သန့်ရှင်းရေးခန်းတွင် ဘက်တီးရီးယားများကို ဖော်ထုတ်ခြင်း၏ အရေးပါမှု

သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် ညစ်ညမ်းမှု၏ အဓိကရင်းမြစ်နှစ်ခုရှိသည်- လူသားနှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာအချက်များ သို့မဟုတ် လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ဆက်စပ်လုပ်ဆောင်မှုများကြောင့် ဖြစ်ပွားနိုင်သော အမှုန်အမွှားများနှင့် အဏုဇီဝပိုးမွှားများ။ အကောင်းဆုံးကြိုးပမ်းမှုများရှိနေသော်လည်း၊ ညစ်ညမ်းမှုသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းထဲသို့ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နေဦးမည်ဖြစ်သည်။ သီးခြားအဖြစ်များသော ညစ်ညမ်းမှုသယ်ဆောင်သူများတွင် လူ့ခန္ဓာကိုယ် (ဆဲလ်များ၊ ဆံပင်)၊ ဖုန်မှုန့်၊ မီးခိုး၊ မြူ သို့မဟုတ် ပစ္စည်းကိရိယာများ (ဓာတ်ခွဲခန်းပစ္စည်းကိရိယာများ၊ သန့်ရှင်းရေးပစ္စည်းကိရိယာများ) ကဲ့သို့သော ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာအချက်များနှင့် မသင့်လျော်သော သုတ်ခြင်းနည်းစနစ်များနှင့် သန့်ရှင်းရေးနည်းလမ်းများ ပါဝင်သည်။

အဖြစ်အများဆုံးညစ်ညမ်းမှုသယ်ဆောင်သူမှာ လူများဖြစ်သည်။ အတင်းကျပ်ဆုံးအဝတ်အစားများနှင့် အတင်းကျပ်ဆုံးလည်ပတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများရှိသည့်တိုင်၊ မှားယွင်းစွာလေ့ကျင့်ထားသောလည်ပတ်သူများသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် ညစ်ညမ်းမှု၏အကြီးမားဆုံးခြိမ်းခြောက်မှုဖြစ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းလမ်းညွှန်ချက်များကို မလိုက်နာသောဝန်ထမ်းများသည် အန္တရာယ်များသောအချက်ဖြစ်သည်။ ဝန်ထမ်းတစ်ဦး အမှားလုပ်မိသရွေ့ သို့မဟုတ် ခြေလှမ်းတစ်ခုကို မေ့သွားသရွေ့ သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခုလုံးညစ်ညမ်းမှုကို ဦးတည်စေမည်ဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် သန့်ရှင်းသောအခန်း၏သန့်ရှင်းမှုကို ညစ်ညမ်းမှုနှုန်း သုညဖြင့် စဉ်ဆက်မပြတ်စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ်လေ့ကျင့်ရေးအပ်ဒိတ်လုပ်ခြင်းဖြင့်သာ သေချာစေနိုင်သည်။

ညစ်ညမ်းမှု၏ အခြားအဓိကရင်းမြစ်များမှာ ကိရိယာများနှင့် ပစ္စည်းကိရိယာများဖြစ်သည်။ လှည်း သို့မဟုတ် စက်တစ်ခုကို သန့်ရှင်းခန်းထဲသို့ မဝင်မီ ကြမ်းတမ်းစွာ သုတ်ပါက အဏုဇီဝပိုးမွှားများ သယ်ဆောင်လာနိုင်သည်။ မကြာခဏဆိုသလို အလုပ်သမားများသည် သန့်ရှင်းခန်းထဲသို့ တွန်းပို့လိုက်သောအခါ ဘီးတပ်ထားသော ပစ္စည်းကိရိယာများသည် ညစ်ညမ်းနေသော မျက်နှာပြင်များပေါ်တွင် လိမ့်နေသည်ကို မသိရှိကြပေ။ မျက်နှာပြင်များ (ကြမ်းပြင်များ၊ နံရံများ၊ ပစ္စည်းကိရိယာများ စသည်တို့ အပါအဝင်) ကို Trypticase Soy Agar (TSA) နှင့် Sabouraud Dextrose Agar (SDA) ကဲ့သို့သော ကြီးထွားမှု မီဒီယာများပါ၀င်သည့် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ထိတွေ့ပြားများကို အသုံးပြု၍ ထိရောက်သော အရေအတွက်များအတွက် ပုံမှန်စစ်ဆေးလေ့ရှိသည်။ TSA သည် ဘက်တီးရီးယားများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ကြီးထွားမှု ကြားခံတစ်ခုဖြစ်ပြီး SDA သည် မှိုနှင့် တဆေးများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ကြီးထွားမှု ကြားခံတစ်ခုဖြစ်သည်။ TSA နှင့် SDA များကို ပုံမှန်အားဖြင့် မတူညီသော အပူချိန်များတွင် ပေါက်ဖွားစေပြီး TSA ကို ဘက်တီးရီးယားအများစုအတွက် အကောင်းဆုံး ကြီးထွားမှု အပူချိန်ဖြစ်သည့် 30-35˚C အတိုင်းအတာတွင် အပူချိန်များတွင် ထိတွေ့စေသည်။ 20-25˚C အတိုင်းအတာသည် မှိုနှင့် တဆေးမျိုးစိတ်အများစုအတွက် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။

လေစီးဆင်းမှုသည် တစ်ချိန်က ညစ်ညမ်းမှု၏ အဖြစ်များသော အကြောင်းရင်းတစ်ခုဖြစ်သော်လည်း ယနေ့ခေတ် cleanroom HVAC စနစ်များသည် လေထုညစ်ညမ်းမှုကို လုံးဝနီးပါး ဖယ်ရှားပေးခဲ့သည်။ cleanroom ရှိ လေထုကို အမှုန်အမွှားအရေအတွက်၊ အသက်ရှင်နိုင်သော အရေအတွက်၊ အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆတို့အတွက် ပုံမှန် (ဥပမာ၊ နေ့စဉ်၊ အပတ်စဉ်၊ သုံးလတစ်ကြိမ်) ထိန်းချုပ်စောင့်ကြည့်သည်။ HEPA filter များကို လေထဲတွင် အမှုန်အမွှားအရေအတွက်ကို ထိန်းချုပ်ရန် အသုံးပြုပြီး အမှုန်အမွှားများကို 0.2µm အထိ စစ်ထုတ်နိုင်စွမ်းရှိသည်။ ဤ filter များကို အခန်းအတွင်းရှိ လေထုအရည်အသွေးကို ထိန်းသိမ်းရန် ပုံမှန်အားဖြင့် ချိန်ညှိထားသော စီးဆင်းမှုနှုန်းဖြင့် အဆက်မပြတ်လည်ပတ်နေလေ့ရှိသည်။ စိုထိုင်းဆများသော ပတ်ဝန်းကျင်ကို နှစ်သက်သော ဘက်တီးရီးယားနှင့် မှိုကဲ့သို့သော အဏုဇီဝများ ပွားများခြင်းကို ကာကွယ်ရန် စိုထိုင်းဆကို များသောအားဖြင့် အနိမ့်ဆုံးအဆင့်တွင် ထားရှိလေ့ရှိသည်။

တကယ်တော့၊ cleanroom မှာ ညစ်ညမ်းမှုရဲ့ အမြင့်ဆုံးအဆင့်နဲ့ အဖြစ်အများဆုံးရင်းမြစ်က operator ပါ။

ညစ်ညမ်းမှု၏ရင်းမြစ်များနှင့် ဝင်ရောက်ရာလမ်းကြောင်းများသည် လုပ်ငန်းတစ်ခုနှင့်တစ်ခု သိသိသာသာကွဲပြားခြင်းမရှိသော်လည်း၊ သည်းခံနိုင်သောနှင့် သည်းမခံနိုင်သောညစ်ညမ်းမှုအဆင့်များအရ လုပ်ငန်းများအကြား ကွာခြားချက်များရှိပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ စားသုံးနိုင်သောဆေးပြားထုတ်လုပ်သူများသည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့ တိုက်ရိုက်ထည့်သွင်းသည့် ထိုးဆေးထုတ်လုပ်သူများကဲ့သို့ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်ကို ထိန်းသိမ်းရန်မလိုအပ်ပါ။

ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများသည် အဆင့်မြင့်အီလက်ထရွန်းနစ်ထုတ်လုပ်သူများထက် အဏုဇီဝညစ်ညမ်းမှုကို ခံနိုင်ရည်နည်းပါးသည်။ အဏုကြည့်မှန်ပြောင်းဖြင့်သာမြင်နိုင်သော ထုတ်ကုန်များကို ထုတ်လုပ်သော တစ်ပိုင်းလျှပ်ကူးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများသည် ထုတ်ကုန်၏ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို သေချာစေရန် မည်သည့်အမှုန်အမွှားညစ်ညမ်းမှုကိုမျှ လက်မခံနိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့် ဤကုမ္ပဏီများသည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်တွင် ထည့်သွင်းရမည့် ထုတ်ကုန်၏ ပိုးမွှားကင်းစင်မှုနှင့် ချစ်ပ် သို့မဟုတ် မိုဘိုင်းဖုန်း၏ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကိုသာ စိုးရိမ်ကြသည်။ ၎င်းတို့သည် သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် မှို၊ မှို သို့မဟုတ် အခြားအဏုဇီဝညစ်ညမ်းမှုပုံစံများအပေါ် အတော်လေး စိုးရိမ်ပူပန်မှုနည်းပါးသည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ညစ်ညမ်းမှု၏ အသက်ရှင်သောနှင့် သေဆုံးနေသော အရင်းအမြစ်အားလုံးအတွက် စိုးရိမ်ပူပန်ကြသည်။

ဆေးဝါးလုပ်ငန်းကို FDA မှ ထိန်းချုပ်ထားပြီး ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် ညစ်ညမ်းမှု၏ အကျိုးဆက်များသည် အလွန်အန္တရာယ်များသောကြောင့် Good Manufacturing Practices (GMP) စည်းမျဉ်းများကို တင်းကြပ်စွာလိုက်နာရမည်။ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများသည် ၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များတွင် ဘက်တီးရီးယားများ ကင်းစင်ကြောင်း သေချာစေရုံသာမက အရာအားလုံးကို မှတ်တမ်းတင်ခြင်းနှင့် ခြေရာခံခြင်းလည်း လိုအပ်ပါသည်။ အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းကုမ္ပဏီတစ်ခုသည် ၎င်း၏အတွင်းပိုင်းစစ်ဆေးမှုကို အောင်မြင်သရွေ့ လက်ပ်တော့ သို့မဟုတ် တီဗီကို တင်ပို့နိုင်သည်။ သို့သော် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက် ၎င်းသည် ထိုမျှရိုးရှင်းသောကိစ္စမဟုတ်ပါ၊ ထို့ကြောင့် ကုမ္ပဏီတစ်ခုအနေဖြင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းလည်ပတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ ရှိရန်၊ အသုံးပြုရန်နှင့် မှတ်တမ်းတင်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ ကုန်ကျစရိတ်ထည့်သွင်းစဉ်းစားမှုများကြောင့် ကုမ္ပဏီများစွာသည် သန့်ရှင်းရေးဝန်ဆောင်မှုများကို လုပ်ဆောင်ရန် ပြင်ပပရော်ဖက်ရှင်နယ်သန့်ရှင်းရေးဝန်ဆောင်မှုများကို ငှားရမ်းကြသည်။

ပြီးပြည့်စုံသော သန့်ရှင်းသောအခန်း ပတ်ဝန်းကျင်စမ်းသပ်မှုအစီအစဉ်တွင် မြင်နိုင်သောနှင့် မမြင်ရသော လေထုထဲတွင် ပျံ့နှံ့နေသော အမှုန်အမွှားများ ပါဝင်သင့်သည်။ သို့သော် ဤထိန်းချုပ်ထားသောပတ်ဝန်းကျင်များရှိ ညစ်ညမ်းမှုအားလုံးကို အဏုဇီဝပိုးမွှားများဖြင့် ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန် မလိုအပ်ပါ။ ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှုအစီအစဉ်တွင် နမူနာထုတ်ယူမှုများ၏ သင့်လျော်သောအဆင့်ရှိ ဘက်တီးရီးယားခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း ပါဝင်သင့်သည်။ လက်ရှိတွင် ရရှိနိုင်သော ဘက်တီးရီးယားခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနည်းလမ်းများစွာရှိပါသည်။

ဘက်တီးရီးယား ခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် အထူးသဖြင့် သန့်ရှင်းသောအခန်း ခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် ပထမခြေလှမ်းမှာ Gram stain နည်းလမ်းဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် အဏုဇီဝညစ်ညမ်းမှု၏ရင်းမြစ်ကို အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုနိုင်သော သဲလွန်စများ ပေးစွမ်းနိုင်သောကြောင့်ဖြစ်သည်။ အဏုဇီဝ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းတွင် Gram-positive cocci များပြသပါက ညစ်ညမ်းမှုသည် လူသားများမှ လာနိုင်သည်။ အဏုဇီဝ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းတွင် Gram-positive rods များပြသပါက ညစ်ညမ်းမှုသည် ဖုန်မှုန့် သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ဆေးဒဏ်ခံနိုင်သော မျိုးကွဲများမှ လာနိုင်သည်။ အဏုဇီဝ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းတွင် Gram-negative rods များပြသပါက ညစ်ညမ်းမှု၏ရင်းမြစ်သည် ရေ သို့မဟုတ် စိုစွတ်သော မျက်နှာပြင်မှ လာနိုင်သည်။

ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းတွင် အဏုဇီဝပိုးမွှားများကို ဖော်ထုတ်ခြင်းသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်၊ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ၎င်းသည် ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်ရှိ ဇီဝစမ်းသပ်မှုများ၊ နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်များ၏ ဘက်တီးရီးယားများကို ဖော်ထုတ်ခြင်းစမ်းသပ်မှု၊ ပိုးသတ်ထားသော ထုတ်ကုန်များနှင့် ရေရှိ အမည်မဖော်ထားသော သက်ရှိများ၊ ဇီဝနည်းပညာလုပ်ငန်းတွင် အချဉ်ဖောက်သိုလှောင်မှုနည်းပညာ၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့် အတည်ပြုချက်ကာလအတွင်း အဏုဇီဝစမ်းသပ်မှု အတည်ပြုခြင်းကဲ့သို့သော အရည်အသွေးအာမခံချက်၏ ရှုထောင့်များစွာနှင့် ဆက်စပ်နေသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ ဘက်တီးရီးယားများသည် သတ်မှတ်ထားသောပတ်ဝန်းကျင်တွင် ရှင်သန်နိုင်ကြောင်း အတည်ပြုသည့် FDA ၏နည်းလမ်းသည် ပိုမိုများပြားလာမည်ဖြစ်သည်။ အဏုဇီဝညစ်ညမ်းမှုအဆင့်များသည် သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်ထက် ကျော်လွန်သွားသောအခါ သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ထားသော စမ်းသပ်မှုရလဒ်များက ညစ်ညမ်းမှုကို ညွှန်ပြနေသောအခါ၊ သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ဆေးများ၏ ထိရောက်မှုကို အတည်ပြုပြီး ညစ်ညမ်းမှုရင်းမြစ်များကို ဖော်ထုတ်ခြင်းကို ဖယ်ရှားရန် လိုအပ်ပါသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းပတ်ဝန်းကျင်မျက်နှာပြင်များကို စောင့်ကြည့်ရန် နည်းလမ်းနှစ်ခုရှိသည်-

၁။ အဆက်အသွယ်ပြားများ

ဤအထူးယဉ်ကျေးမှုပန်းကန်များတွင် ပိုးမွှားကင်းစင်သော ကြီးထွားမှုအလတ်စားများ ပါဝင်ပြီး ပန်းကန်၏အနားထက်မြင့်အောင် ပြင်ဆင်ထားသည်။ ထိတွေ့ပြားအဖုံးသည် နမူနာယူမည့်မျက်နှာပြင်ကို ဖုံးအုပ်ထားပြီး မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် မြင်နိုင်သော မည်သည့်အဏုဇီဝပိုးမွှားမဆို agar မျက်နှာပြင်တွင် ကပ်ငြိပြီး ပေါက်ဖွားလိမ့်မည်။ ဤနည်းပညာသည် မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် မြင်နိုင်သော အဏုဇီဝပိုးမွှားအရေအတွက်ကို ပြသနိုင်သည်။

၂။ တို့ဖတ်နည်းလမ်း

၎င်းသည် ပိုးသတ်ထားပြီး သင့်လျော်သော ပိုးသတ်ထားသော အရည်တွင် သိမ်းဆည်းထားသည်။ တို့ဖတ်ကို စမ်းသပ်မျက်နှာပြင်ပေါ်သို့ ကပ်ပြီး ကြားခံအတွင်းရှိ တို့ဖတ်ကို ပြန်လည်ရယူခြင်းဖြင့် အဏုဇီဝပိုးမွှားများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်သည်။ တို့ဖတ်များကို မညီမညာ မျက်နှာပြင်များပေါ်တွင် သို့မဟုတ် ထိတွေ့ပြားဖြင့် နမူနာယူရန် ခက်ခဲသော နေရာများတွင် မကြာခဏ အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ တို့ဖတ်နမူနာယူခြင်းသည် အရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုတစ်ခုနှင့် ပိုတူသည်။