• စာမျက်နှာ_ဘန်နာ

ယူကရိန်းဓာတ်ခွဲခန်း- FFUS ပါ၀င်သော ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော သန့်ရှင်းသောအခန်း

၂၀၂၂ ခုနှစ်တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ ယူကရိန်းဖောက်သည်တစ်ဦးသည် ISO 14644 နှင့် ကိုက်ညီသော ရှိပြီးသားအဆောက်အအုံအတွင်း အပင်များစိုက်ပျိုးရန်အတွက် ISO 7 နှင့် ISO 8 ဓာတ်ခွဲခန်း သန့်ရှင်းသောအခန်းများစွာ ဖန်တီးပေးရန် တောင်းဆိုခဲ့သည်။ စီမံကိန်း၏ ပြီးပြည့်စုံသော ဒီဇိုင်းနှင့် ထုတ်လုပ်မှု နှစ်ခုလုံးအတွက် ကျွန်ုပ်တို့အား အပ်နှံခဲ့သည်။ မကြာသေးမီက ပစ္စည်းအားလုံးကို လုပ်ငန်းခွင်သို့ ရောက်ရှိလာပြီး သန့်ရှင်းသောအခန်းများ တပ်ဆင်ရန် အသင့်ဖြစ်နေပါပြီ။ ထို့ကြောင့် ယခု ဤစီမံကိန်း၏ အကျဉ်းချုပ်ကို ကျွန်ုပ်တို့ ပြုလုပ်လိုပါသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းတပ်ဆင်ခြင်း

သန့်ရှင်းခန်းတစ်ခု၏ ကုန်ကျစရိတ်သည် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု အလွန်များပြားရုံသာမက လိုအပ်သော လေလဲလှယ်မှု အရေအတွက်နှင့် စစ်ထုတ်မှု ထိရောက်မှုပေါ်တွင်လည်း မူတည်ပါသည်။ သင့်လျော်သော လေထုအရည်အသွေးကို အဆက်မပြတ်လည်ပတ်ခြင်းဖြင့်သာ ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သောကြောင့် လည်ပတ်မှုသည် အလွန်စျေးကြီးနိုင်ပါသည်။ စွမ်းအင်ချွေတာသော လည်ပတ်မှုနှင့် သန့်ရှင်းခန်းစံနှုန်းများကို စဉ်ဆက်မပြတ်လိုက်နာမှုသည် သန့်ရှင်းခန်းတစ်ခုကို ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းများအတွက် အရေးကြီးဆုံး အခြေခံအဆောက်အအုံများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်စေသည်ကို ထည့်မပြောလိုပါ။

ဒီဇိုင်းနှင့် ပြင်ဆင်မှုအဆင့်

ကျွန်ုပ်တို့သည် စက်မှုလုပ်ငန်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်အမျိုးမျိုးအတွက် စိတ်ကြိုက်တည်ဆောက်ထားသော သန့်ရှင်းသောအခန်းများတွင် အထူးပြုသောကြောင့်၊ မျှော်လင့်ချက်များထက်ပင် ကျော်လွန်နိုင်သော ရိုးရှင်းပြီး ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုကို ပေးစွမ်းနိုင်မည်ဟူသော မျှော်လင့်ချက်ဖြင့် စိန်ခေါ်မှုကို ဝမ်းမြောက်စွာ လက်ခံခဲ့ပါသည်။ ဒီဇိုင်းအဆင့်တွင်၊ အောက်ပါအခန်းများ ပါဝင်မည့် သန့်ရှင်းသောနေရာ၏ အသေးစိတ်ပုံကြမ်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ ဖန်တီးခဲ့ပါသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းများစာရင်း

အခန်းအမည်

အခန်းအရွယ်အစား

မျက်နှာကြက်အမြင့်

ISO အတန်းအစား

လေကြောင်းလဲလှယ်ရေး

ဓာတ်ခွဲခန်း ၁

L6*W4m

3m

ISO ၇

တစ်နာရီ ၂၅ ကြိမ်

ဓာတ်ခွဲခန်း ၂

L6*W4m

3m

ISO ၇

တစ်နာရီ ၂၅ ကြိမ်

ပိုးသတ်ထားသော ဝင်ပေါက်

အလျား၁*အနံ၂ မီတာ

3m

ISO ၈

တစ်နာရီလျှင် ၂၀ ကြိမ်

သန့်ရှင်းသောအခန်းဒီဇိုင်း
စိုထိုင်းဆထိန်းချုပ်မှုသည် ဤစီမံကိန်းအတွက် လိုအပ်ချက်တစ်ခု မဟုတ်ပါ။

စံအခြေအနေ- လေကိုင်တွယ်မှုယူနစ် (AHU) ပါရှိသော ဒီဇိုင်း

အစပိုင်းမှာတော့ အပူချိန်နဲ့ စိုထိုင်းဆ AHU တသမတ်တည်းရှိတဲ့ ရိုးရာ သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းတစ်ခုကို ရေးဆွဲပြီး ကုန်ကျစရိတ်တစ်ခုလုံးအတွက် တွက်ချက်မှုတွေ ပြုလုပ်ခဲ့ပါတယ်။ သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းတွေရဲ့ ဒီဇိုင်းနဲ့ ထုတ်လုပ်မှုအပြင်၊ ကနဦးကမ်းလှမ်းချက်နဲ့ ကနဦးအစီအစဉ်တွေမှာ လိုအပ်တဲ့လေထောက်ပံ့မှုထက် ၁၅-၂၀% ပိုများတဲ့ လေကိုင်တွယ်ရေးယူနစ်တစ်ခု ပါဝင်ပါတယ်။ မူလအစီအစဉ်တွေကို ထောက်ပံ့မှုနဲ့ ပြန်ကြားမှု manifolds တွေနဲ့ ပေါင်းစပ်ထားတဲ့ H14 HEPA filters တွေပါတဲ့ laminar flow စည်းမျဉ်းတွေနှင့်အညီ ရေးဆွဲထားပါတယ်။

တည်ဆောက်မည့် စုစုပေါင်း သန့်ရှင်းသော နေရာသည် ၅၀ စတုရန်းမီတာခန့် ရှိပြီး အခြေခံအားဖြင့် သန့်ရှင်းသော အခန်းငယ်များစွာကို ဆိုလိုပါသည်။

AHU ဖြင့် ဒီဇိုင်းထုတ်သောအခါ ကုန်ကျစရိတ်ပိုများသည်

ပြီးပြည့်စုံသော သန့်ရှင်းသောအခန်းများအတွက် ပုံမှန်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုကုန်ကျစရိတ်သည် အောက်ပါတို့ပေါ် မူတည်၍ ကွဲပြားသည်-

· သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ လိုအပ်သော သန့်ရှင်းမှုအဆင့်။

· အသုံးပြုသောနည်းပညာ;

· အခန်းများ၏ အရွယ်အစား;

· သန့်ရှင်းသောနေရာကို ပိုင်းခြားခြင်း။

လေကို စနစ်တကျ စစ်ထုတ်ပြီး လဲလှယ်ရန်အတွက် သာမန်ရုံးခန်းပတ်ဝန်းကျင်ထက် ပါဝါလိုအပ်ချက်များ ပိုမိုမြင့်မားကြောင်း သတိပြုရန် အရေးကြီးပါသည်။ လေလုံအောင်ပိတ်ထားသော သန့်ရှင်းသောအခန်းများသည်လည်း လတ်ဆတ်သောလေ ထောက်ပံ့မှု လိုအပ်ကြောင်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် မလိုအပ်ပါ။

ဤကိစ္စတွင်၊ သန့်ရှင်းသောနေရာကို အလွန်သေးငယ်သော ထပ်ခိုးဧရိယာတွင် ပြင်းပြင်းထန်ထန် ပိုင်းခြားထားပြီး၊ အခန်းငယ် ၃ ခန်း (ဓာတ်ခွဲခန်း #၁၊ ဓာတ်ခွဲခန်း #၂၊ ပိုးသတ်ထားသော ဝင်ပေါက်) တွင် ISO 7 နှင့် ISO 8 သန့်ရှင်းမှု လိုအပ်ချက်ရှိသောကြောင့် ကနဦးရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု ကုန်ကျစရိတ်ကို သိသိသာသာ မြင့်တက်စေခဲ့သည်။ နားလည်နိုင်သည်မှာ၊ ဤပရောဂျက်အတွက် ဘတ်ဂျက်သည် အကန့်အသတ်ရှိသောကြောင့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု ကုန်ကျစရိတ် မြင့်မားခြင်းသည် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူကို တုန်လှုပ်စေခဲ့သည်။ 

ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော FFU ဖြေရှင်းချက်ဖြင့် ပြန်လည်ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်း

ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူ၏ တောင်းဆိုချက်အရ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကုန်ကျစရိတ်လျှော့ချရန် ရွေးချယ်စရာများကို စတင်ရှာဖွေခဲ့ပါသည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ အပြင်အဆင်အပြင် တံခါးများနှင့် pass box အရေအတွက်ကို ပေးအပ်ထားသော်လည်း၊ ဤနေရာတွင် အပိုဆောင်းငွေစုခြင်းကို ရရှိနိုင်မည်မဟုတ်ပါ။ ဆန့်ကျင်ဘက်အနေဖြင့်၊ လေထောက်ပံ့ရေးစနစ်ကို ပြန်လည်ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်းသည် ထင်ရှားသော ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုဖြစ်ပုံရပါသည်။

ထို့ကြောင့် အခန်းများ၏ မျက်နှာကြက်များကို ထပ်တူပုံစံ ပြန်လည်ဒီဇိုင်းထုတ်ခဲ့ပြီး လိုအပ်သော လေပမာဏကို တွက်ချက်ကာ ရရှိနိုင်သော အခန်း၏ အမြင့်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ ကံကောင်းထောက်မစွာ၊ အမြင့်တိုးမြှင့်ရန် နေရာအလုံအလောက်ရှိသည်။ ရည်ရွယ်ချက်မှာ FFU များကို မျက်နှာကြက်များမှတစ်ဆင့် ထားရှိရန်နှင့် ထိုမှတစ်ဆင့် FFU စနစ် (ပန်ကာစစ်ထုတ်ယူနစ်များ) ၏ အကူအညီဖြင့် HEPA စစ်ထုတ်ကိရိယာများမှတစ်ဆင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းများသို့ သန့်ရှင်းသောလေကို ပေးပို့ရန်ဖြစ်သည်။ ပြန်လာသောလေကို ဘေးနံရံများရှိ လေပြွန်များမှတစ်ဆင့် ဆွဲငင်အား၏ အကူအညီဖြင့် ပြန်လည်လည်ပတ်စေသောကြောင့် နေရာလွတ်မဆုံးရှုံးပါ။

AHU နှင့်မတူဘဲ၊ FFU များသည် ထိုဇုန်၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ဇုန်တစ်ခုစီထဲသို့ လေစီးဆင်းစေပါသည်။

ပြန်လည်ဒီဇိုင်းရေးဆွဲစဉ်အတွင်း၊ နေရာကို အပူပေးခြင်းနှင့် အအေးပေးခြင်းတို့ နှစ်မျိုးလုံးပြုလုပ်နိုင်သည့် လုံလောက်သော စွမ်းရည်ရှိသော မျက်နှာကြက်မှတစ်ဆင့် မျက်နှာကြက်တပ်ဆင်ထားသော အဲယားကွန်းကို ကျွန်ုပ်တို့ ထည့်သွင်းခဲ့ပါသည်။ နေရာတွင် အကောင်းဆုံးလေစီးဆင်းမှုကို ပေးစွမ်းနိုင်ရန် FFU များကို စီစဉ်ပေးထားပါသည်။

ကုန်ကျစရိတ် သက်သာခြင်း ရရှိပြီး

ဒီဇိုင်းအသစ်က ကုန်ကျစရိတ်များသော အချက်များစွာကို ချန်လှပ်ထားနိုင်စေသောကြောင့် ပြန်လည်ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းသည် သိသာထင်ရှားသော ငွေစုမှုများကို ရရှိစေခဲ့သည်။

·အေအိပ်ချ်ယူ;

· ထိန်းချုပ်မှု အစိတ်အပိုင်းများပါရှိသော ပြီးပြည့်စုံသော ပြွန်စနစ်။

· မော်တာသုံး အဆို့ရှင်များ။

ဒီဇိုင်းအသစ်တွင် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုကုန်ကျစရိတ်များကို သိသိသာသာလျှော့ချပေးရုံသာမက AHU စနစ်ထက် လည်ပတ်စရိတ်များကို လျော့နည်းစေသည့် အလွန်ရိုးရှင်းသောစနစ်တစ်ခု ပါဝင်သည်။

မူလဒီဇိုင်းနှင့်မတူဘဲ၊ ပြန်လည်ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသောစနစ်သည် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူ၏ဘတ်ဂျက်နှင့် ကိုက်ညီသောကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် စီမံကိန်းအတွက် စာချုပ်ချုပ်ဆိုခဲ့ပါသည်။

နိဂုံးချုပ်

ရရှိလာသောရလဒ်များအရ ISO14644 သို့မဟုတ် GMP စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသော FFU စနစ်များဖြင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းများ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းသည် ကုန်ကျစရိတ်များစွာ လျှော့ချပေးနိုင်ကြောင်း ဖော်ပြနိုင်ပါသည်။ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုနှင့် လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ် နှစ်မျိုးလုံးနှင့်ပတ်သက်၍ ကုန်ကျစရိတ်အားသာချက်ကို ရရှိနိုင်ပါသည်။ FFU စနစ်ကို အလွန်လွယ်ကူစွာ ထိန်းချုပ်နိုင်သောကြောင့် လိုအပ်ပါက အလုပ်ချိန်ပြင်ပကာလများတွင် သန့်ရှင်းသောအခန်းကို အနားပေးနိုင်ပါသည်။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၃ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၂၈ ရက်