ယူကေရိန်းဓာတ်ခွဲခန်း- FFUS ဖြင့် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော သန့်စင်ခန်း

2022 ခုနှစ်တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ ယူကရိန်းဖောက်သည်တစ်ဦးသည် ISO 7 နှင့် ISO 8 ဓာတ်ခွဲခန်း သန့်စင်ခန်းများစွာကို ဖန်တီးရန် တောင်းဆိုချက်ဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ချဉ်းကပ်လာပါသည်။ ISO 14644 နှင့်အညီ ရှိပြီးသား အဆောက်အဦအတွင်း အပင်များ စိုက်ပျိုးရန် ကျွန်ုပ်တို့ထံ အပ်နှင်းထားပါသည်။ ပရောဂျက်၏ ဒီဇိုင်းနှင့် ထုတ်လုပ်မှု နှစ်မျိုးလုံးကို ကျွန်ုပ်တို့အား အပ်နှင်းထားပါသည်။ . မကြာသေးမီက ပစ္စည်းများအားလုံးကို ဆိုက်တွင်ရောက်ရှိလာပြီး သန့်ရှင်းသောအခန်းတပ်ဆင်မှုအတွက် အဆင်သင့်ဖြစ်နေပါပြီ။ ထို့ကြောင့် ယခု ကျွန်ုပ်တို့သည် ဤပရောဂျက်၏ အကျဉ်းချုပ်ကို တင်ပြလိုပါသည်။

သန့်စင်ခန်း၏ကုန်ကျစရိတ်သည် အလွန်ရင်းနှီးမြုပ်နှံရုံသာမက လိုအပ်သော လေလဲလှယ်မှုအရေအတွက်နှင့် စစ်ထုတ်မှုထိရောက်မှုအပေါ် မူတည်ပါသည်။ သင့်လျော်သောလေထုအရည်အသွေးကို စဉ်ဆက်မပြတ်လုပ်ဆောင်မှသာ ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သောကြောင့် လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ် အလွန်အမင်း ကုန်ကျနိုင်သည်။ စွမ်းအင်သက်သာသော လည်ပတ်မှုနှင့် cleanroom စံနှုန်းများကို စဉ်ဆက်မပြတ် လိုက်နာခြင်းသည် သန့်စင်ခန်းကို ကုန်ထုတ်နည်းပညာနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းများအတွက် အရေးကြီးဆုံး အခြေခံအဆောက်အဦများထဲမှ တစ်ခုအဖြစ် ဖန်တီးထားခြင်းကို မဆိုလိုပါ။

ဒီဇိုင်းနှင့်ပြင်ဆင်မှုအဆင့်

အမျိုးမျိုးသောစက်မှုလုပ်ငန်းလိုအပ်ချက်များအတွက် စိတ်တိုင်းကျတည်ဆောက်ထားသော သန့်ရှင်းသပ်ရပ်သောအခန်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ အထူးကျွမ်းကျင်သောကြောင့်၊ မျှော်မှန်းချက်များကိုပင်ကျော်လွန်နိုင်သည့် ရိုးရှင်းပြီး ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသောအဖြေကို ပေးစွမ်းနိုင်မည်ဟုမျှော်လင့်ချက်ဖြင့် စိန်ခေါ်မှုကို ဝမ်းမြောက်စွာလက်ခံပါသည်။ ဒီဇိုင်းအဆင့်တွင် အောက်ပါအခန်းများပါဝင်ရမည့် သန့်ရှင်းသောနေရာ၏ အသေးစိတ်ပုံကြမ်းများကို ဖန်တီးခဲ့သည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းများစာရင်း

စံနမူနာပြမှု- Air Handling Unit(AHU) ဖြင့် ဒီဇိုင်း

အစပိုင်းတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် အဆက်မပြတ် အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆ AHU ရှိသော ရိုးရာသန့်ရှင်းသော အခန်းကို ရေးဆွဲခဲ့ပြီး ကုန်ကျစရိတ်တစ်ခုလုံးအတွက် တွက်ချက်မှုများ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းများ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းအပြင်၊ ကနဦးကမ်းလှမ်းချက်နှင့် ပဏာမအစီအစဥ်များတွင် လိုအပ်သည်ထက် ပိုမိုမြင့်မားသောလေ၀င်ပေါက်ရရှိမှုထက် 15-20% ရှိသော လေကိုင်တွယ်ယူနစ်တစ်ခုပါ၀င်သည်။ မူရင်းအစီအစဥ်များကို laminar flow စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ ထောက်ပံ့ခြင်းနှင့် ပြန်ပေးသည့်အကွက်များနှင့် H14 HEPA စစ်ထုတ်ခြင်းများ ပေါင်းစပ်ထားသည်။

ဆောက်လုပ်မည့် စုစုပေါင်း သန့်ရှင်းသည့်နေရာသည် 50 m2 ခန့်ရှိပြီး ယင်းသည် အဓိကအားဖြင့် သန့်ရှင်းသော အခန်းငယ်များစွာကို ဆိုလိုသည်။

AHU ဖြင့် ဒီဇိုင်းထုတ်သည့်အခါ ကုန်ကျစရိတ်ပိုများသည်။

ပြီးပြည့်စုံသော သန့်စင်ခန်းများအတွက် ပုံမှန်ရင်းနှီးမြုပ်နှံမှုကုန်ကျစရိတ်ပေါ်မူတည်၍ ကွဲပြားသည်-

· သန့်စင်ခန်း၏ သန့်ရှင်းမှု လိုအပ်သော အဆင့်၊

·အသုံးပြုသောနည်းပညာ;

·အခန်းများ၏အရွယ်အစား;

· သန့်ရှင်းသောနေရာကို ပိုင်းခြားခြင်း။

လေကို မှန်မှန်ကန်ကန် စစ်ထုတ်ပြီး လဲလှယ်ရန်အတွက် သာမာန်ရုံးပတ်ဝန်းကျင်တွင် သာဓကထက် ပိုမိုမြင့်မားသော ပါဝါလိုအပ်ချက်များ လိုအပ်ကြောင်း သတိပြုရန် အရေးကြီးပါသည်။ hermetically အလုံပိတ် သန့်ရှင်းသော အခန်းများ သည်လည်း လေကောင်းလေသန့် ရရှိရန် လိုအပ်သည် ဟူ၍ မဆိုလိုပါ။

ဤကိစ္စတွင်၊ အခန်းငယ် ၃ ခန်း (ဓာတ်ခွဲခန်း #1၊ ဓာတ်ခွဲခန်း #2၊ ပိုးမွှားဝင်ပေါက်) တွင် ISO 7 နှင့် ISO 8 သန့်ရှင်းမှုလိုအပ်ချက်တို့ ပါ၀င်သော အလွန်သေးငယ်သောကြမ်းပြင်ဧရိယာပေါ်တွင် သန့်ရှင်းသပ်ရပ်သောနေရာကို ပြင်းပြင်းထန်ထန် ပိုင်းခြားထားသောကြောင့် ကနဦးတွင် သိသာထင်ရှားစွာ တိုးလာပါသည်။ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုကုန်ကျစရိတ်။ ဤပရောဂျက်အတွက် ဘတ်ဂျက်အကန့်အသတ်ကြောင့် မြင့်မားသော ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုကုန်ကျစရိတ်သည်လည်း ရင်းနှီးမြုပ်နှံသူအား တုန်လှုပ်စေကြောင်း နားလည်ပါသည်။ 

ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော FFU ဖြေရှင်းချက်ဖြင့် ပြန်လည်ဒီဇိုင်းဆွဲပါ။

ရင်းနှီးမြုပ်နှံသူ၏တောင်းဆိုချက်အရ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကုန်ကျစရိတ်လျှော့ချရေးရွေးချယ်စရာများကို စတင်ရှာဖွေခဲ့ပါသည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ အပြင်အဆင်အပြင် တံခါးနှင့် လက်မှတ်သေတ္တာအရေအတွက်တို့ကို ပေးဆောင်ထားသောကြောင့် ဤနေရာတွင် အပိုငွေစုနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။ ဆန့်ကျင်ဘက်အားဖြင့် လေပေးဝေမှုစနစ်ကို ပြန်လည်ဒီဇိုင်းဆွဲခြင်းသည် သိသာထင်ရှားသော ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။

ထို့ကြောင့် အခန်းများ၏ မျက်နှာကျက်များကို ထပ်တူများအဖြစ် ပြန်လည် ဒီဇိုင်းထုတ်ကာ လိုအပ်သော လေထုထည်ကို တွက်ချက်ပြီး ရရှိနိုင်သော အခန်း၏ အမြင့်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါသည်။ ကံကောင်းထောက်မစွာ၊ အမြင့်ကိုတိုးမြှင့်ရန်နေရာအလုံအလောက်ရှိခဲ့သည်။ အကြံဉာဏ်သည် မျက်နှာကျက်များမှတဆင့် FFU များကို ထားရှိရန်ဖြစ်ပြီး ထိုမှနေ၍ သန့်ရှင်းသောအခန်းများသို့ FFU စနစ် (ပန်ကာစစ်ယူနစ်များ) အကူအညီဖြင့် HEPA စစ်ထုတ်မှုများမှတစ်ဆင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းများသို့ လေကောင်းလေသန့်ပေးသည်။ နေရာလွတ်မဆုံးရှုံးစေရန် နံရံများတွင်တပ်ဆင်ထားသော ဘေးနံရံများရှိ လေပြွန်များမှတစ်ဆင့် လေဝင်လေထွက်အား ပြန်လည်လည်ပတ်စေသည်။

AHU နှင့်မတူဘဲ၊ FFU များသည် သတ်မှတ်ထားသောဇုန်၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန် ဇုန်တစ်ခုစီသို့လေကိုစီးဝင်စေသည်။

ဒီဇိုင်းပြန်လည်ပြင်ဆင်စဉ်တွင်၊ နေရာအား အပူနှင့်အေးစေသည့် လုံလောက်သောစွမ်းရည်ရှိသော မျက်နှာကျက်များမှတစ်ဆင့် မျက်နှာကျက်တပ်ဆင်ထားသော လေအေးပေးစက်ကို ထည့်သွင်းထားပါသည်။ FFU များသည် အာကာသအတွင်း အကောင်းဆုံးလေစီးဆင်းမှုကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ရန် စီစဉ်ပေးထားသည်။

ကုန်ကျစရိတ် သက်သာစွာ ရရှိခဲ့ပါသည်။

ဒီဇိုင်းအသစ်သည် ငွေကုန်ကြေးကျများသော ဒြပ်စင်များကို ချန်လှပ်ထားခြင်းကြောင့် ဒီဇိုင်းသစ်သည် သိသာထင်ရှားသော သက်သာမှုကို ရရှိစေပါသည်။

· AHU;

·ထိန်းချုပ်မှုဒြပ်စင်များပါရှိသောပြွန်စနစ်အပြည့်အစုံ။

· မော်တော်ဆိုင်ကယ်အဆို့ရှင်များ။

ဒီဇိုင်းအသစ်တွင် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု ကုန်ကျစရိတ်များကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးရုံသာမက AHU စနစ်ထက် လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ်ကိုလည်း သက်သာသွားစေသည့် အလွန်ရိုးရှင်းသော စနစ်တစ်ခု ပါဝင်ပါသည်။

မူလဒီဇိုင်းနှင့်မတူဘဲ ပြန်လည်ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသောစနစ်သည် ရင်းနှီးမြုပ်နှံသူ၏ဘတ်ဂျက်နှင့် ကိုက်ညီသောကြောင့် ပရောဂျက်အတွက် စာချုပ်ချုပ်ဆိုခဲ့သည်။

နိဂုံး

အောင်မြင်သောရလဒ်များအရ ISO14644 သို့မဟုတ် GMP စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသော FFU စနစ်များဖြင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းသည် ကုန်ကျစရိတ်ကို သိသာထင်ရှားစွာ လျှော့ချနိုင်သည်ဟု ဆိုနိုင်ပါသည်။ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုနှင့် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုစရိတ်စက နှစ်ခုလုံးအတွက် ကုန်ကျစရိတ် အားသာချက်ကို ရရှိနိုင်သည်။ FFU စနစ်ကိုလည်း အလွန်လွယ်ကူစွာ ထိန်းချုပ်နိုင်သောကြောင့် လိုအပ်ပါက သန့်ရှင်းသောအခန်းကို အပြောင်းအရွှေ့ကာလများတွင် အနားယူနိုင်ပါသည်။