အချို့လူများသည် GMP သန့်စင်ခန်းနှင့် ရင်းနှီးကြသော်လည်း အများစုမှာ ၎င်းကို နားမလည်ကြသေးပါ။ အချို့က တစ်စုံတစ်ခုကိုကြားရလျှင်ပင် ပြီးပြည့်စုံသော နားလည်မှု မရှိနိုင်သလို တစ်ခါတစ်ရံတွင် အထူးကျွမ်းကျင်သော တည်ဆောက်သူမှ မသိသော တစ်စုံတစ်ရာနှင့် အသိပညာလည်း ရှိနိုင်ပါသည်။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် GMP သန့်စင်ခန်းကို ခွဲဝေရာတွင် ဤအဆင့်များကို အခြေခံ၍ သိပ္ပံနည်းကျ ပိုင်းခြားရန် လိုအပ်ပါသည်။
A- သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ကျိုးကြောင်းဆီလျော်စွာ ထိန်းချုပ်ခြင်း၊ B- ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးခြင်း၊
C: စီမံခန့်ခွဲရန်နှင့်ထိန်းသိမ်းရန်လွယ်ကူသည်။ D : အများသူငှာ စနစ်ခွဲခြင်း။
GMP သန့်စင်ခန်းကို ဧရိယာမည်မျှခွဲသင့်သနည်း။
1. ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာနှင့် သန့်ရှင်းသော အရန်ခန်း
ဝန်ထမ်းများအတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းများ၊ ပစ္စည်းများအတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းများနှင့် ဧည့်ခန်းအချို့ စသည်တို့ ပါဝင်ပါသည်။ GMP သန့်စင်ခန်း၏ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာတွင် ပေါင်းမြက်များ၊ ရေသိုလှောင်မှုနှင့် မြို့ပြအမှိုက်များ ရှိပါသည်။ Ethylene oxide ဓာတ်ငွေ့သိုလှောင်သည့်နေရာကို ဝန်ထမ်းအဆောင်၏ဘေးတွင် အကာအကွယ်အစီအမံများမပါဘဲ ထားရှိပြီး နမူနာအခန်းကို ကုမ္ပဏီစားသောက်ဆိုင်ဘေးတွင် သတ်မှတ်ထားသည်။
2. အုပ်ချုပ်ရေးခရိုင်နှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုခရိုင်
ရုံးခန်း၊ တာဝန်၊ စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် အနားယူခန်းများ စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ စက်မှုစက်ရုံများနှင့် အဆောက်အဦများသည် ကုန်ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီသင့်ပြီး ထုတ်လုပ်မှု၊ စီမံခန့်ခွဲရေးဌာနများနှင့် အရန်နေရာများ၏ spatial layout သည် ထိရောက်ပြီး အပြန်အလှန် အနှောင့်အယှက်မဖြစ်သင့်ပါ။ အုပ်ချုပ်ရေးဌာနများနှင့် ကုန်ထုတ်လုပ်မှုနယ်ပယ်များ ထူထောင်ခြင်းသည် အပြန်အလှန် အဟန့်အတားဖြစ်စေပြီး သိပ္ပံနည်းကျ အသွင်အပြင်ကို ဦးတည်စေမည်ဖြစ်သည်။
3. Equipment Area နှင့် Storage Area
သန့်စင်သောလေအေးပေးစက်စနစ်များ၊ လျှပ်စစ်ခန်းများ၊ သန့်စင်သောရေနှင့် ဓာတ်ငွေ့မြင့်သည့်အခန်းများ၊ အအေးနှင့်အပူပေးသည့်အခန်းများ စသည်တို့ပါဝင်ပါသည်။ ဤနေရာတွင် gmp သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ လုံလောက်သောအတွင်းခန်းနေရာသာမကဘဲ၊ အပူချိန်နှင့် ပတ်ဝန်းကျင် စိုထိုင်းဆအတွက် စည်းမျဉ်းများ နှင့် အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆ ထိန်းညှိကိရိယာ နှင့် စောင့်ကြည့်ရေးကိရိယာ ကိရိယာများ တပ်ဆင်ထားသည်။ GMP သန့်စင်ခန်း၏ သိုလှောင်မှုနှင့် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေး ဧရိယာသည် ကုန်ကြမ်း၊ ထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ၊ အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များ၊ ကုန်ပစ္စည်းများ စသည်တို့အတွက် သိုလှောင်မှု စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် စည်းမျဉ်းများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီး ခွဲဝေသိုလှောင်မှုကို စောင့်ဆိုင်းခြင်း၊ စံချိန်စံညွှန်းပြည့်မီခြင်းစသည့် အခြေအနေများနှင့် မကိုက်ညီခြင်း၊ ပုံမှန်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းအတွက် အထောက်အကူဖြစ်စေသော စံချိန်စံညွှန်းများ၊ ပြန်ပို့ခြင်းနှင့် လဲလှယ်ခြင်း သို့မဟုတ် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်းများ။
ယေဘုယျအားဖြင့်ပြောရလျှင်၊ ဤအရာများသည် GMP သန့်စင်ခန်းဌာနခွဲရှိ ဧရိယာအနည်းငယ်မျှသာဖြစ်ပြီး၊ ဝန်ထမ်းများထံမှ ဖုန်မှုန့်အမှုန်အမွှားများကို ထိန်းချုပ်ရန်အတွက် သန့်ရှင်းသောနေရာများလည်း ရှိပါသည်။ ပကတိအခြေအနေပေါ်မူတည်၍ တိကျသော ပြုပြင်ပြောင်းလဲမှုများ ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
ပို့စ်အချိန်- မေ ၂၁-၂၀၂၃