• page_banner

GMP သန့်စင်ခန်းတည်ဆောက်ရန် အချိန်ဇယားနှင့် အဆင့်ကား အဘယ်နည်း။

အခန်းသန့် ၁၀၀၀၀
အခန်းသန့် 100000 ၊

GMP သန့်စင်ခန်း ဆောက်ရတာ အခက်အခဲ ရှိတယ်။ ၎င်းသည် ညစ်ညမ်းမှု လုံးဝမရှိရုံသာမက အခြားပရောဂျက်များထက် အချိန်ပိုကြာမည့် မှားယွင်း၍မရနိုင်သော အသေးစိတ်အချက်များစွာလည်း လိုအပ်ပါသည်။ ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်များ၊ စသည်တို့သည် ဆောက်လုပ်ရေးကာလကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေမည်ဖြစ်သည်။

GMP အလုပ်ရုံတစ်ခုတည်ဆောက်ရန် အချိန်မည်မျှကြာသနည်း။

1. ပထမဦးစွာ၊ ၎င်းသည် GMP အလုပ်ရုံ၏ စုစုပေါင်းဧရိယာနှင့် ဆုံးဖြတ်ချက်ချရန်အတွက် သီးခြားလိုအပ်ချက်များအပေါ် မူတည်ပါသည်။ 1000 စတုရန်းမီတာ နှင့် 3000 စတုရန်းမီတာ ကျယ်ဝန်းသော သူများအတွက် 2 လခန့် ကြာပြီး ပိုကြီးသူများအတွက် 3-4 လခန့် ကြာပါသည်။

2. ဒုတိယအနေဖြင့်၊ GMP ထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာ အလုပ်ရုံတစ်ခုတည်ဆောက်ခြင်းသည် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာလိုပါကလည်း ခက်ခဲပါသည်။ သင့်အား အစီအစဉ်ဆွဲရန်နှင့် ဒီဇိုင်းရေးဆွဲရာတွင် ကူညီရန် အခန်းသန့်အင်ဂျင်နီယာကုမ္ပဏီကို ရှာရန် အကြံပြုထားသည်။

3. GMP အလုပ်ရုံများကို ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၊ စားသောက်ကုန်လုပ်ငန်း၊ အသားအရေထိန်းသိမ်းမှုဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များနှင့် အခြားကုန်ထုတ်လုပ်ငန်းများတွင် အသုံးပြုပါသည်။ ပထမဦးစွာ၊ ထုတ်လုပ်မှုအလုပ်ရုံများအားလုံးကို ထုတ်လုပ်မှုစီးဆင်းမှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ စနစ်တကျ ပိုင်းခြားသင့်သည်။ ဝန်ထမ်းများ၏ လမ်းကြောင်းနှင့် ကုန်တင်လမ်းကြောင်းကို ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းမှ ရှောင်ရှားရန် ဧရိယာ စီမံချက်ရေးဆွဲခြင်းသည် ထိရောက်ကျစ်လျစ်ကြောင်း သေချာစေရမည်။ ထုတ်လုပ်မှုစီးဆင်းမှုနှင့်အညီ layout ကိုစီစဉ်ပြီး circuitous production flow ကိုလျှော့ချပါ။

Class 100 သန့်ရှင်းသောအခန်း
Class 1000 Clean Room
  1. စက်ယန္တရား နှင့် အသုံးအဆောင်များ အတွက် သန့်ရှင်းသပ်ရပ်သော အခန်းများ 10000 နှင့် 100000 GMP အခန်းများကို သန့်ရှင်းသော ဧရိယာအတွင်း စီစဉ်ပေးနိုင်ပါသည်။ ပိုမိုမြင့်မားသော class 100 နှင့် class 1000 သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို သန့်ရှင်းသောဧရိယာပြင်ပတွင်တည်ဆောက်သင့်ပြီး ၎င်းတို့၏သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာထက်တစ်ဆနိမ့်နိုင်သည်။ အထူးကိရိယာများ သန့်ရှင်းရေး၊ သိုလှောင်မှုနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုများအတွက် အခန်းများသည် သန့်ရှင်းသောထုတ်လုပ်မှုဧရိယာအတွင်း တည်ဆောက်ရန် မသင့်လျော်ပါ။ သန့်စင်ခန်း အထည်ချုပ်နှင့် အခြောက်ခံခန်း၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာထက် ယေဘုယျအားဖြင့် အဆင့်တစ်ဆင့် နိမ့်ကျနိုင်ပြီး ပိုးမွှားစမ်းသပ်အ၀တ်အထည်များ၏ ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် ပိုးသတ်သည့်အခန်း၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာနှင့် တူညီသင့်သည်။
  1. ပြီးပြည့်စုံသော GMP စက်ရုံကို တည်ဆောက်ရန်မှာ မလွယ်ကူသောကြောင့် စက်ရုံ၏ အရွယ်အစားနှင့် ဧရိယာကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် လိုအပ်ပြီး မတူညီသော ပတ်၀န်းကျင်အလိုက် ပြုပြင်ရန်လိုအပ်ပါသည်။

GMP သန့်စင်ခန်း အဆောက်အအုံတွင် အဆင့်မည်မျှရှိသနည်း။

1. လုပ်ငန်းစဉ်ပစ္စည်းများ

ထုတ်လုပ်မှုအတွက် လုံလောက်သော GMP စက်ရုံ၏ စုစုပေါင်းဧရိယာ လုံလောက်စွာ ရှိသင့်ပြီး ကောင်းမွန်သော ရေ၊ လျှပ်စစ်နှင့် သဘာဝဓာတ်ငွေ့ ပေးဝေမှုကို ထိန်းသိမ်းရန် အရည်အသွေး စစ်ဆေးခြင်း။ ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာနှင့် အရည်အသွေးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများအရ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာ၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်ကို ယေဘုယျအားဖြင့် class 100၊ class 1000၊ class 10000 နှင့် class 100000 ခွဲခြားထားသည်။ သန့်ရှင်းသောဧရိယာသည် အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားကို ထိန်းသိမ်းထားသင့်သည်။

2. ထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်များ

(၁)။ အဆောက်အဦအပြင်အဆင်နှင့် အာကာသစီမံကိန်းသည် အလယ်အလတ်ညှိနှိုင်းနိုင်စွမ်းရှိသင့်ပြီး ပင်မ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် အတွင်းပိုင်းနှင့် ပြင်ပဝန်ထမ်းနံရံကိုရွေးချယ်ရန်အတွက် မသင့်လျော်ပါ။

(၂)။ သန့်ရှင်းသောနေရာများတွင် လေပြွန်နှင့် ပိုက်လိုင်းအမျိုးမျိုးအတွက် အဆင်အပြင်အတွက် နည်းပညာအလွှာ သို့မဟုတ် လမ်းသွယ်များ တပ်ဆင်ထားသင့်သည်။

(၃)။ သန့်ရှင်းသော ဧရိယာများကို အလှဆင်ရာတွင် အပူချိန်နှင့် ပတ်ဝန်းကျင် စိုထိုင်းဆ အပြောင်းအလဲများကြောင့် အလွန်ကောင်းမွန်သော အလုံပိတ် စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ပုံပျက်ခြင်း အနည်းငယ်ရှိသော ကုန်ကြမ်းများကို အသုံးပြုသင့်သည်။

3. ဆောက်လုပ်ရေးလိုအပ်ချက်များ

(၁)။ GMP အလုပ်ရုံ၏ လမ်းမျက်နှာပြင်သည် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်၊ ပြားချပ်ချပ်၊ ကွာဟမှု ကင်းစင်ပြီး၊ ပွန်းပဲ့မှုဒဏ်၊ ချေးခံနိုင်ရည်၊ တိုက်မိမှုဒဏ်ကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန်၊ လျှပ်စစ်စတေ့သွန်းငင်အားစုပြုံရန် မလွယ်ကူဘဲ၊ ဖုန်မှုန့်များကို ဖယ်ရှားရလွယ်ကူစေရပါမည်။

(၂)။ အိတ်ဇောပိုက်များ၊ ပြန်လေပြွန်များနှင့် ထောက်ပံ့လေပြွန်များ၏ အတွင်းမျက်နှာပြင် အလှဆင်ခြင်းသည် ပြန်လာခြင်းနှင့် ပေးဝေသော လေစနစ်ဆော့ဖ်ဝဲလ်များအားလုံးနှင့် 20% ကိုက်ညီသင့်ပြီး ဖုန်မှုန့်များကို ဖယ်ရှားရလွယ်ကူစေပါသည်။

(၃)။ အမျိုးမျိုးသော အိမ်တွင်းပိုက်လိုင်းများ၊ မီးချောင်းများ၊ လေထွက်ပေါက်များနှင့် အခြားအများပြည်သူသုံးပစ္စည်းများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသည့်အခါ၊ ဒီဇိုင်းနှင့် တပ်ဆင်စဉ်အတွင်း သန့်စင်မရနိုင်သော အနေအထားကို ရှောင်ရှားသင့်သည်။

အတိုချုပ်ပြောရလျှင် GMP အလုပ်ရုံများအတွက် လိုအပ်ချက်များသည် သာမန်အလုပ်ရုံများထက် ပိုများသည်။ တကယ်တော့ ဆောက်လုပ်ရေးအဆင့်တစ်ခုစီဟာ မတူညီသလို ပါဝင်တဲ့ အချက်တွေကလည်း ကွဲပြားပါတယ်။ အဆင့်တစ်ခုချင်းစီအလိုက် သက်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများကို ပြီးမြောက်ရန် လိုအပ်သည်။


ပို့စ်အချိန်- မေ ၂၁-၂၀၂၃