GMP သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းတစ်ခု ဆောက်လုပ်ဖို့ အချိန်ဘယ်လောက်ကြာမလဲ။

GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခုတည်ဆောက်ခြင်းသည် အလွန်ခက်ခဲပါသည်။ ညစ်ညမ်းမှုလုံးဝမလိုအပ်ရုံသာမက မှားယွင်း၍မရသော အသေးစိတ်အချက်အလက်များစွာလည်း ရှိပါသည်။ ထို့ကြောင့် အခြားပရောဂျက်များထက် အချိန်ပိုကြာမည်ဖြစ်သည်။ ဆောက်လုပ်ရေးကာလနှင့် ဖောက်သည်၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် တင်းကျပ်မှုသည် ဆောက်လုပ်ရေးကာလကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေမည်ဖြစ်သည်။

၁။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခုတည်ဆောက်ရန် အချိန်မည်မျှကြာသနည်း။

(၁)။ ပထမဦးစွာ၊ ၎င်းသည် GMP သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ စုစုပေါင်းဧရိယာစကေးနှင့် သီးခြားလုပ်ဆောင်ချက်လိုအပ်ချက်များပေါ်တွင် မူတည်ပါသည်။ စတုရန်းမီတာ ၁၀၀၀ နှင့် စတုရန်းမီတာ ၃၀၀၀ ခန့်ရှိသော အလုပ်ရုံတစ်ခုသည် နှစ်လခန့်ကြာမြင့်မည်ဖြစ်ပြီး ပိုကြီးသောအလုပ်ရုံသည် သုံးလမှ လေးလခန့်ကြာမြင့်မည်ဖြစ်သည်။

(၂)။ ဒုတိယအချက်အနေနဲ့ ကုန်ကျစရိတ်ကို ကိုယ်တိုင်ချွေတာချင်တယ်ဆိုရင် GMP သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းတည်ဆောက်ဖို့ ခက်ခဲပါတယ်။ စီစဉ်ပြီး ဒီဇိုင်းဆွဲဖို့ သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းအင်ဂျင်နီယာကုမ္ပဏီတစ်ခုကို ရှာဖွေဖို့ အကြံပြုလိုပါတယ်။

(၃)။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို ဆေးဝါး၊ အစားအစာ၊ အသားအရေထိန်းသိမ်းမှုနှင့် အခြားထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများတွင် အသုံးပြုကြသည်။ ပထမဦးစွာ၊ ထုတ်လုပ်မှုအလုပ်ရုံတစ်ခုလုံးကို ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ထုတ်လုပ်မှုစည်းမျဉ်းများအရ စနစ်တကျခွဲခြားသင့်သည်။ ဒေသဆိုင်ရာစီမံကိန်းရေးဆွဲခြင်းသည် ထိရောက်မှုနှင့် ကျစ်လျစ်မှုကို သေချာစေသင့်ပြီး၊ လက်ဖြင့်လမ်းကြောင်းများနှင့် ကုန်စည်ပို့ဆောင်ရေးများ၏ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုကို ရှောင်ရှားသင့်သည်။ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ အလှည့်အပြောင်းများကို လျှော့ချရန် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အရ ချောမွေ့စွာ ခင်းကျင်းသင့်သည်။

(၄)။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်း အဆင့် ၁၀၀,၀၀၀ နှင့်အထက်ရှိ စက်ပစ္စည်းများနှင့် အသုံးအဆောင်များ သန့်ရှင်းရေးအခန်းများအတွက် ၎င်းတို့ကို ဤနေရာတွင် စီစဉ်နိုင်သည်။ အဆင့် ၁၀၀,၀၀၀ နှင့် အဆင့် ၁,၀၀၀ အဆင့်မြင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို သန့်ရှင်းသောဧရိယာပြင်ပတွင် တည်ဆောက်သင့်ပြီး ၎င်းတို့၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာထက် အဆင့်တစ်ဆင့်နိမ့်နိုင်သည်။ သန့်ရှင်းရေးကိရိယာများ သန့်ရှင်းရေး၊ သိုလှောင်ခန်းများနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုအခန်းများကို သန့်ရှင်းသောထုတ်လုပ်မှုဧရိယာတွင် တည်ဆောက်ရန် မသင့်တော်ပါ။ သန့်ရှင်းသောအဝတ်အစားများ၏ သန့်ရှင်းရေးနှင့် အခြောက်ခံခန်းများ၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ယေဘုယျအားဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာထက် အဆင့်တစ်ဆင့်နိမ့်နိုင်ပြီး ပိုးသတ်ထားသော စမ်းသပ်အဝတ်အစားများ၏ ဖြီးခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခန်းများ၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာနှင့် အတူတူပင်ဖြစ်သင့်သည်။

(၅)။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခု တည်ဆောက်ရန် အလွန်ခက်ခဲပါသည်။ စက်ရုံဧရိယာ၏ အရွယ်အစားကိုသာမက မတူညီသောပတ်ဝန်းကျင်အလိုက် ချိန်ညှိသင့်သည်။

၂။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခု တည်ဆောက်ရာတွင် အဆင့်မည်မျှရှိသနည်း။

(၁)။ လုပ်ငန်းစဉ်သုံး ပစ္စည်းကိရိယာများ

ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးတိုင်းတာခြင်းနှင့် စစ်ဆေးခြင်းအတွက် လုံလောက်သောနေရာရှိသည့် GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းရှိရမည်ဖြစ်ပြီး ရေ၊ လျှပ်စစ်နှင့် ဓာတ်ငွေ့ထောက်ပံ့မှုကောင်းမွန်ရမည်။ လုပ်ငန်းစဉ်နည်းပညာနှင့် အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များအရ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာကို သန့်ရှင်းမှုအဆင့်များအဖြစ် ခွဲခြားထားပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် အတန်း ၁၀၀၊ ၁၀၀၀၊ ၁၀၀၀၀ နှင့် ၁၀၀၀၀၀ ဟူ၍ ခွဲခြားထားသည်။ သန့်ရှင်းသောဧရိယာသည် အပြုသဘောဖိအားကို ထိန်းသိမ်းထားရမည်။

(၂)။ ထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်များ

၁။ အဆောက်အဦပုံစံနှင့် နေရာစီမံကိန်းရေးဆွဲခြင်းသည် သင့်လျော်သော ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်မှု ရှိရမည်။ gmp စက်ရုံ၏ အဓိကဖွဲ့စည်းပုံသည် အတွင်းပိုင်းနှင့် အပြင်ပိုင်းနံရံဝန်များကို အသုံးပြုရန် မသင့်တော်ပါ။

၂။ သန့်ရှင်းသောနေရာတွင် လေဝင်လေထွက်ပြွန်များနှင့် ပိုက်အမျိုးမျိုးကို ခင်းကျင်းရန်အတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်လန့်ကာများ သို့မဟုတ် နည်းပညာဆိုင်ရာ လမ်းကြားများ တပ်ဆင်ထားသင့်သည်။

၃။ သန့်ရှင်းသောနေရာကို အလှဆင်ရာတွင် အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆပြောင်းလဲမှုများ၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုအောက်တွင် ကောင်းမွန်သော လုံအောင်ပိတ်ခြင်းနှင့် ပုံပျက်ခြင်းအနည်းငယ်ရှိသော ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုသင့်သည်။

(၂) ဆောက်လုပ်ရေးလိုအပ်ချက်များ

1. GMP စက်ရုံကြမ်းပြင်သည် ကောင်းစွာဝိုင်းစက်ရမည်၊ ပြားချပ်ရမည်၊ အက်ကွဲကြောင်းမရှိရမည်၊ ဟောင်းနွမ်းမှုဒဏ်ခံနိုင်ရမည်၊ ချေးခံနိုင်ရည်ရှိရမည်၊ ထိခိုက်မှုဒဏ်ခံနိုင်ရမည်၊ လျှပ်စစ်ဓာတ်မတည်နိုင်ရမည်ဖြစ်ပြီး သန့်ရှင်းရလွယ်ကူရမည်။

၂။ စွန့်ထုတ်ပိုက်၊ ပြန်လေပြွန်နှင့် ထောက်ပံ့လေပြွန်၏ မျက်နှာပြင်အလှဆင်မှုသည် ပြန်လေနှင့် ထောက်ပံ့လေစနစ်တစ်ခုလုံးနှင့် ၂၀% ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်ပြီး သန့်ရှင်းရလွယ်ကူရမည်။

၃။ သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွင်းရှိ ပိုက်လိုင်းအမျိုးမျိုး၊ မီးအလင်းရောင်ပစ္စည်းများ၊ လေဝင်လေထွက်ပေါက်များနှင့် အခြားဘုံအထောက်အကူပြုပစ္စည်းများကို ဝင်ရောက်ရန်ခက်ခဲသောနေရာများကို ရှောင်ရှားရန် ဒီဇိုင်းနှင့် တပ်ဆင်စဉ်အတွင်း ဂရုတစိုက်စဉ်းစားရမည်။

ယေဘုယျအားဖြင့် GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် လိုအပ်ချက်များသည် စံသန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် လိုအပ်ချက်များထက် ပိုမိုမြင့်မားပါသည်။ ဆောက်လုပ်ရေးအဆင့်တိုင်းသည် မတူညီဘဲ လိုအပ်ချက်များ မတူညီသောကြောင့် အဆင့်တိုင်းတွင် သက်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီရန် လိုအပ်ပါသည်။