မှိုထိုးသွင်းခြင်း သန့်ရှင်းသောအခန်းအကြောင်း ဗဟုသုတ

သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် ထိုးသွင်းပုံသွင်းခြင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပလတ်စတစ်များကို ထိန်းချုပ်ထားသော သန့်ရှင်းသောပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထုတ်လုပ်နိုင်စေပြီး ညစ်ညမ်းမှုကို စိတ်ပူစရာမလိုဘဲ အရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်ကို သေချာစေသည်။ သင်သည် ကျွမ်းကျင်သူဖြစ်စေ၊ သန့်ရှင်းသောအခန်းလောကတွင် အသစ်ဖြစ်စေ ၎င်းသည် ရှုပ်ထွေးသောလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခု ဖြစ်နိုင်သောကြောင့် ဤဆောင်းပါးသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပလတ်စတစ်များအတွက် ထိုးသွင်းပုံသွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်နှင့်ပတ်သက်သည့် အမေးများဆုံးမေးခွန်းများကို ဖြေကြားပေးပါသည်။

ဘာကြောင့် injection molding အတွက် သန့်ရှင်းတဲ့ အခန်းတစ်ခု လိုအပ်တာလဲ။

ထုတ်လုပ်နေသော ထုတ်ကုန်သည် ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ရေး အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု လိုအပ်သည့်အခါ၊ injection molding သည် သန့်ရှင်းမှု၊ တိကျမှုနှင့် လိုက်နာမှုကို တင်းကြပ်စွာ ထိန်းချုပ်ထားသော သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခု လိုအပ်ပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းအတွက် ထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် ဤလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ ရလဒ်သည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်နှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့လေ့ရှိသောကြောင့် ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ခြင်းသည် ထိပ်တန်းဦးစားပေးဖြစ်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ ထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသော သန့်ရှင်းသောအခန်း အများစုသည် ISO Class 5 မှ Class 8 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်သော်လည်း၊ တက်ကြွသော အစားထိုးထည့်သွင်းနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် ၎င်းတို့၏ ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအားလုံးသည် အမြင့်ဆုံးအန္တရာယ်အမျိုးအစား (Class III) တွင် ကျရောက်သောကြောင့် GMP သန့်ရှင်းသောအခန်း လိုအပ်နိုင်သည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထုတ်လုပ်ခြင်းဖြင့်၊ နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်၏ အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းရေးနှင့် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို ထိခိုက်စေနိုင်သည့် ညစ်ညမ်းပစ္စည်းများ ကင်းစင်ကြောင်း လုပ်ငန်းစဉ်တွင် သေချာစေနိုင်ပါသည်။

Injection molding clean room မှာ ရှိသင့်တဲ့ အဓိက features တွေက ဘာတွေလဲ။

သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခု၏ သီးခြားလုပ်ဆောင်ချက်သည် ရရှိနိုင်သောနေရာ၊ အမြင့်ကန့်သတ်ချက်များ၊ လက်လှမ်းမီမှုလိုအပ်ချက်များ၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးလိုအပ်ချက်များနှင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် လုပ်ဆောင်နေသော အလုံးစုံလုပ်ငန်းစဉ်များကဲ့သို့သော ကိန်းရှင်များပေါ်တွင် မူတည်ပါသည်။ ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်းအတွက် မှန်ကန်သော သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ရွေးချယ်သောအခါ ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် အဓိကအင်္ဂါရပ်အချို့ကို ဤနေရာတွင်ဖော်ပြထားပါသည်။

သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး- သင့်ရဲ့ သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းဟာ injection molding လုပ်ငန်းစဉ်ရဲ့ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေနဲ့ စက်ရဲ့ သီးခြားအစိတ်အပိုင်းတွေကို ဖုံးအုပ်ဖို့ လိုအပ်ပါသလား။ စက်က ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမဟုတ်တဲ့ အစိတ်အပိုင်းတွေနဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းတွေကို ထုတ်လုပ်ပါသလား။ ဒီလိုဆိုရင်၊ ရွှေ့ပြောင်းရလွယ်ကူပြီး သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအတွက် ဘီးတပ်ကုလားထိုင်တွေပေါ်မှာ တပ်ဆင်ထားတဲ့ softwall သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းကို စဉ်းစားပါ၊ လိုအပ်တဲ့အခါ ထိန်းချုပ်ထားတဲ့ ပတ်ဝန်းကျင်ကို ဖန်တီးနိုင်ပါတယ်။

ကိရိယာပြောင်းလဲခြင်း- စက်တစ်လုံးတည်းကို အသုံးပြု၍ မတူညီသောထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးကို ထုတ်လုပ်နိုင်သောကြောင့် injection mold ထုတ်လုပ်ရာတွင် ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိမှုသည် အဓိကသော့ချက်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုထုတ်လုပ်ရန်အသုံးပြုသော ကိရိယာကို ပြောင်းလဲရန် လက်လှမ်းမီမှုလိုအပ်သည်။ ကိရိယာဧရိယာသို့ ဝင်ရောက်ရန် မိုဘိုင်းသန့်ရှင်းသောအခန်းကို ရိုးရှင်းစွာရွှေ့ပြောင်းနိုင်သော်လည်း၊ ပိုမိုအမြဲတမ်းတည်ဆောက်ပုံများအတွက် အပေါ်မှ ကရိန်းဝင်ရောက်နိုင်စေရန် လျှောကျနေသောစစ်ထုတ်ကိရိယာပါရှိသော HEPA-lite ခေါင်မိုးကဲ့သို့သော ပိုမိုဆန်းသစ်သောဖြေရှင်းနည်းများ လိုအပ်ပါသည်။

ပစ္စည်းများ- Softwall clean room panel များကို ISO Class ပတ်ဝန်းကျင်ရရှိရန်နှင့် အလေးချိန်ပေါ့ပါးခြင်း၊ သယ်ယူပို့ဆောင်ရလွယ်ကူခြင်းနှင့် တည်ဆောက်ရလွယ်ကူခြင်းတို့ကို အကျိုးကျေးဇူးရရှိစေရန်အတွက် injection molding တွင် အသုံးများသည်။ Hardwall clean room panel များသည် စင်တင်ယူနစ်များနှင့် transfer hatches များကဲ့သို့သော အပိုဆောင်းအင်္ဂါရပ်များ ရွေးချယ်ခွင့်ဖြင့် ပိုမိုတောင့်တင်းသောဖွဲ့စည်းပုံကို ဖန်တီးပေးသည်။ Monoblock panel များသည် ပိုမိုတင်းကျပ်သော ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှုအတွက် နောက်ထပ်စွမ်းရည်ကို ပေးစွမ်းသော်လည်း softwall သို့မဟုတ် hardwall panel များထက် ပိုမိုစျေးကြီးပြီး အသုံးပြုရလွယ်ကူမှုတွင် ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိမှုနည်းပါးသည်။

လေစစ်ခြင်းနှင့် လေဝင်လေထွက်ကောင်းစေခြင်း- ထိုးသွင်းပုံသွင်းစက်များအတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းများတွင် အလိုအပ်ဆုံးနေရာတွင် အကောင်းဆုံးစစ်ထုတ်မှုကိုသေချာစေရန်အတွက် ပန်ကာစစ်ထုတ်ယူနစ် (FFUs) များကို ပြားများနှင့် ပုံသွင်းကိရိယာများအထက်တွင် တိုက်ရိုက်ထားရှိရန် လိုအပ်လေ့ရှိသည်။ ၎င်းသည် သင့်အဆောက်အအုံ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် အပြင်အဆင်ကို သက်ရောက်မှုရှိမည်ဖြစ်ပြီး သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွင်းရှိ စက်များ၏ အပြင်အဆင်ကို ညွှန်ပြပေးလိမ့်မည်။

ထိရောက်သော လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု- စက်လည်ပတ်ရန် သန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ ဝင်ရောက်သူတိုင်းသည် ပြင်ပပတ်ဝန်းကျင်မှ ညစ်ညမ်းမှုကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေရန် အဝတ်လဲခန်းဧရိယာသို့ ဦးစွာဝင်ရောက်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ Injection molding စက်များတွင် အပြီးသတ်ထုတ်ကုန်များ ရွေ့လျားမှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် conveyor များ သို့မဟုတ် shot port များ ရှိလေ့ရှိသောကြောင့် သင့်သန့်ရှင်းသောအခန်းလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုများသည် ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် ဝန်ထမ်းစီးဆင်းမှုသည် ယုတ္တိတန်ပြီး ညစ်ညမ်းမှုလျှော့ချသည့်လမ်းကြောင်းကို လိုက်နာကြောင်း သေချာစေရန် ၎င်းကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် လိုအပ်ပါသည်။

injection molding လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံးမှာ သင့်ရဲ့ clean room ဟာ ကိုက်ညီမှုရှိတယ်ဆိုတာ ဘယ်လိုသေချာစေမလဲ။

လိုက်နာမှုရှိစေရန်အတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ သက်တမ်းတစ်လျှောက်လုံး ဂရုတစိုက်စီစဉ်ခြင်း၊ ပုံမှန်စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် တင်းကျပ်သောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို လိုက်နာခြင်းတို့ ပေါင်းစပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းလိုက်နာမှု၏ ပထမအဆင့်သည် ဆောက်လုပ်ရေးမစတင်မီဖြစ်သည်။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် အသုံးပြုသူလိုအပ်ချက်သတ်မှတ်ချက် (URS) ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် အရေးကြီးပြီး စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည် - မည်သည့် GMP အမျိုးအစားခွဲခြားမှုများအောက်တွင် သင်လုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်ပြီး အပူချိန် သို့မဟုတ် စိုထိုင်းဆထိန်းချုပ်မှုကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များ ရှိပါသလား။

သင်လိုက်နာနေစေရန်အတွက် ပုံမှန်အတည်ပြုခြင်းနှင့် အရည်အချင်းပြန်လည်စစ်ဆေးခြင်းသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းအားလုံးအတွက် လိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည် - ပြန်လည်အရည်အချင်းစစ်ဆေးခြင်း၏ ကြိမ်နှုန်းသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းက လိုက်နာသော စည်းမျဉ်းစံနှုန်းများပေါ်တွင် မူတည်လိမ့်မည်။

ထုတ်ကုန်များစွာထုတ်လုပ်ရန် injection molding စက်တစ်ခုတည်းကို အသုံးပြုနေပါက ထုတ်ကုန်တစ်ခုစီအတွက် သန့်ရှင်းသောပတ်ဝန်းကျင် မလိုအပ်ပါ။ သင့် clean room ကို ရံဖန်ရံခါအသုံးပြုပါက အသုံးပြုစဉ် လိုက်နာမှုရှိစေရန် ထုတ်လုပ်မှုမစတင်မီ clean room အတွင်းရှိ အမှုန်အမွှားအဆင့်ကို တိုင်းတာနိုင်ရမည်ဖြစ်သောကြောင့် particle counter တစ်ခု ရယူထားရန် အထူးအကြံပြုလိုပါသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းပတ်ဝန်းကျင်ကို လည်ပတ်နေသော ဝန်ထမ်းများကို သင့်လျော်စွာ လေ့ကျင့်သင်ကြားပေးထားကြောင်း သေချာစေခြင်းသည် လိုက်နာမှု၏ အဓိကအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့သည် အကာအကွယ်အဝတ်အစား၊ နေ့စဉ်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၊ ဝင်ထွက်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် ဆက်လက်သန့်ရှင်းရေးလုပ်ခြင်းကဲ့သို့သော တင်းကျပ်သော သန့်ရှင်းသောအခန်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို လိုက်နာရန် တာဝန်ရှိရုံသာမက သင့်လျော်သောစာရွက်စာတမ်းများကို ထိန်းသိမ်းရန်လည်း တာဝန်ရှိပါသည်။

အကျဉ်းချုပ်အားဖြင့်၊ အထက်ပါမေးခွန်းများအတွက် အဖြေများသည် injection molding လုပ်ငန်းစဉ်တွင် clean room များသည် အဘယ်ကြောင့် အရေးပါကြောင်းနှင့် ထိုကဲ့သို့သောပတ်ဝန်းကျင်ကို ဒီဇိုင်းဆွဲရာတွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် အရေးကြီးသောအချက်များကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်းနားလည်စေရန် တစ်နည်းနည်းဖြင့် အထောက်အကူပြုပါသည်။