GMP သန့်ရှင်းရေးခန်းကို ဘယ်လိုတိုးချဲ့ပြီး ပြန်လည်ပြုပြင်မလဲ။

သန့်စင်ခန်းစက်ရုံဟောင်းတစ်ခုကို ပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်းသည် သိပ်မခက်ခဲသော်လည်း အဆင့်များနှင့် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့်အချက်များစွာ ရှိနေပါသေးသည်။ မှတ်သားထားရမည့် အဓိကအချက်အနည်းငယ်ကို ဖော်ပြပေးလိုက်ပါတယ်။

၁။ မီးစစ်ဆေးမှုအောင်မြင်ပြီး မီးသတ်ပစ္စည်းများ တပ်ဆင်ပါ။

၂။ ဒေသခံမီးသတ်ဌာနမှ ခွင့်ပြုချက်ရယူပါ။ စီမံကိန်းအားလုံးကို ခွင့်ပြုပြီးသည်နှင့် လိုအပ်သောစာရွက်စာတမ်းအားလုံးအတွက် စိတ်ရှည်ရှည်စောင့်ဆိုင်းပါ။

၃။ ဆောက်လုပ်ရေးစီမံကိန်းစီမံကိန်းရေးဆွဲခြင်းခွင့်ပြုချက်နှင့် အဆောက်အဦဆောက်လုပ်ခြင်းခွင့်ပြုချက်ရယူပါ။

၄။ ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ သက်ရောက်မှု အကဲဖြတ်ချက် ရယူပါ။

အကယ်၍ အဆောက်အအုံသည် GMP သန့်ရှင်းရေးအခန်းဖြစ်ပါက စက်ပစ္စည်းအများစုသည် ဆက်လက်အသုံးပြုနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ အလုံးစုံပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းထက် GMP သန့်ရှင်းရေးအခန်းပြန်လည်ပြုပြင်မွမ်းမံမှုအတွက် သိပ္ပံနည်းကျနှင့် လက်တွေ့ကျသော ထည့်သွင်းစဉ်းစားမှုများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါက ဤပြန်လည်ပြုပြင်မွမ်းမံမှုများကို မည်သို့ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ရမည်ကို စဉ်းစားရန် အရေးကြီးပါသည်။ အကျဉ်းချုပ်ဖြေရှင်းချက်အချို့ကို ဖော်ပြပေးထားပါသည်။

၁။ ပထမဦးစွာ၊ လက်ရှိ cleanroom ကြမ်းပြင်အမြင့်နှင့် load-bearing beams များ၏တည်နေရာကို ဆုံးဖြတ်ပါ။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ဆေးဝါး GMP cleanroom ဆောက်လုပ်ရေးစီမံကိန်းတစ်ခုအရ GMP cleanroom တွင် နေရာလိုအပ်ချက်များကြောင်းနှင့် အုတ်-ကွန်ကရစ်နှင့် frame shear wall စက်မှုလုပ်ငန်းစက်ရုံများကို column grid အကွာအဝေးသေးငယ်သော ပြန်လည်တပ်ဆင်၍မရကြောင်း ပြသထားသည်။

၂။ ဒုတိယအချက်အနေဖြင့် အနာဂတ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုသည် ယေဘုယျအားဖြင့် အမျိုးအစား C ဖြစ်မည်ဖြစ်သောကြောင့် စက်မှုလုပ်ငန်းသုံး သန့်ရှင်းသောအခန်းအပေါ် အလုံးစုံသက်ရောက်မှုမှာ ယေဘုယျအားဖြင့် သိသာထင်ရှားမှုမရှိပါ။ သို့သော် မီးလောင်လွယ်သောနှင့် ပေါက်ကွဲစေတတ်သောပစ္စည်းများ ပါဝင်ပတ်သက်ပါက အထူးဂရုပြုရန် လိုအပ်ပါသည်။

၃။ နောက်ဆုံးအနေနဲ့၊ ပြန်လည်ပြုပြင်မွမ်းမံနေတဲ့ GMP သန့်ရှင်းရေးအခန်းအများစုဟာ နှစ်ပေါင်းများစွာ အသုံးပြုခဲ့ကြပြီး သူတို့ရဲ့ မူလလုပ်ဆောင်ချက်တွေ ကွဲပြားနေတာမို့ စက်ရုံရဲ့ အသုံးပြုနိုင်စွမ်းနဲ့ လက်တွေ့ကျမှုကို အသစ်အကဲဖြတ်ဖို့ လိုအပ်ပါတယ်။

၄။ စက်မှုလုပ်ငန်းသုံး သန့်ရှင်းရေးအခန်းဟောင်း၏ သီးခြားဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ အခြေအနေများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါက၊ ပြန်လည်ပြုပြင်မွမ်းမံရေးစီမံကိန်း၏ လုပ်ငန်းစဉ်အပြင်အဆင်လိုအပ်ချက်များကို အပြည့်အဝထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် ယေဘုယျအားဖြင့် မဖြစ်နိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့်၊ ပြန်လည်ပြုပြင်မွမ်းမံရေးလုပ်ငန်းကို ချောမွေ့စွာအကောင်အထည်ဖော်ရန်အတွက် သိပ္ပံနည်းကျနှင့် အချိန်မီအကောင်အထည်ဖော်ခြင်းသည် အရေးကြီးပါသည်။ ထို့အပြင်၊ အဆိုပြုထားသော ပြန်လည်ပြုပြင်မွမ်းမံရေးစီမံကိန်း၏ အပြင်အဆင်အသစ်တွင် ရှိပြီးသားဖွဲ့စည်းပုံ၏ အစိတ်အပိုင်းများကိုလည်း ထည့်သွင်းသင့်သည်။

၅။ အဲယားကွန်းစက်ခန်းဝန်အားအလုပ်ရုံ၏ အပြင်အဆင်သည် ယေဘုယျအားဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာကို ဦးစွာထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီး အခြေအနေပေါ်မူတည်၍ အဓိကစက်ခန်းဧရိယာကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသည်။ သို့သော်၊ GMP သန့်ရှင်းရေးအခန်းဟောင်းကို ပြန်လည်ပြုပြင်မွမ်းမံမှုများစွာတွင် အဓိကစက်ခန်းအတွက် ဝန်အားလိုအပ်ချက်များသည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များထက် ပိုမိုမြင့်မားသောကြောင့် အဓိကစက်ခန်းဧရိယာကိုလည်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်။

၆။ စက်ပစ္စည်းများနှင့် ပတ်သက်၍ ပြန်လည်ပြုပြင်ပြီးနောက် စက်ပစ္စည်းအသစ်နှင့် အဟောင်းအကြား ချိတ်ဆက်မှုနှင့် စက်ပစ္စည်းအဟောင်းများ ရရှိနိုင်မှုကဲ့သို့သော ချိတ်ဆက်မှုကို တတ်နိုင်သမျှ ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါ။ မဟုတ်ပါက ကုန်ကျစရိတ်နှင့် အလဟဿဖြစ်မှုများ သိသိသာသာ ဖြစ်ပေါ်စေပါလိမ့်မည်။

နောက်ဆုံးအနေနဲ့ GMP သန့်ရှင်းရေးအခန်းတစ်ခု တိုးချဲ့ခြင်း သို့မဟုတ် ပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်း လိုအပ်ပါက ဦးစွာ လျှောက်လွှာတင်သွင်းရမည်ဖြစ်ပြီး ဒေသခံအဆောက်အဦဘေးကင်းရေး အကဲဖြတ်ကုမ္ပဏီမှ သင့်ပြန်လည်ပြုပြင်မွမ်းမံမှုအစီအစဉ်ကို ပြန်လည်သုံးသပ်စေရမည်ဖြစ်ကြောင်း အလေးပေးပြောကြားရန် အရေးကြီးပါသည်။ ဤအခြေခံလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို လိုက်နာခြင်းသည် လုံလောက်ပါသည်၊ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ၎င်းတို့သည် ယေဘုယျအားဖြင့် စက်ရုံပြုပြင်မွမ်းမံမှုတစ်ခုလုံးကို လွှမ်းခြုံထားသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် သင့်စက်ရုံ၏ လိုအပ်ချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ သင့်လျော်သောနည်းလမ်းကို ရွေးချယ်နိုင်ပါသည်။