• စာမျက်နှာ_ဘန်နာ

GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းတည်ဆောက်ရန် အချိန်ဇယားနှင့် အဆင့်ကား အဘယ်နည်း။

အတန်းအစား ၁၀၀၀၀ သန့်ရှင်းသောအခန်း
အတန်းအစား ၁၀၀၀၀၀ သန့်ရှင်းသောအခန်း

GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခုတည်ဆောက်ရန် အလွန်ခက်ခဲပါသည်။ ၎င်းသည် ညစ်ညမ်းမှုလုံးဝမလိုအပ်ရုံသာမက အခြားပရောဂျက်များထက် အချိန်ပိုကြာမည့် မှားယွင်းစွာပြုလုပ်၍မရသော အသေးစိတ်အချက်အလက်များစွာလည်း လိုအပ်ပါသည်။ ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်များစသည်တို့သည် ဆောက်လုပ်ရေးကာလကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေမည်ဖြစ်သည်။

GMP အလုပ်ရုံတစ်ခု ဆောက်လုပ်ဖို့ အချိန်ဘယ်လောက်ကြာမလဲ။

၁။ ပထမဦးစွာ၊ ၎င်းသည် GMP အလုပ်ရုံ၏ စုစုပေါင်းဧရိယာနှင့် ဆုံးဖြတ်ချက်ချရန်အတွက် သီးခြားလိုအပ်ချက်များပေါ်တွင် မူတည်ပါသည်။ ဧရိယာ ၁၀၀၀ စတုရန်းမီတာနှင့် ၃၀၀၀ စတုရန်းမီတာခန့်ရှိသူများအတွက် ၂ လခန့်ကြာမြင့်ပြီး ပိုကြီးသောအလုပ်ရုံများအတွက် ၃-၄ လခန့်ကြာမြင့်ပါသည်။

၂။ ဒုတိယအချက်အနေနဲ့ ကုန်ကျစရိတ်တွေကို ချွေတာချင်တယ်ဆိုရင် GMP ထုပ်ပိုးထုတ်လုပ်မှု အလုပ်ရုံတစ်ခု တည်ဆောက်ဖို့လည်း ခက်ခဲပါတယ်။ စီစဉ်ပြီး ဒီဇိုင်းဆွဲဖို့ သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းအင်ဂျင်နီယာကုမ္ပဏီတစ်ခုကို ရှာဖွေဖို့ အကြံပြုလိုပါတယ်။

၃။ GMP အလုပ်ရုံများကို ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၊ အစားအသောက်လုပ်ငန်း၊ အသားအရေထိန်းသိမ်းမှုထုတ်ကုန်များနှင့် အခြားထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများတွင် အသုံးပြုကြသည်။ ပထမဦးစွာ၊ ထုတ်လုပ်မှုအလုပ်ရုံအားလုံးကို ထုတ်လုပ်မှုစီးဆင်းမှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစည်းမျဉ်းများအရ စနစ်တကျခွဲခြားသင့်သည်။ ဧရိယာစီမံကိန်းရေးဆွဲခြင်းသည် ဝန်ထမ်းများ၏ ဖြတ်သန်းသွားလာမှုနှင့် ကုန်တင်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးကို အနှောင့်အယှက်မဖြစ်စေဘဲ ထိရောက်ပြီး ကျစ်လျစ်ကြောင်း သေချာစေသင့်သည်။ ထုတ်လုပ်မှုစီးဆင်းမှုအလိုက် အပြင်အဆင်ကို စီစဉ်ပြီး လှည့်ပတ်နေသော ထုတ်လုပ်မှုစီးဆင်းမှုကို လျှော့ချပါ။

အတန်းအစား ၁၀၀ သန့်ရှင်းသောအခန်း
အတန်းအစား ၁၀၀၀ သန့်ရှင်းသောအခန်း
  1. စက်ယန္တရား၊ ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် အသုံးအဆောင်များအတွက် GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို သန့်ရှင်းသောနေရာတွင် စီစဉ်နိုင်သည်။ အဆင့်မြင့် ၁၀၀ နှင့် ၁၀၀၀ သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို သန့်ရှင်းသောနေရာတွင် ဆောက်လုပ်သင့်ပြီး ၎င်းတို့၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာထက် အဆင့်တစ်ဆင့်နိမ့်နိုင်သည်။ အထူးကိရိယာများ သန့်ရှင်းရေး၊ သိုလှောင်ခြင်းနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းအတွက် အခန်းများသည် သန့်ရှင်းသောထုတ်လုပ်မှုဧရိယာများအတွင်း ဆောက်လုပ်ရန် မသင့်တော်ပါ။ သန့်ရှင်းသောအခန်းအဝတ်အစား သန့်ရှင်းရေးနှင့် အခြောက်ခံခန်းများ၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ယေဘုယျအားဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာထက် အဆင့်တစ်ဆင့်နိမ့်နိုင်ပြီး ပိုးသတ်ထားသော စမ်းသပ်အဝတ်အစားများ၏ စီခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခန်းများ၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာနှင့် အတူတူပင်ဖြစ်သင့်သည်။
  1. စက်ရုံ၏ အရွယ်အစားနှင့် ဧရိယာကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရုံသာမက မတူညီသောပတ်ဝန်းကျင်အလိုက် ပြုပြင်ရန်လည်း လိုအပ်သောကြောင့် ပြီးပြည့်စုံသော GMP စက်ရုံတစ်ရုံတည်ဆောက်ရန် မလွယ်ကူပါ။

GMP သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းတည်ဆောက်မှုမှာ အဆင့်ဘယ်နှစ်ဆင့်ရှိလဲ။

၁။ လုပ်ငန်းစဉ်သုံး ပစ္စည်းကိရိယာများ

ရေ၊ လျှပ်စစ်နှင့် ဓာတ်ငွေ့ထောက်ပံ့မှု ကောင်းမွန်စွာ ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုအတွက် GMP စက်ရုံ၏ လုံလောက်သော စုစုပေါင်းဧရိယာရှိရမည်။ စီမံဆောင်ရွက်သည့်နည်းပညာနှင့် အရည်အသွေးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများအရ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာ၏ သန့်ရှင်းသောအဆင့်ကို ယေဘုယျအားဖြင့် အမျိုးအစား ၁၀၀၊ အမျိုးအစား ၁၀၀၀၊ အမျိုးအစား ၁၀၀၀၀ နှင့် အမျိုးအစား ၁၀၀၀၀၀ အဖြစ် ခွဲခြားထားသည်။ သန့်ရှင်းသောဧရိယာသည် အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားကို ထိန်းသိမ်းထားရမည်။

၂။ ထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်များ

(၁)။ အဆောက်အဦ အပြင်အဆင်နှင့် နေရာချထားမှု စီမံကိန်းသည် အသင့်အတင့် ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်နိုင်စွမ်း ရှိရမည်ဖြစ်ပြီး အဓိက GMP သန့်ရှင်းသော အခန်းသည် အတွင်းပိုင်းနှင့် အပြင်ပိုင်း ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုး ခံနိုင်သော နံရံကို ရွေးချယ်ရန် မသင့်တော်ပါ။

(၂)။ သန့်ရှင်းသောနေရာများတွင် လေပြွန်များနှင့် ပိုက်လိုင်းအမျိုးမျိုးကို ခင်းကျင်းရန်အတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာ အလွှာကြား သို့မဟုတ် လမ်းကြားများ တပ်ဆင်ထားသင့်သည်။

(၃)။ သန့်ရှင်းသောနေရာများကို အလှဆင်ရာတွင် အလွန်ကောင်းမွန်သော လုံအောင်ပိတ်ခြင်းစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် အပူချိန်နှင့် ပတ်ဝန်းကျင်စိုထိုင်းဆပြောင်းလဲမှုကြောင့် ပုံပျက်ခြင်းအနည်းဆုံးသော ကုန်ကြမ်းများကို အသုံးပြုသင့်သည်။

၃။ ဆောက်လုပ်ရေးလိုအပ်ချက်များ

(၁)။ GMP အလုပ်ရုံ၏ လမ်းမျက်နှာပြင်သည် ပြည့်စုံရမည်၊ ပြားချပ်ရမည်၊ အက်ကွဲကြောင်းကင်းရမည်၊ ပွတ်တိုက်မှုဒဏ်ခံနိုင်ရမည်၊ ချေးခံနိုင်ရမည်၊ တိုက်မိမှုဒဏ်ခံနိုင်ရမည်၊ လျှပ်စစ်ဓာတ်လိုက်မှု မစုပုံနိုင်ရမည်ဖြစ်ပြီး ဖုန်မှုန့်များကို ဖယ်ရှားရလွယ်ကူရမည်။

(၂)။ စွန့်ထုတ်ပိုက်များ၊ ပြန်လေပြွန်များနှင့် ထောက်ပံ့လေပြွန်များ၏ အတွင်းမျက်နှာပြင်အလှဆင်မှုသည် ပြန်လေနှင့် ထောက်ပံ့လေစနစ်ဆော့ဖ်ဝဲအားလုံးနှင့် ၂၀% ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်ပြီး ဖုန်မှုန့်များကို ဖယ်ရှားရလွယ်ကူရမည်။

(၃)။ အိမ်တွင်းပိုက်လိုင်းများ၊ မီးအလင်းရောင်ပစ္စည်းများ၊ လေဝင်လေထွက်ပေါက်များနှင့် အခြားအများပြည်သူဆိုင်ရာ အဆောက်အအုံအမျိုးမျိုးကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသည့်အခါ ဒီဇိုင်းနှင့် တပ်ဆင်မှုအတွင်း သန့်ရှင်းရေးလုပ်၍မရသော နေရာကို ရှောင်ကြဉ်သင့်သည်။

အတိုချုပ်ပြောရရင် GMP အလုပ်ရုံတွေအတွက် လိုအပ်ချက်တွေက သာမန်အလုပ်ရုံတွေထက် ပိုများပါတယ်။ တကယ်တော့ ဆောက်လုပ်ရေးရဲ့ အဆင့်တိုင်းက မတူညီသလို ပါဝင်ပတ်သက်တဲ့ အချက်တွေကလည်း မတူညီပါဘူး။ အဆင့်တိုင်းအလိုက် သက်ဆိုင်ရာ စံနှုန်းတွေကို ပြီးမြောက်အောင် လုပ်ဆောင်ဖို့ လိုအပ်ပါတယ်။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၃ ခုနှစ်၊ မေလ ၂၁ ရက်