သန့်ရှင်းသောအခန်းဆိုသည်မှာ လေသန့်စင်မှု၊ အပူချိန်၊ စိုထိုင်းဆ၊ ဖိအားနှင့် ဆူညံသံတို့ကို လိုအပ်သလို ထိန်းချုပ်နိုင်သည့် ကန့်သတ်ချက်များဖြစ်သည့် ကောင်းစွာ အလုံပိတ်နေရာတစ်ခုကို ရည်ညွှန်းသည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို တစ်ပိုင်းလျှပ်ကူးပစ္စည်း၊ အီလက်ထရွန်နစ်ပစ္စည်း၊ ဆေးဝါးများ၊ လေကြောင်း၊ အာကာသယာဉ်နှင့် ဇီဝဆေးဝါးများကဲ့သို့သော နည်းပညာမြင့်စက်မှုလုပ်ငန်းများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုကြသည်။ GMP ၏ 2010 ဗားရှင်းအရ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် လေသန့်စင်မှု၊ လေဖိအား၊ လေထုထည်၊ အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆ၊ ဆူညံသံနှင့် ရောဂါပိုးမွှားများပါဝင်မှုစသည့် ညွှန်းကိန်းများအပေါ် အခြေခံ၍ အဆင့်လေးဆင့်ခွဲခြားထားသည်။
Class A အခန်းသန့်
Class A သန့်ရှင်းသောအခန်းကို class 100 clean room သို့မဟုတ် ultra-clean room ဟုလည်းလူသိများသော၊ သည် အသန့်ရှင်းဆုံးအခန်းများထဲမှတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် လေထုထဲတွင် ကုဗပေတစ်ကုဗပေလျှင် အမှုန်အရေအတွက် ၃၅.၅ ထက်နည်းအောင် ထိန်းချုပ်နိုင်သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ လေထုတစ်ကုဗမီတာလျှင် ၀.၅ မီလီမီတာထက် ကြီးသော သို့မဟုတ် ညီမျှသော အမှုန်အရေအတွက် ၃၅၂၀ (တည်ငြိမ်ပြီး ရွေ့လျားမှု) ထက် မပိုနိုင်ပါ။ Class A သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် အလွန်တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များရှိပြီး ၎င်းတို့၏မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုလိုအပ်ချက်များကိုရရှိရန်အတွက် hepa filters၊ differential pressure control၊ air circulation systems နှင့် constant temperature နှင့် humidity control systems ကိုအသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါသည်။ Class A သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် အန္တရာယ်များသော လုပ်ငန်းဆောင်တာများဖြစ်သည်။ ပိုးမွှားပြင်ဆင်မှုများနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သော ရာဘာဆို့စည်များနှင့် အဖွင့်အထုပ်အပိုးများကို ဖြည့်သည့်ဧရိယာ၊ နှင့် ပိုးမွှားတပ်ဆင်ခြင်း သို့မဟုတ် ချိတ်ဆက်မှုလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုအတွက် ဧရိယာကဲ့သို့သော နေရာ။ မိုက်ခရိုအီလက်ထရွန်းနစ် စီမံဆောင်ရွက်ခြင်း၊ ဇီဝဆေးဝါးများ၊ တိကျသော တူရိယာထုတ်လုပ်ခြင်း၊ အာကာသယာဉ်နှင့် အခြားနယ်ပယ်များတွင် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုသည်။
Class B အခန်းသန့်
Class B clean room ကို Class 100 clean room လို့လည်း ခေါ်ပါတယ်။ ၎င်း၏သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် အတော်လေးနည်းပြီး လေထုတစ်ကုဗမီတာလျှင် 0.5um သို့မဟုတ် ညီမျှသော အမှုန်အရေအတွက် 3520 (static) 35,2000 (dynamic) သို့ရောက်ရှိရန် ခွင့်ပြုထားသည်။ Hepa filter များနှင့် အိတ်ဇောစနစ်များကို အိမ်တွင်းပတ်ဝန်းကျင်၏ စိုထိုင်းဆ၊ အပူချိန်နှင့် ဖိအားကွာခြားမှုကို ထိန်းချုပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုပါသည်။ Class B clean room သည် ပိုးသတ်ဆေးပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် ဖြည့်သွင်းခြင်းကဲ့သို့သော အန္တရာယ်များသော လုပ်ငန်းဆောင်တာများအတွက် class A သန့်ရှင်းသော ဧရိယာကို ရည်ညွှန်းပါသည်။ ဇီဝဆေးဝါး၊ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု၊ တိကျသော စက်ယန္တရားနှင့် တူရိယာထုတ်လုပ်ရေးနှင့် အခြားနယ်ပယ်များတွင် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုသည်။
Class C အခန်းသန့်
Class C clean room ကို class 10,000 clean room လို့လည်း ခေါ်ပါတယ်။ ၎င်း၏သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် အတော်လေးနည်းပြီး လေထုတစ်ကုဗမီတာလျှင် 0.5um သို့မဟုတ် ညီမျှသော အမှုန်အရေအတွက် 352,000 (static) 352,0000 (dynamic) သို့ရောက်ရှိရန် ခွင့်ပြုထားသည်။ Hepa စစ်ထုတ်မှုများ၊ အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားထိန်းချုပ်မှု၊ လေလည်ပတ်မှု၊ အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆထိန်းချုပ်မှု နှင့် ၎င်းတို့၏ သီးခြားသန့်ရှင်းမှုစံနှုန်းများရရှိရန် အခြားနည်းပညာများကို အသုံးပြုပါသည်။ Class C သန့်စင်ခန်းကို ဆေးဝါး၊ ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်ခြင်း၊ တိကျသော စက်ယန္တရားများနှင့် အီလက်ထရွန်နစ်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် အခြားနယ်ပယ်များတွင် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုပါသည်။
Class D အခန်းသန့်
Class D clean room ကို class 100,000 clean room လို့လည်း ခေါ်ပါတယ်။ ၎င်း၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် အတော်လေးနည်းပြီး လေထုတစ်ကုဗမီတာ (အငြိမ်) ထက် 3,520,000 သို့မဟုတ် 0.5um နှင့် ညီမျှသည်။ သာမန်အားဖြင့် hepa စစ်ထုတ်မှုများနှင့် အခြေခံအပြုသဘောဆောင်သောဖိအားထိန်းချုပ်မှုနှင့် လေလည်ပတ်မှုစနစ်များကို များသောအားဖြင့် အိမ်တွင်းပတ်ဝန်းကျင်ကို ထိန်းချုပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုကြသည်။ Class D သန့်စင်ခန်းကို ယေဘူယျစက်မှုလုပ်ငန်းထုတ်လုပ်မှု၊ အစားအသောက်ပြုပြင်ခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်း၊ ပုံနှိပ်ခြင်း၊ သိုလှောင်ရုံနှင့် အခြားနယ်ပယ်များတွင် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုပါသည်။
သန့်ရှင်းသောအခန်းများ၏ မတူညီသောအဆင့်များသည် ၎င်းတို့၏ကိုယ်ပိုင် အသုံးချမှုနယ်ပယ်တွင်ရှိပြီး အမှန်တကယ်လိုအပ်ချက်အရ ရွေးချယ်အသုံးပြုပါသည်။ လက်တွေ့အသုံးချမှုတွင်၊ သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းညှိခြင်းသည် အလွန်အရေးကြီးသောအလုပ်ဖြစ်ပြီး အချက်များစွာကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါသည်။ သိပ္ပံနည်းကျ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သော ဒီဇိုင်းနှင့် လည်ပတ်မှုမှသာလျှင် သန့်ရှင်းသော အခန်းပတ်ဝန်းကျင်၏ အရည်အသွေးနှင့် တည်ငြိမ်မှုကို အာမခံနိုင်ပါသည်။
တင်ချိန်- ဇွန်လ ၂၇-၂၀၂၅