ဖုန်မှုန်အမှုန်ကောင်တာ၏အနမူနာအမှတ်ဆုံးဖြတ်ရန်?

GMP စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်တွေ့ဆုံရန်အတွက်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွက်အသုံးပြုသောသန့်ရှင်းသောအခန်းများသည်သက်ဆိုင်ရာအဆင့်သတ်မှတ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီရန်လိုအပ်သည်။ ထို့ကြောင့်ဤ Aseptic ထုတ်လုပ်မှုပတ် 0 န်းကျင်များသည်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ထိန်းချုပ်မှုကိုသေချာစေရန်တင်းကျပ်စွာစောင့်ကြည့်လေ့လာရန်လိုအပ်သည်။ အဓိကစောင့်ကြည့်လေ့လာရန်လိုအပ်သည့်ပတ်ဝန်းကျင်မှာအများအားဖြင့် Control Interface, အမှုန်ကောင်တာ, လေပိုက်ကွန်, လေပိုက်ကွန်, လေဖုန်, 

ဆက်တိုက်တိုင်းတာခြင်းကိုတိုင်းတာခြင်းအတွက်ရေဖုန်မှုန့်အမှုန်ကောင်တာတစ်ခုစီကိုသော့ခတ်ထားသည့်နေရာတစ်ခုစီတွင်တပ်ဆင်ထားပြီး area ရိယာတစ်ခုချင်းစီကို workstation computer computeration command မှတစ်ဆင့်စဉ်ဆက်မပြတ်စောင့်ကြည့်ပြီးနမူနာယူထားသည်။ အော်ပရေတာမှဒေတာကိုလက်ခံရရှိပြီးနောက်။ အွန်လိုင်းဒိုင်းသီးမှုန်များ၏တည်တမှုကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်း၏တည်နေရာနှင့်ပမာဏကိုရွေးချယ်ခြင်းသည်အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ခြင်းသုတေသနအပေါ်အခြေခံသင့်သည်။

လေဆာဖုန်မှုန်ကောင်တာ၏နမူနာကိုနမူနာပြဌာန်းချက်သည်အောက်ပါအခြေခံမူခြောက်ခုကိုရည်ညွှန်းသည်။

1 ။ ISO14644-1 သတ်မှတ်ချက် - မပြီးသောစီးဆင်းမှုသန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခန်းအတွက်နမူနာဆိပ်ကမ်းသည်လေကြောင်းစီးဆင်းမှုကိုရင်ဆိုင်သင့်သည်။ မမျှတသောနေရာများအတွက်နမူနာဆိပ်ကမ်းသည်အထက်သို့ရင်ဆိုင်ရသင့်ပြီးနမူနာဆိပ်ကမ်းရှိနမူနာမြန်နှုန်းသည်မိုးလုံလေလုံလေယာဉ်ပျံသန်းမှုအမြန်ဆုံးဖြစ်နိုင်ခြေရှိသင့်သည်။

2 ။ GMP နိယာမ - နမူနာခေါင်းကိုအလုပ်လုပ်သောအမြင့်နှင့်ထုတ်ကုန်ဖော်ထုတ်သည့်နေရာနှင့်နီးကပ်စွာတပ်ဆင်သင့်သည်။

3 ။ နမူနာတည်နေရာသည်ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၏ပုံမှန်လည်ပတ်မှုကိုအကျိုးသက်ရောက်လိမ့်မည်မဟုတ်ပါ။

4 ။ စတင်ရာအနေအထားသည်ထုတ်ကုန်ကိုယ်နှိုက်ကထုတ်ပေးသောအမှုန်များသို့မဟုတ်အမှုအမှုအမှုအမှုအမှုအမှုအမှုအမှုများကြောင့်ကြီးမားသောရေတွက်သောအမှားများကိုဖြစ်ပေါ်စေပြီးတိုင်းတာခြင်းဆိုင်ရာအချက်အလက်များကိုကန့်သတ်တန်ဖိုးကိုကျော်လွန်ရန်နှင့်အမှုန်အာရုံခံကိရိယာကိုပျက်စီးစေလိမ့်မည်မဟုတ်ပါ။

5 ။ နမူနာအနေအထားကိုသော့ချက်၏အလျားလိုက်လေယာဉ်အထက်တွင်ရွေးချယ်ထားပြီးသော့ချက်အမှတ်မှအကွာအဝေးသည် 30 စင်တီမီတာထက်မပိုသင့်ပါ။ အကယ်. အထူးအနေအထားတွင်အရည် splash (သို့) လျှံပါကအလွယ်တကူထုတ်လုပ်မှုအခြေအနေများအောက်တွင်ဤအဆင့်၏ဒေသဆိုင်ရာစံနှုန်းများကိုကျော်လွန်သောတိုင်းတာခြင်းဆိုင်ရာအချက်အလက်များရရှိခြင်းကြောင့်ဒေါင်လိုက် ဦး တည်ချက်ရှိအကွာအဝေးသည်သင့်လျော်စွာအနားယူနိုင်သော်လည်း 50cm ထက်မပိုစေသင့်ပါ။

6 ။ ကွန်တိန်နာနှင့်လှိုင်းလေထန်ခြင်းမရှိသောလေကြောင်းမလုံလောက်စေရန်ကွန်တိန်နာ၏ကျမ်းပိုဒ်အထက်တွင်နမူနာအနေအထားကိုတိုက်ရိုက်မထားရန်ကြိုးစားပါ။ 

ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများကိုအချက်များအားလုံး၏အခြေအနေများအရ Simulated Producture ပတ် 0 န်းကျင်အခြေအနေများအရ, အချက်များအမှုန်နမူနာနမူနာယူထားသောဒေတာ logging ။

ထိုဒေသရှိကိုယ်စားလှယ်လောင်းပေါင်းများစွာရှိသည့်အချက်များ၏နမူနာရလဒ်များကိုနှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လေ့လာခြင်းသည်ဤအချက်သည်သင့်လျော်သောဖုန်မှုန့်စောင့်ကြည့်ရေးအနေအထားနမူနာဖြစ်ကြောင်းဆုံးဖြတ်ရန်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခဲ့သည်။