တချို့လူတွေက GMP clean room တွေနဲ့ ရင်းနှီးပြီးသား ဖြစ်နိုင်ပေမယ့် အများစုက နားမလည်ကြသေးပါဘူး။ တချို့ကတော့ တစ်ခုခုကို ကြားရင်တောင် အပြည့်အဝ နားလည်မှု မရှိကြပါဘူး၊ တစ်ခါတလေမှာ အထူးသဖြင့် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆောက်လုပ်ရေးသမား မသိတဲ့ တစ်ခုခုနဲ့ အသိပညာတွေ ရှိနိုင်ပါတယ်။ GMP clean room ခွဲခြားမှုကို အောက်ပါအဆင့်တွေအပေါ် အခြေခံပြီး သိပ္ပံနည်းကျ ခွဲခြားဖို့ လိုအပ်ပါတယ်-
A: သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ကျိုးကြောင်းဆီလျော်စွာ ထိန်းချုပ်ခြင်း၊ B: ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီခြင်း။
C: စီမံခန့်ခွဲရန်နှင့် ထိန်းသိမ်းရန် လွယ်ကူသည်။ D: အများပြည်သူစနစ် ပိုင်းခြားခြင်း။
GMP သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းကို ဘယ်နှစ်ခုနေရာတွေ ခွဲခြားသင့်လဲ။
၁။ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာနှင့် သန့်ရှင်းသော အရန်အခန်း
ဝန်ထမ်းများအတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းများ၊ ပစ္စည်းများအတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းများနှင့် ဧည့်ခန်းအချို့ စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာတွင် ပေါင်းပင်များ၊ ရေသိုလှောင်မှုနှင့် မြို့ပြအမှိုက်များ ရှိပါသည်။ အီသလင်းအောက်ဆိုဒ်ဓာတ်ငွေ့သိုလှောင်ရာနေရာကို ဝန်ထမ်းအဆောင်ဘေးတွင် ဆွေမျိုးအကာအကွယ်အစီအမံများမပါဘဲ ထားရှိပြီး နမူနာအခန်းကို ကုမ္ပဏီစားသောက်ဆိုင်ဘေးတွင် ထားရှိသည်။
၂။ အုပ်ချုပ်ရေးခရိုင်နှင့် စီမံခန့်ခွဲရေးခရိုင်
ရုံးခန်း၊ တာဝန်၊ စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ရေချိုးခန်းများ စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ စက်မှုလုပ်ငန်းစက်ရုံများနှင့် အဆောက်အအုံများသည် ထုတ်လုပ်မှုစည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်ပြီး ထုတ်လုပ်မှု၊ အုပ်ချုပ်ရေးဌာနများနှင့် အရန်ဧရိယာများ၏ နေရာချထားမှုသည် ထိရောက်မှုရှိရမည်ဖြစ်ပြီး တစ်ခုနှင့်တစ်ခု အနှောင့်အယှက်မဖြစ်ရပါ။ အုပ်ချုပ်ရေးဌာနများနှင့် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာများ တည်ထောင်ခြင်းသည် အပြန်အလှန်အဟန့်အတားဖြစ်စေပြီး သိပ္ပံနည်းကျမဟုတ်သော အပြင်အဆင်ကို ဖြစ်ပေါ်စေလိမ့်မည်။
၃။ ပစ္စည်းကိရိယာဧရိယာနှင့် သိုလှောင်ဧရိယာ
သန့်စင်သည့်လေအေးပေးစက်စနစ်များအတွက် အခန်းများ၊ လျှပ်စစ်အခန်းများ၊ မြင့်မားသောသန့်စင်သောရေနှင့်ဓာတ်ငွေ့အတွက် အခန်းများ၊ အအေးနှင့်အပူပေးစက်ကိရိယာများအတွက် အခန်းများ စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ ဤနေရာတွင် gmp သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ လုံလောက်သောအတွင်းပိုင်းနေရာသာမက အပူချိန်နှင့်ပတ်ဝန်းကျင်စိုထိုင်းဆဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းများ၊ အပူချိန်နှင့်စိုထိုင်းဆချိန်ညှိသည့်ကိရိယာများနှင့်စောင့်ကြည့်ရေးကိရိယာကိရိယာများတပ်ဆင်ထားခြင်းကိုလည်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်လိုအပ်သည်။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်း၏သိုလှောင်မှုနှင့်ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးဧရိယာသည် ကုန်ကြမ်းများ၊ ထုပ်ပိုးထုတ်ကုန်များ၊ အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များ၊ ကုန်စည်များစသည်တို့အတွက် သိုလှောင်မှုစံနှုန်းများနှင့်စည်းမျဉ်းများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပြီး စစ်ဆေးခြင်းကိုစောင့်ဆိုင်းခြင်း၊ စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီခြင်း၊ စံနှုန်းများနှင့်မကိုက်ညီခြင်း၊ ပြန်အမ်းငွေနှင့်လဲလှယ်ခြင်း သို့မဟုတ် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်းကဲ့သို့သောအခြေအနေများအလိုက် ခွဲခြားသိုလှောင်မှုကို ဆောင်ရွက်သင့်ပြီး ၎င်းသည် ပုံမှန်မော်နီတာများ၏စစ်ဆေးမှုအတွက် အထောက်အကူဖြစ်စေသည်။
ယေဘုယျအားဖြင့် ၎င်းတို့သည် GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းဌာနခွဲရှိ နေရာအနည်းငယ်မျှသာဖြစ်ပြီး ဝန်ထမ်းများထံမှ ဖုန်မှုန့်များကို ထိန်းချုပ်ရန်အတွက် သန့်ရှင်းသောနေရာများလည်း ရှိပါသည်။ လက်တွေ့အခြေအနေပေါ် မူတည်၍ သီးခြားချိန်ညှိမှုများ ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်နိုင်ပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၃ ခုနှစ်၊ မေလ ၂၁ ရက်