သန့်ရှင်းသောသန့်ရှင်းရေးစံချိန်စံညွှန်းများရရှိရန်လေထုထဲတွင်လေ, အပူချိန်နှင့်ငြိမ်လျှပ်စစ်ဓာတ်အားကဲ့သို့သောအမှုန်များ၏အမှုန်အရေအတွက်ကဲ့သို့သောစင်ကြယ်သောအခန်းတစ်ခန်းသည်အထူးထိန်းချုပ်ထားသောပတ်ဝန်းကျင်ဖြစ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို Semiconductors, Electronics, ဆေးဝါးများ, လေကြောင်း, လေကြောင်း, လေကြောင်း,
ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များတွင်စင်ကြယ်သောအခန်းကို 4 အဆင့်များခွဲထားသည်။ A, B, C နှင့် D.
Class A: Filling areas ရိယာများ, ရော်ဘာအစွန်အဖျားစည်များနှင့်ပွင့်လင်းစွာထုပ်ပိုးသည့်ကွန်တိန်နာများနှင့်တိုက်ရိုက်အဆက်အသွယ်ရှိသည့်ဒေသများနှင့်ပွင့်လင်းသောကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများပြုလုပ်သောဒေသများနှင့်တိုက်ရိုက်ဆက်သွယ်မှုများပြုလုပ်နိုင်သည့်ဒေသများနှင့် areas ရိယာများတပ်ဆင်ထားသည် area ရိယာ၏ပတ်ဝန်းကျင် status ကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားဖို့။ မပြီးသော flow system သည်အလုပ်ခွင်၌အလုပ်လုပ်ရန်အညီအမျှလေထုအလျင် 0.36-0.54M / s နှင့်အတူလေထုထဲတွင်အညီအမျှအားဖြည့်ဆည်းပေးရမည်။ စည်းလုံးညီညွတ်မှုမရှိသောစီးဆင်းမှု၏အခြေအနေကိုသက်သေပြရန်အချက်အလက်များရှိသင့်သည်။ တံခါးပိတ်, အထီးကျန်အော်ပရေတာသို့မဟုတ်လက်အိတ်သေတ္တာထဲမှာ, လေထုအလျင်ကိုအသုံးပြုနိုင်ပါတယ်။
Class B: Class Creat ရိယာကိုစင်ကြယ်သော area ရိယာကိုရည်ညွှန်းသည်။
Class C နှင့် D - မြုံဆေးဝါးထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်မှုတွင်အရေးကြီးသောအဆင့်ဆင့်နှင့်မသန့်ရှင်းသောနေရာများကိုရည်ညွှန်းပါ။
GMP စည်းမျဉ်းများအရကျွန်ုပ်၏တိုင်းပြည်၏ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည်စင်ကြယ်ခြင်း, လေဖိအား, လေခတ်ခြင်း, အပူချိန်, အပူချိန်နှင့်စိုထိုင်းဆ,
သန့်ရှင်းသော areas ရိယာများ၏အဆင့်ဆင့်သည်ဆိုင်းငံ့ထားသောအမှုန်များအပေါ်အာရုံစူးစိုက်မှုအရပိုင်းခြားထားသည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ပြောရလျှင်တန်ဖိုးသေးငယ်သည်, သန့်ရှင်းမှုအဆင့်မြင့်လေလေဖြစ်သည်။
1 ။ လေသန့်ရှင်းမှုသည် (အာကာသအတွင်းရှိတစ်ယူနစ်ပမာဏပါ 0 င်သောလေထုထဲတွင်ပါ 0 င်သည့်အမှုန်များနှင့် (space) ပါ 0 င်သည့်အရွယ်အစားနှင့်အရေအတွက်ကိုရည်ညွှန်းသည်။
သန့်ရှင်းသောအခန်းလေအေးပေးစက်စနစ်ကိုတပ်ဆင်ပြီးအပြည့်အဝအလုပ်လုပ်ပြီးအပြည့်အဝအလုပ်လုပ်ပြီးနောက်တွင်တည်ငြိမ်သောအခန်း 0 န်ထမ်းများသည်ထို site 0 န်ထမ်းများကထို site 0 န်ထမ်းများကထိုနေရာသို့ 0 န်ထမ်းများကိုမိနစ် 20 အတွင်းသန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ပြောင်းရွှေ့ခဲ့သည်။
Dynamic ဆိုသည်မှာစင်ကြယ်သောအခန်းသည်ပုံမှန်အလုပ်လုပ်နေသောအခြေအနေတွင်ရှိပြီးပစ္စည်းကိရိယာများသည်ပုံမှန်အားဖြင့်လည်ပတ်နေပြီးသတ်မှတ်ထားသည့် 0 န်ထမ်းများအားသတ်မှတ်ချက်များအရလည်ပတ်နေသည်။
2 ။ ABCD အဆင့်သတ်မှတ်ချက်စံသည်ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) မှပြဌာန်းထားသော GMP မှလာသည်။ ၎င်းသည်လက်ရှိဥရောပသမဂ္ဂနှင့်တရုတ်အပါအ 0 င်ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိဒေသအများစုတွင်အသုံးပြုသည်။
2011 ခုနှစ်တွင် GMP စံသတ်မှတ်ချက်အသစ်ကိုအကောင်အထည်ဖော်သည့်အထိတရုတ် GMP ဗားရှင်း (Class 100, Class 100, Class 100, Class 100, Class 100,000) ကိုလိုက်နာသည်။ တရုတ်ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည်မည်သူသည်မည်သူ၏ခွဲခြားစံချိန်စံညွှန်းများကိုအသုံးပြုခဲ့ပြီး ABCD ကိုခွဲခြားရန် ABCD ကိုအသုံးပြုခဲ့သည် သန့်ရှင်းသော areas ရိယာများ၏အဆင့်ဆင့်။
အခြားစင်ကြယ်သောအခန်းခွဲခြားစံနှုန်းများ
သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင်ကွဲပြားခြားနားသောဒေသများနှင့်စက်မှုလုပ်ငန်းများတွင်အဆင့်အတန်းအမျိုးမျိုးရှိသည်။ GMP စံနှုန်းများကိုယခင်ကမိတ်ဆက်ပေးခဲ့ပြီး, ဤတွင်ကျွန်ုပ်တို့အဓိကအားဖြင့်အမေရိကန်စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ISO စံနှုန်းများကိုမိတ်ဆက်ပေးသည်။
(1) ။ အမေရိကန်စံ
သန့်ရှင်းသောအခန်းကိုအဆင့်သတ်မှတ်ထားသောအယူအဆကိုအမေရိကန်ကအဆိုပြုထားသည်။ 1963 ခုနှစ်တွင်စင်ကြယ်သောအခန်းတစ်ခန်းအတွက်ပထမဆုံးဖက်ဒရယ်စံနှုန်းကိုစတင်မိတ်ဆက်ခဲ့သည်။ FS-209 ။ အကျွမ်းတဝင်ရှိသောလူတန်းစား 100, အတန်း 10000 နှင့်အတန်း 100000 စံနှုန်းများကိုဤစံနှုန်းမှဆင်းသက်လာသည်။ 2001 ခုနှစ်တွင်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသည် FS-209E စံနှုန်းကို အသုံးပြု. ရပ်တန့်ပြီး ISO စံကိုစတင်သုံးစွဲခဲ့သည်။
(2) ။ ISO စံချိန်စံညွှန်းများ
ISO စံနှုန်းများကိုနိုင်ငံတကာအဖွဲ့အစည်းမှအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစံသတ်မှတ်ချက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများမှအဆိုပြုထားသည်။ Class1 မှ Class 9 သို့အဆင့် 9 ဆင့်ရှိသည်။ သူတို့ထဲတွင်လူတန်းစား 5 သည် Class B နှင့်ညီမျှသည်။ Class 7 သည် Class D. နှင့်ညီမျှသည်။
(3) ။ Class အဆင့်ကိုသန့်ရှင်းသော area ရိယာကိုအတည်ပြုရန်နမူနာတစ်ခုစီ၏နမူနာပမာဏသည် 1 ကုဗမီတာထက်နည်းလိမ့်မည်မဟုတ်ပါ။ Class ရှိလေယာဉ်အမှုန်များသည် Clean ရိယာများရှိသန့်ရှင်းသောဒေသများဖြစ်သော ISO 5 ဖြစ်ပြီးဆိုင်းငံ့ထားသည့်အမှုန်များသည်အမှုန်အမှုန်များနှင့်အညီအဆင့်သတ်မှတ်ချက်အဖြစ်သတ်မှတ်ထားသည်။ Class B စင်ကြယ်သော area ရိယာ (static) တွင်လေကြောင်းအိတ်များ (Static) တွင် Airborn သည် ISO 5 ဖြစ်ပြီး, Class C ကိုစင်ကြယ်သောဒေသများ (static and dynamic) အတွက်လေယာဉ်အမှုန်များသည် ISO 7 နှင့် ISO 8 အသီးသီးဖြစ်သည်။ Class D Cleans areas ရိယာများ (static) အတွက် (static) သည်လေကြောင်းအိတ်များအဆင့်မှာ ISO 8 ဖြစ်သည်။
(4) ။ အဆင့်ကိုအတည်ပြုသည့်အခါပိုမိုတိုတောင်းသောနမူနာပြွန်နှင့်အတူသယ်ဆောင်နိုင်သောဖုန်မှုန့်အမှုန်ကောင်တာကိုအသုံးပြုသင့်သည်။ မမျှတသောစီးဆင်းမှုစနစ်များတွင် isokinetic နမူနာခေါင်းကိုအသုံးပြုသင့်သည်။
(5) ပုံမှန်လည်ပတ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ပုံမှန်လည်ပတ်မှုနှင့်ယဉ်ကျေးမှုအလတ်စားဆိုင်ရာအလတ်စားဆိုင်ရာအလတ်စားအပေးအယူဖြည့်စွက်သည့်လုပ်ငန်းစဉ်များသည်တက်ကြွစွာသန့်ရှင်းမှုအဆင့်ကိုအောင်မြင်သည်ဟုသက်သေပြရန်အလတ်စားလုပ်ငန်းခွင်အနေဖြင့်ပြုလုပ်နိုင်သည်။
Class ကိုစင်ကြယ်သောအခန်း
Class Creat Clean Class 100 Clean Clean Clean အခန်း 100 သို့မဟုတ်အလွန်သန့်ရှင်းသောအခန်းဟုလည်းလူသိများသော Class သည်အမြင့်ဆုံးသန့်ရှင်းမှုနှင့်အတူအသန့်ရှင်းဆုံးအခန်းတစ်ခန်းဖြစ်သည်။ လေထုထဲတွင်ကုဗခြေထောက်လျှင်အမှုန်အရေအတွက်ကို 35.5 ထက်နည်းသောအမှုန်အရေအတွက်ကိုထိန်းချုပ်နိုင်သည်။ စင်ကြယ်သောအခန်းတစ်ခန်းသည်အလွန်တင်းကြပ်သောလိုအပ်ချက်များရှိပြီး Hepa filters များ, ကွဲပြားခြားနားသောဖိအားထိန်းချုပ်ရေးစနစ်များနှင့်အမြဲတမ်းသန့်ရှင်းမှုလိုအပ်ချက်များရရှိရန်အတွက်လေထုလည်ပတ်စနစ်များနှင့်အပူချိန်နှင့်စိုထိုင်းဆထိန်းချုပ်ရေးစနစ်များကိုလိုအပ်သည်။ Class ကိုသန့်ရှင်းသောအခန်းများကိုအဓိကအားဖြင့် microelectronics, biopharmaceuticals, တိကျသောတူရိယာထုတ်လုပ်ခြင်း,
Class B သန့်ရှင်းတဲ့အခန်း
Class B သန့်ရှင်းခန်းများကို Class 1000 စင်ကြယ်သောအခန်းဟုလည်းခေါ်သည်။ 4520 (static) နှင့် 352000 (dynamic) 0.5um နှင့်ညီမျှသော 0.55 နှင့်ညီမျှသောအမှုန်များအနိမ့်ကျသည်။ Class B စင်ကြယ်သောအခန်းများသည်အပူရှိန်စွမ်းအင်နှင့်အိပ်ဇောစနစ်များကို အသုံးပြု. စိုထိုင်းဆသဘာဝကိုထိန်းချုပ်ရန်စိုထိုင်းဆ, Class B သန့်ရှင်းခန်းများကိုအဓိကအားဖြင့် biomedicine, ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ခြင်း, တိကျမှန်ကန်သောစက်ယန္တရားနှင့်တူရိယာထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့်အခြားနယ်ပယ်များတွင်အဓိကအားဖြင့်အသုံးပြုသည်။
Class C စင်ကြယ်သောအခန်း
Class C စင်ကြယ်သောအခန်းများကို Class 10,000 Clean Roads ဟုလည်းခေါ်သည်။ သူတို့၏သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည်အတော်အတန်နိမ့်ကျပြီး 352,000 (static) နှင့် 352,0000 (Dynamic) နှင့် 352,0000 (Dynamic) နှင့် 352,0000 (dynamic) နှင့် 352,0000 (dynamic) နှင့် 352,0000 (dynamic) နှင့် 352,0000 (dynamic) နှင့် 352,0000 (dynamic) နှင့် 352,0000 (dynamic) နှင့် 352,0000 (Dynamic) နှင့် 352,0000 (Dynamic) နှင့် 352,0000 (dynamic) နှင့် 352,0000 (dynamic) နှင့် 352,0000 အထိ 0.59.5um နှင့်ညီမျှသောအမှုန်အရေအတွက်ကိုပိုမိုနည်းပါးသည်။ Class C ရှင်းလင်းသောအခန်းများသည်များသောအားဖြင့် Hepa filter များ, အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားထိန်းချုပ်မှု, လေထုလည်ပတ်ခြင်း, လေထုလည်ပတ်ခြင်း, Class C စင်ကြယ်သောအခန်းများကိုဆေးဝါးများ, ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်ခြင်း, တိကျသောစက်ပစ္စည်းများနှင့်အီလက်ထရောနစ်အစိတ်အပိုင်းထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့်အခြားနယ်ပယ်များတွင်အဓိကအားဖြင့်အသုံးပြုသည်။
Class D Clear
Class D Clear Rooms များကို Class 100000 Clean Roads ဟုလည်းခေါ်သည်။ သူတို့၏သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည်အတော်လေးနိမ့်ကျပြီးအမှုန်များထက် 0.520,000 (static) 0.52 နှင့်ညီမျှသောအမှုန်အရေအတွက်ကိုခွင့်ပြုသည်။ Class D Clext Rooms များသည်ပုံမှန်အားဖြင့်သာမန် Hepa filter များနှင့်မိုးလုံလေလုံပတ် 0 န်းကျင်ကိုထိန်းချုပ်ရန်အခြေခံအပြုသဘောဆောင်သောဖိအားထိန်းချုပ်ရေးစနစ်များကိုအသုံးပြုကြသည်။ Class D ကိုသန့်ရှင်းသောအခန်းများကိုအဓိကအားဖြင့်စက်မှုထုတ်လုပ်မှု, အစားအစာထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့်ထုပ်ပိုးခြင်း, ပုံနှိပ်ခြင်း, သိုလှောင်ခြင်း,
ကွဲပြားသောအခန်းများသည်ကိုယ်ပိုင်လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီရွေးချယ်ထားသင့်သည်။ လက်တွေ့ကျသောအပလီကေးရှင်းများ၌သန့်ရှင်းသောသန့်ရှင်းသောအခန်းများကိုပတ် 0 န်းကျင်ဆိုင်ရာထိန်းချုပ်မှုသည်အလွန်အရေးကြီးသောလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ သိပ္ပံနည်းကျနှင့်ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သောဒီဇိုင်းနှင့်စစ်ဆင်ရေးသာလျှင်သန့်ရှင်းသောအခန်းပတ် 0 န်းကျင်၏အရည်အသွေးနှင့်တည်ငြိမ်မှုကိုသာသေချာစေနိုင်သည်။
Post Time: Mar-07-2024