ဆင်မှုကဲ့သို့သော ရာထူးများအတွက်၊ အစိုဓာတ်ကို ဖယ်ရှားသည့် ကိရိယာကို ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်းအပြင် ကပ်လျက်လည်ပတ်မှုကို မထိခိုက်စေရန် အိမ်ရှေ့ခန်းကိုလည်း ဒီဇိုင်းထုတ်နိုင်သည်။ ကြီးမားသော အစိုဓာတ်များ စိမ့်ထွက်ခြင်းနှင့် အပူများ စိမ့်ထွက်ခြင်းနှင့် ပတ်ဝန်းကျင် လေအေးပေးစက် ကန့်သတ်ချက်များကြောင့် အခန်းသန့်ရှင်းရေး။
7. အခန်းပေါင်းများစွာရှိ စက်ရုံများတွင် ပစ္စည်းသယ်ယူရန် ဓာတ်လှေကားများနှင့် ဓာတ်လှေကားများကို ခွဲခြားထားရန် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။၎င်းသည် ဝန်ထမ်းစီးဆင်းမှုနှင့် ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုပုံစံကို ချောမွေ့စေနိုင်သည်။ဓာတ်လှေကားများနှင့် ရိုးတံများသည် လေထုညစ်ညမ်းမှု၏ ကြီးမားသောအရင်းအမြစ်ဖြစ်သောကြောင့် ဓာတ်လှေကားနှင့် ရိုးတံများရှိ လေများကို သန့်စင်ရန်ခက်ခဲသည်။ထို့ကြောင့် သန့်ရှင်းသောနေရာများတွင် ဓာတ်လှေခါးများ တပ်ဆင်ရန် မသင့်တော်ပါ။စက်ရုံတည်ဆောက်မှု လုပ်ငန်းစဉ်၏ အထူးလိုအပ်ချက် သို့မဟုတ် ကန့်သတ်ချက်များကြောင့် လုပ်ငန်းစဉ်သုံးပစ္စည်းများကို သုံးဖက်မြင်စီစဉ်ထားရန် လိုအပ်ပြီး ပစ္စည်းများအား အပေါ်မှအောက်ခြေသို့ အောက်ခြေအထိ သန့်ရှင်းသောနေရာတွင် ဓာတ်လှေကားဖြင့် ပို့ဆောင်ရန် လိုအပ်ကြောင်း၊ ဓာတ်လှေကားနှင့် သန့်ရှင်းသော ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာကြားတွင် တပ်ဆင်သင့်သည်။သို့မဟုတ် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာအတွင်း လေသန့်စင်မှုသေချာစေရန် အခြားအစီအမံများကို ရေးဆွဲပါ။
8. ပထမပြောင်းလဲမှုအခန်းနှင့် ဒုတိယအပြောင်းအလဲခန်းမှတစ်ဆင့် အလုပ်ရုံသို့လူများဝင်ရောက်ပြီးနောက် ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုလမ်းကြောင်းမှတစ်ဆင့် အလုပ်ရုံထဲသို့ အရာဝတ္ထုများဝင်ရောက်ပြီး GMP သန့်စင်ခန်းရှိ ဝန်ထမ်းစီးဆင်းမှုလမ်းကြောင်းအား ခွဲခြား၍မရပေ။ပစ္စည်းများအားလုံးကို လူများက စီမံဆောင်ရွက်သည်။ဝင်ပြီးရင် စစ်ဆင်ရေးက သိပ်မတင်းကျပ်ဘူး။
9. ဝန်ထမ်းစီးဆင်းမှုလမ်းကြောင်းကိုလည်း စုစုပေါင်းဧရိယာနှင့် ကုန်စည်အသုံးပြုမှုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစား၍ ဒီဇိုင်းထုတ်သင့်သည်။အချို့သော ကုမ္ပဏီဝန်ထမ်းများ အ၀တ်လဲခန်းများ၊ ကြားခံအခန်းများ စသည်တို့ကို စတုရန်းမီတာ အနည်းငယ်သာ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး အမှန်တကယ် အဝတ်လဲရန် နေရာသည် သေးငယ်ပါသည်။
10. ဝန်ထမ်းစီးဆင်းမှု၊ ပစ္စည်းစီးဆင်းမှု၊ စက်ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုနှင့် အမှိုက်စီးဆင်းမှု လမ်းဆုံကို ထိထိရောက်ရောက်ရှောင်ရှားရန် လိုအပ်ပါသည်။လက်တွေ့ဒီဇိုင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ပြီးပြည့်စုံသော ကျိုးကြောင်းဆီလျော်မှုကို သေချာစေရန် မဖြစ်နိုင်ပါ။ကော်လိုင်းနယာ ထုတ်လုပ်မှု အလုပ်ရုံ အမျိုးအစားများစွာနှင့် စက်ပစ္စည်းများ၏ လုပ်ငန်းခွင်ပုံစံများ အမျိုးမျိုးရှိမည်ဖြစ်သည်။
11. ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးတွင်လည်း အလားတူပင်ဖြစ်သည်။အမျိုးမျိုးသော အန္တရာယ်များ ရှိလိမ့်မည်။ပြောင်းလဲနေသောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများသည် စံချိန်စံညွှန်းမမီပါ၊ ပစ္စည်းများဝင်ရောက်ခွင့်သည် စံချိန်စံညွှန်းမမီဘဲ၊ အချို့သောထွက်ပေါက်လမ်းကြောင်းများကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲမှု ညံ့ဖျင်းခြင်း ဖြစ်နိုင်သည်။ငလျင်လှုပ်ခြင်းနှင့် မီးလောင်ကျွမ်းခြင်းကဲ့သို့သော ဘေးအန္တရာယ်များ ဖြစ်ပေါ်လာပါက စည်သွပ်ဗူးနေရာ သို့မဟုတ် အနီးနားတွင် အကြိမ်ပေါင်းများစွာ အဝတ်လဲရန် လိုအပ်သည့်အခါ၊ GMP Clean room မှ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော နေရာသည် ကျဉ်းမြောင်းပြီး အထူးလွတ်ကင်းသောကြောင့် အလွန်အန္တရာယ်များပါသည်။ ပြတင်းပေါက် သို့မဟုတ် ချိုးဖျက်နိုင်သောအပိုင်း။
စာတိုက်အချိန်- စက်တင်ဘာ-၂၆-၂၀၂၃