ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းကို ဘယ်လိုဒီဇိုင်းဆွဲမလဲ။

ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းဒီဇိုင်း- ဆေးဝါးစက်ရုံကို ပင်မထုတ်လုပ်မှုဧရိယာနှင့် အရန်ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာဟူ၍ ပိုင်းခြားထားသည်။ အဓိက ထုတ်လုပ်မှု ဧရိယာကို သန့်ရှင်းသော ထုတ်လုပ်မှု ဧရိယာနှင့် အထွေထွေ ထုတ်လုပ်မှု ဧရိယာဟူ၍ ပိုင်းခြားထားသည်။ ယေဘူယျဖြစ်သော်လည်း၊ API ပေါင်းစပ်မှု၊ ပဋိဇီဝဆေးအချဉ်ဖောက်ခြင်းနှင့် သန့်စင်ခြင်းကဲ့သို့သော သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သတ်မှတ်ချက်များ မပါရှိပါ။

စက်ရုံဧရိယာခွဲခြင်း- စက်ရုံထုတ်လုပ်မှုဧရိယာတွင် သန့်ရှင်းသော ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာနှင့် အထွေထွေ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာ ပါဝင်သည်။ စက်ရုံရှိ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာအား စီမံခန့်ခွဲရေးနယ်မြေနှင့် လူနေဧရိယာမှ ခွဲထုတ်သင့်ပြီး ကျိုးကြောင်းဆီလျော်စွာ သင့်လျော်သောအကွာအဝေးဖြင့် ခွဲခြားထားသင့်ပြီး အချင်းချင်း အနှောင့်အယှက်မဖြစ်သင့်ပေ။ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာ၏ အသွင်အပြင်သည် ဝန်ထမ်းများနှင့် ပစ္စည်းများ သီးခြားဝင်ရောက်မှု၊ ဝန်ထမ်းနှင့် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေး ညှိနှိုင်းမှု၊ လုပ်ငန်းစဉ်စီးဆင်းမှု ညှိနှိုင်းမှုနှင့် သန့်ရှင်းမှုအဆင့် ပေါင်းစပ်ညှိနှိုင်းမှုတို့ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ သန့်ရှင်းသော ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာသည် စက်ရုံအတွင်းရှိ သန့်ရှင်းသောပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထားရှိသင့်ပြီး မသက်ဆိုင်သောဝန်ထမ်းများနှင့် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးများသည် ဖြတ်သန်းသွားခြင်း သို့မဟုတ် ဖြတ်သန်းသွားလာမှု နည်းပါးစေပါသည်။ ယေဘူယျထုတ်လုပ်မှုဧရိယာတွင် ရေပြင်ဆင်ခြင်း၊ ပုလင်းဖြတ်ခြင်း၊ ကြမ်းတမ်းစွာဆေးကြောခြင်း၊ ပိုးသတ်ခြင်း၊ အလင်းစစ်ဆေးခြင်း၊ ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် အခြားအလုပ်ရုံများနှင့် API ပေါင်းစပ်ခြင်းအတွက် စင်္ကြံများ၊ ပဋိဇီဝဆေးအချဉ်ဖောက်ခြင်း၊ တရုတ်ဆေးရည်ထုတ်နုတ်ခြင်း၊ အမှုန့်၊ အကြိုပေါင်းစပ်၊ ပိုးသတ်ဆေးနှင့် ထုပ်ပိုးထားသော ဆေးထိုးခြင်းများ ပါဝင်သည်။ API ပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်မှုပါရှိသော ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်း၏ API ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာအပြင် စွန့်ပစ်ပစ္စည်းကုသခြင်းနှင့် ဘွိုင်လာအခန်းကဲ့သို့သော ပြင်းထန်သောလေထုညစ်ညမ်းမှုရှိသောနေရာများကို တစ်နှစ်ပတ်လုံး လေတိုက်နှုန်းအများဆုံးရှိသော ဧရိယာ၏ဘေးဘက်တွင် ထားရှိသင့်သည်။

တူညီသောလေသန့်စင်မှုအဆင့်ရှိသော သန့်ရှင်းသောအခန်းများ (ဧရိယာများ) ကို သတ်မှတ်ခြင်းအတွက် အခြေခံမူများသည် အတော်လေး အာရုံစိုက်သင့်သည်။ ကွဲပြားသော လေသန့်စင်မှုအဆင့်ရှိသော သန့်ရှင်းသောအခန်းများ (ဧရိယာများ) ကို လေသန့်စင်မှုအဆင့်အလိုက် အတွင်းပိုင်းနှင့် ပြင်ပအနိမ့်အမြင့်ဖြင့် စီစဉ်ပေးသင့်ပြီး ဖိအားကွာခြားမှုကို ညွှန်ပြသည့် ကိရိယာတစ်ခု သို့မဟုတ် စောင့်ကြည့်အချက်ပေးစနစ်တစ်ခု ရှိသင့်သည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းများ (ဧရိယာများ) : သန့်ရှင်းသောအခန်းများ (နေရာများ) သည် ပြင်ပဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုအနည်းဆုံးနှင့် သက်ဆိုင်မှုအနည်းဆုံးနေရာများတွင် တတ်နိုင်သမျှ ဝေးဝေးစီစဉ်သင့်ပြီး လေအေးပေးစက်နှင့် တတ်နိုင်သမျှ နီးနေသင့်သည်။ မတူညီသော သန့်ရှင်းမှုအဆင့်ရှိသော အခန်းများ (ဧရိယာများ) (လူများနှင့် ပစ္စည်းအဝင်အထွက်များ) အပြန်အလှန် ဆက်စပ်နေသောအခါတွင် ၎င်းတို့အား လူသန့်စင်မှုနှင့် ကုန်တင်ကုန်ချ သန့်စင်မှုအတိုင်းအတာအရ ကိုင်တွယ်သင့်သည်။

သန့်ရှင်းသောကုန်ပစ္စည်းသိုလှောင်မှုဧရိယာ- ကုန်ကြမ်းနှင့် အရန်ပစ္စည်းများ၊ တစ်ပိုင်းကုန်ချောထုတ်ကုန်များနှင့် သန့်စင်ခန်း (ဧရိယာ) အတွင်းရှိ ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများအတွက် သိုလှောင်သည့်နေရာသည် လွှဲပြောင်းမှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ရောနှောခြင်းနှင့် ညစ်ညမ်းမှုကို လျှော့ချရန်အတွက် ၎င်းနှင့်သက်ဆိုင်သည့် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာနှင့် အနီးစပ်ဆုံးဖြစ်သင့်သည်။

ပြင်းထန်စွာမတည့်သောဆေးဝါးများ- Penicillin နှင့် β-lactam ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံများကဲ့သို့ ဓာတ်မတည့်သော ဆေးဝါးများထုတ်လုပ်ရာတွင် လွတ်လပ်သောသန့်ရှင်းသောအလုပ်ရုံများ၊ အဆောက်အဦများနှင့် လွတ်လပ်သောလေသန့်စင်မှုစနစ်များ တပ်ဆင်ထားရပါမည်။ ဇီဝဗေဒထုတ်ကုန်များ- ဇီဝဗေဒထုတ်ကုန်များသည် ၎င်းတို့၏ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာ (အခန်းများ)၊ သိုလှောင်ရာနေရာများ သို့မဟုတ် သိုလှောင်မှုကိရိယာများ အမျိုးအစား၊ သဘာဝနှင့် အဏုဇီဝရုပ်ကြွင်းများ၏ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အလိုက် တပ်ဆင်သင့်ပါသည်။ တရုတ်ဆေးဖက်ဝင်အပင်များ- ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှု၊ ထုတ်ယူမှု၊ တရုတ်ဆေးဖက်ဝင်အပင်များ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုအပြင် တိရစ္ဆာန်ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများနှင့် တစ်ရှူးများကို ဆေးကြောခြင်း သို့မဟုတ် ကုသခြင်းတို့ကို ၎င်းတို့၏ပြင်ဆင်မှုမှ တင်းကြပ်စွာ ပိုင်းခြားရမည်ဖြစ်သည်။ ပြင်ဆင်မှုအခန်းနှင့် နမူနာအလေးချိန်အခန်း- သန့်ရှင်းသောအခန်းများ (ဧရိယာများ) တွင် သီးခြားပြင်ဆင်မှုအခန်းများနှင့် နမူနာအလေးချိန်အခန်းများ ပါရှိရမည်ဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်များသည် ပစ္စည်းများ ပထမဆုံးအကြိမ်အသုံးပြုသည့် သန့်ရှင်းသောအခန်းများ (ဧရိယာများ) နှင့် တူညီပါသည်။ သန့်ရှင်းသောပတ်ဝန်းကျင်တွင် နမူနာယူရန် လိုအပ်သောပစ္စည်းများအတွက်၊ သိုလှောင်ဧရိယာတွင် နမူနာအခန်းတစ်ခုထားရှိသင့်ပြီး ပတ်ဝန်းကျင်၏လေသန့်စင်မှုအဆင့်သည် ပထမအကြိမ်အသုံးပြုသည့် သန့်ရှင်းသောဧရိယာ (အခန်း) နှင့် တူညီသင့်သည်။ ထိုသို့သောအခြေအနေများမရှိဘဲ တိရစ္ဆာန်ဆေးကုဆေးထုတ်လုပ်သူများသည် အလေးချိန်အခန်းတွင်နမူနာယူနိုင်သော်လည်း ၎င်းတို့သည် အထက်ပါလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းများ (ဧရိယာများ) တွင် သီးခြားပစ္စည်းများနှင့် ကွန်တိန်နာသန့်ရှင်းရေးအခန်းများ ရှိသင့်သည်။

အတန်းအစား 10,000 အောက်ရှိ သန့်စင်ခန်းများ (ဧရိယာ) ၏ စက်ကိရိယာနှင့် ကွန်တိန်နာ သန့်ရှင်းရေးအခန်းများကို ဤဧရိယာတွင် သတ်မှတ်နိုင်ပြီး လေထုသန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ဧရိယာနှင့် တူညီပါသည်။ class 100 နှင့် class 10,000 clean room (ဧရိယာများ) ရှိ စက်ပစ္စည်းများနှင့် ကွန်တိန်နာများကို သန့်စင်ခန်းအပြင်ဘက်တွင် သန့်စင်သင့်ပြီး သန့်ရှင်းရေးအခန်း၏ လေသန့်စင်မှုအဆင့်သည် class 10,000 ထက် မနိမ့်သင့်ပါ။ သန့်စင်ခန်း (ဧရိယာ) တွင်တပ်ဆင်ရမည်ဆိုပါက၊ လေသန့်စင်မှုအဆင့်သည် ဧရိယာနှင့် တူညီသင့်သည်။ ဆေးကြောပြီးနောက် အခြောက်ခံသင့်သည်။ ပိုးမွှားသန့်စင်ခန်းအတွင်းသို့ ဝင်ရောက်လာသော ကွန်တိန်နာများကို ပိုးသတ်ဆေး သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ထားသင့်သည်။ ထို့အပြင်၊ သန့်ရှင်းရေးအခန်းနှင့် အတူတူဖြစ်သည့် စက်ပစ္စည်းနှင့် ကွန်တိန်နာများအတွက် သိုလှောင်ခန်းကို တပ်ဆင်သင့်သည်၊ သို့မဟုတ် သန့်ရှင်းရေးခန်းတွင် သိုလှောင်ခန်းကို သိမ်းဆည်းထားသင့်သည်။ ၎င်း၏ လေသန့်စင်မှုသည် အတန်းအစား 100,000 ထက် မနိမ့်သင့်ပါ။

သန့်ရှင်းရေးကိရိယာများ- အဝတ်လျှော်ခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခန်းကို သန့်ရှင်းသောဧရိယာအပြင်ဘက်တွင် တပ်ဆင်သင့်သည်။ သန့်စင်ခန်း (ဧရိယာ) တွင်တပ်ဆင်ရန်လိုအပ်ပါက၊ ၎င်း၏လေထုသန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ဧရိယာနှင့် တူညီသင့်ပြီး ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ရန် အစီအမံများ ပြုလုပ်သင့်သည်။

သန့်ရှင်းသောအလုပ်အဝတ်အစားများ- အတန်းအစား 100,000 နှင့်အထက်ရှိ သန့်ရှင်းသောအလုပ်အ၀တ်အထည်များအတွက် လျှော်ဖွတ်ခြင်း၊ အခြောက်ခံခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းအခန်းများကို cleanroom (ဧရိယာ) တွင် တပ်ဆင်သင့်ပြီး ၎င်းတို့၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် အတန်း 300,000 ထက် မနိမ့်သင့်ပါ။ ပိုးသတ်သည့်အလုပ်အတွက် ခွဲခန်းနှင့် ပိုးသတ်သည့်အခန်းသည် ဤပိုးမွှားအလုပ်အဝတ်အစားများကိုအသုံးပြုသည့် သန့်ရှင်းရေးအခန်း (ဧရိယာ) နှင့် တူညီသောသန့်ရှင်းမှုအဆင့်ရှိသင့်သည်။ မတူညီသော သန့်ရှင်းမှုအဆင့်ရှိသော နေရာများတွင် အလုပ်အဝတ်အစားများကို ရောနှောမထားသင့်ပါ။

ဝန်ထမ်းရေးရာ သန့်စင်ခန်း- ဝန်ထမ်းသန့်ရှင်းရေးအခန်းများတွင် ဖိနပ်အလဲခန်း၊ အဝတ်လဲခန်း၊ ရေချိုးခန်း၊ လော့ခ်ချခြင်း အစရှိသည်တို့ ပါဝင်ပါသည်။ အိမ်သာများ၊ ရေချိုးခန်းများနှင့် အနားယူခန်းများကို လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်နှင့်အညီ တည်ဆောက်ထားသင့်ပြီး သန့်ရှင်းသောဧရိယာအပေါ် ဆိုးကျိုးများမဖြစ်သင့်ပါ။