မှိုဆေးထိုးဆေးသန့်စင်ခန်းအကြောင်း ဗဟုသုတ

သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် ထိုးသွင်းပုံသွင်းခြင်း သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပလတ်စတစ်များကို ညစ်ညမ်းမှုစိုးရိမ်စရာမလိုဘဲ အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်ကို အာမခံနိုင်သော ထိန်းချုပ်ထားသော သန့်ရှင်းသောပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထုတ်လုပ်နိုင်စေပါသည်။ သင်သည် ကျွမ်းကျင်သူ သို့မဟုတ် သန့်ရှင်းသောအခန်းလောကမှ လူသစ်ဖြစ်ပါစေ၊ ဤအရာသည် ရှုပ်ထွေးသောလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်နိုင်သည်၊ ထို့ကြောင့် ဤဆောင်းပါးသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပလတ်စတစ်အတွက် ဆေးထိုးခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်နှင့်ပတ်သက်သည့် အဖြစ်အများဆုံးမေးခွန်းများကို ဤဆောင်းပါးတွင် အဖြေပေးပါသည်။

ဆေးထိုးခြင်းအတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ဘာကြောင့် လိုအပ်တာလဲ။

ထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်ရာတွင် ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်မှုဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု လိုအပ်သောအခါတွင် ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်းသည် သန့်ရှင်းမှု၊ တိကျမှုနှင့် လိုက်နာမှုတို့ကို တင်းကြပ်စွာ ထိန်းချုပ်ထားသည့် သန့်ရှင်းသောအခန်း လိုအပ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းအတွက် ထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်ခြင်းဆိုသည်မှာ ဤလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ထွက်ရှိမှုကို လူ့ခန္ဓာကိုယ်နှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့ရလေ့ရှိသောကြောင့် ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ရေးသည် ထိပ်တန်းဦးစားပေးဖြစ်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများထုတ်လုပ်ရာတွင်အသုံးပြုသည့်သန့်ရှင်းသောအခန်းအများစုသည် ISO Class 5 မှ Class 8 စံနှုန်းများနှင့်ပြည့်မီရမည်ဖြစ်ပြီး၊ သို့သော်အသက်ဝင်သောထည့်သွင်းနိုင်သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့်၎င်းတို့၏ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအားလုံးသည် အန္တရာယ်အရှိဆုံးအမျိုးအစား (Class III) သို့ ကျရောက်သောကြောင့် GMP သန့်စင်ခန်းလိုအပ်နိုင်သည်ဟုဆိုလိုသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထုတ်လုပ်ခြင်းဖြင့်၊ လုပ်ငန်းစဉ်သည် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်၏ အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းတို့ကို ထိခိုက်နိုင်သည့် ညစ်ညမ်းမှုကင်းစင်ကြောင်း သေချာစေနိုင်သည်။

ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်း သန့်စင်ခန်းတွင် လိုအပ်သော အဓိကအင်္ဂါရပ်များကား အဘယ်နည်း။

သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ သီးခြားလုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းသည် ရနိုင်သောနေရာ၊ အမြင့်ကန့်သတ်ချက်များ၊ သုံးစွဲနိုင်မှုလိုအပ်ချက်များ၊ သယ်ယူပို့ဆောင်နိုင်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းကိုယ်တိုင်လုပ်ဆောင်နေသည့် အလုံးစုံလုပ်ငန်းစဉ်များပေါ်တွင်မူတည်မည်ဖြစ်ပါသည်။ ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်းအတွက် မှန်ကန်သောသန့်ရှင်းသောအခန်းကို ရွေးချယ်ရာတွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် အဓိကအင်္ဂါရပ်အချို့ဖြစ်သည်။

သယ်ယူပို့ဆောင်နိုင်မှု- သင့်သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် စက်တစ်ခု၏ သီးခြားအစိတ်အပိုင်းများကို ဖုံးအုပ်ရန် လိုအပ်ပါသလား။ စက်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမဟုတ်သောနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းများကို ထုတ်လုပ်ပါသလား။ ဤသို့ဆိုလျှင်၊ လိုအပ်သည့်အခါတွင် ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်ကို ဖန်တီးနိုင်စေမည့် လွယ်ကူသောရွေ့လျားမှုနှင့် သွားလာရေးလွယ်ကူစေရန်အတွက် ကာဗာရှိ softwall သန့်ရှင်းသောအခန်းကို စဉ်းစားပါ။

ကိရိယာကို ပြောင်းလဲခြင်း- ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်း ထုတ်လုပ်မှုတွင် ပျော့ပြောင်းမှုမှာ အဓိကကျသည်၊ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် စက်တစ်ခုသည် မတူညီသော ထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးကို ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့် အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုထုတ်လုပ်ရန် အသုံးပြုသည့်ကိရိယာကို ပြောင်းလဲရန် အသုံးပြုနိုင်စွမ်းရှိရန် လိုအပ်ပါသည်။ မိုဘိုင်းသန့်စင်ခန်းကို ကိရိယာတန်ဆာပလာ ဧရိယာသို့ ဝင်ရောက်ရန် ရိုးရှင်းစွာ ရွှေ့ပြောင်းနိုင်သော်လည်း၊ အထက်မှ ကရိန်းဝင်ရောက်နိုင်စေရန်အတွက် HEPA-lite ကာဗာကဲ့သို့သော ဆန်းသစ်သော ဖန်သားပြင်တည်ဆောက်ပုံများ ပိုမိုလိုအပ်ပါသည်။

ပစ္စည်းများ- Softwall clean room panels များကို ISO Class ပတ်ဝန်းကျင်ရရှိစေရန်နှင့် ပေါ့ပါးသော၊ သယ်ယူရလွယ်ကူပြီး တည်ဆောက်ရလွယ်ကူခြင်းမှ အကျိုးကျေးဇူးရရှိစေရန် ဆေးထိုးပုံသွင်းရာတွင် အသုံးများပါသည်။ Hardwall clean room panels များသည် shelving units နှင့် transfer hatches ကဲ့သို့သော နောက်ဆက်တွဲအင်္ဂါရပ်များ ရွေးချယ်မှုဖြင့် ပိုမိုတောင့်တင်းသော ဖွဲ့စည်းပုံကို ရရှိစေပါသည်။ Monoblock panels များသည် ပိုမိုတင်းကျပ်သောပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှုများအတွက် နောက်ထပ်စွမ်းရည်ကိုပေးစွမ်းနိုင်ပြီး၊ သို့သော်၊ စျေးပိုကြီးပြီး softwall သို့မဟုတ် hardwall panels များထက် အသုံးပြုရလွယ်ကူမှုတွင် ပျော့ပြောင်းမှုနည်းပါသည်။

လေစစ်နှင့် လေဝင်လေထွက်- ဆေးထိုးပုံသွင်းစက်များအတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းများသည် ပုံမှန်အားဖြင့် လိုအပ်သည့်နေရာများတွင် အကောင်းဆုံးစစ်ထုတ်မှုသေချာစေရန် ပလတ်ပြားများနှင့် ပုံသွင်းကိရိယာများအထက် တိုက်ရိုက်တည်ရှိရန် ပန်ကာဇကာယူနစ်များ (FFUs) လိုအပ်ပါသည်။ ၎င်းသည် သင့်စက်ရုံ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် အပြင်အဆင်ကို သက်ရောက်မှုရှိမည်ဖြစ်ပြီး သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွင်းရှိ စက်များ၏ အပြင်အဆင်ကို ညွှန်ပေးမည်ဖြစ်သည်။

ထိရောက်သောအလုပ်အသွားအလာ- စက်ကိုလည်ပတ်ရန် သန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ဝင်ရောက်သူတိုင်း ပြင်ပပတ်ဝန်းကျင်မှညစ်ညမ်းမှုအနည်းဆုံးဖြစ်အောင်သေချာစေရန်အတွက် ဝတ်ရုံဧရိယာထဲသို့ ဦးစွာဝင်ရောက်ရန်လိုအပ်ပါသည်။ ဆေးထိုးပုံသွင်းစက်များတွင် ပုံမှန်အားဖြင့် ကုန်ချောပစ္စည်းများ ရွေ့လျားမှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် သယ်ယူကိရိယာ သို့မဟုတ် သေနတ်ပစ်ပေါက်များ ပါရှိသောကြောင့် သင့်သန့်ရှင်းသော အခန်းတွင်း လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် အလုပ်အသွားအလာများသည် ယုတ္တိနည်းကျ၊ ညစ်ညမ်းမှုလျှော့ချရေးလမ်းကြောင်းအတိုင်း လိုက်နာကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် ၎င်းကို ထည့်သွင်းတွက်ချက်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် သင့်သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေရန် သင်မည်သို့သေချာသနည်း။

လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် သေချာစေရန် ဂရုတစိုက်စီစဉ်ခြင်း၊ ပုံမှန်စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ဘဝတစ်လျှောက်လုံး တင်းကျပ်သောပရိုတိုကောများကို လိုက်နာမှုပေါင်းစပ်မှု လိုအပ်ပါသည်။

အခန်းသန့်ရှင်းရေး၏ ပထမအဆင့်မှာ ဆောက်လုပ်ရေးမစတင်မီဖြစ်သည်။ User Requirement Specification (URS) ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် GMP သန့်စင်ခန်းအတွက် အရေးပါပြီး စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည် - မည်သည့် GMP အမျိုးအစားများ အောက်တွင် သင်လုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်သနည်း၊ အပူချိန် သို့မဟုတ် စိုထိုင်းဆ ထိန်းချုပ်မှုကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များ ရှိပါသလား။

ပုံမှန်စစ်ဆေးခြင်းနှင့် အရည်အချင်းပြည့်မီခြင်းသည် သင်နှင့်လိုက်လျောညီထွေရှိနေစေရန်အတွက် သန့်ရှင်းရေးအခန်းအားလုံးအတွက် လိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည် - အရည်အချင်းပြည့်မီမှုအကြိမ်ရေသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းမှလိုက်နာရမည့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစံနှုန်းများပေါ်တွင် မူတည်မည်ဖြစ်သည်။

အကယ်၍ သင်သည် ထုတ်ကုန်များစွာကို ထုတ်လုပ်ရန် ဆေးထိုးပုံသွင်းစက်ကို အသုံးပြုနေပါက၊ ထုတ်ကုန်တစ်ခုစီအတွက် သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်ကို မလိုအပ်ပါ။ သင်၏သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ပြတ်ပြတ်သားသားအသုံးပြုပါက၊ အသုံးပြုနေစဉ်အတွင်း လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် ထုတ်လုပ်ခြင်းမစတင်မီ သန့်စင်ခန်းအတွင်း အမှုန်ပမာဏများကို တိုင်းတာနိုင်စေရန် လိုအပ်သောကြောင့် အမှုန်ကောင်တာတစ်ခုရယူရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။

သန့်ရှင်းသပ်ရပ်သော အခန်းပတ်ဝန်းကျင်အား စနစ်တကျ လေ့ကျင့်သင်ကြား ပေးဆောင်စေရေးသည် လိုက်နာမှု၏ အဓိက အစိတ်အပိုင်းဖြစ်သည်။ အကာအကွယ်အဝတ်အစားများ၊ နေ့စဉ်ထုတ်လုပ်သည့်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၊ အဝင်အထွက်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကဲ့သို့သော တင်းကြပ်သောသန့်ရှင်းသောအခန်းပရိုတိုကောများကို လိုက်နာရန် တာဝန်ရှိသည်သာမက သင့်လျော်သောစာရွက်စာတမ်းများကို ထိန်းသိမ်းရန်လည်း တာဝန်ရှိပါသည်။

အချုပ်အားဖြင့်ဆိုရသော် အထက်ဖော်ပြပါမေးခွန်းများအတွက် အဖြေများသည် ဆေးထိုးပုံသွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် သန့်ရှင်းသောအခန်းများ အဘယ်ကြောင့်အရေးကြီးကြောင်းနှင့် ထိုသို့သောပတ်ဝန်းကျင်ကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲရာတွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် အရေးကြီးသောအချက်များအကြောင်း ရှင်းလင်းစွာနားလည်သဘောပေါက်ရန် နည်းလမ်းတစ်ခုရှိသည်။