GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းတည်ဆောက်ခြင်းသည် အလွန်ဒုက္ခရောက်ပါသည်။ လေထုညစ်ညမ်းမှု ကင်းစင်ရန် လိုအပ်သည်သာမက မှား၍မရနိုင်သော အသေးစိတ်အချက်များစွာလည်း ရှိပါသည်။ ထို့ကြောင့် အခြားပရောဂျက်များထက် ပိုကြာမည်ဖြစ်သည်။ ဆောက်လုပ်ရေးကာလနှင့် client ၏လိုအပ်ချက်များနှင့်တင်းကျပ်မှုသည်ဆောက်လုပ်ရေးကာလကိုတိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်လိမ့်မည်။
1. GMP သန့်စင်ခန်းတည်ဆောက်ရန် အချိန်မည်မျှကြာသနည်း။
(၁)။ ပထမဦးစွာ၊ ၎င်းသည် GMP သန့်စင်ခန်း၏ စုစုပေါင်းဧရိယာစကေးနှင့် သီးခြားလုပ်ဆောင်မှုလိုအပ်ချက်များအပေါ် မူတည်သည်။ စတုရန်းမီတာ ၁၀၀၀ နှင့် ၃၀၀၀ စတုရန်းမီတာခန့်ရှိသော အလုပ်ရုံတစ်ခုသည် နှစ်လခန့်ကြာမြင့်မည်ဖြစ်ပြီး ပိုကြီးသည့်တစ်ခုသည် သုံးလမှ လေးလခန့်ကြာမြင့်မည်ဖြစ်သည်။
(၂)။ ဒုတိယအနေနဲ့၊ သင်ကိုယ်တိုင်ကုန်ကျစရိတ်သက်သာချင်တယ်ဆိုရင် GMP သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းကိုတည်ဆောက်ဖို့ခက်ခဲတယ်။ သင့်အား အစီအစဉ်ဆွဲရန်နှင့် ဒီဇိုင်းရေးဆွဲရာတွင် ကူညီရန် အခန်းသန့်အင်ဂျင်နီယာကုမ္ပဏီကို ရှာရန် အကြံပြုထားသည်။
(၃)။ GMP သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို ဆေးဝါး၊ အစားအသောက်၊ အရေပြားထိန်းသိမ်းမှုနှင့် အခြားကုန်ထုတ်လုပ်ငန်းများတွင် အသုံးပြုသည်။ ပထမဦးစွာ ထုတ်လုပ်မှုအလုပ်ရုံတစ်ခုလုံးကို ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ထုတ်လုပ်မှုစည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ စနစ်တကျ ပိုင်းခြားသင့်သည်။ ဒေသဆိုင်ရာအစီအစဥ်သည် ထိရောက်မှုနှင့် ကျစ်လျစ်မှုတို့ကို သေချာစေသင့်ပြီး လက်စွဲလမ်းကြောင်းများနှင့် ကုန်စည်ပို့ဆောင်ရေးတွင် ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းကို ရှောင်ရှားသင့်သည်။ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်၏ လှည့်ကွက် အလှည့်အပြောင်းများကို လျှော့ချရန် ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်အလိုက် ချောမွေ့သော ပုံစံဖြင့် ချမှတ်ရမည်။
(၄)။ GMP အတန်း 100,000 နှင့်အထက်ရှိသော GMP သန့်စင်ခန်း၏ စက်ပစ္စည်းနှင့် အသုံးအဆောင်များ သန့်ရှင်းရေးအတွက် ဤဧရိယာတွင် စီစဉ်ပေးနိုင်ပါသည်။ အဆင့် 100,000 နှင့် class 1,000 ၏ သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို သန့်ရှင်းသောဧရိယာပြင်ပတွင် တည်ဆောက်သင့်ပြီး ၎င်းတို့၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာထက် တစ်ဆနိမ့်နိုင်သည်။ သန့်ရှင်းရေးကိရိယာများ သန့်ရှင်းရေး၊ သိုလှောင်ခန်းနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းရေးအခန်းများသည် သန့်ရှင်းသောထုတ်လုပ်မှုဧရိယာတွင် တည်ဆောက်ရန် မသင့်လျော်ပါ။ သန့်ရှင်းသောအ၀တ်အထည်များ၏ သန့်ရှင်းရေးနှင့် အခြောက်ခံသည့်အခန်းများ၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာထက် ယေဘုယျအားဖြင့် အဆင့်တစ်ဆင့်နိမ့်နိုင်ပြီး ပိုးသတ်သည့်အခန်းများ၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာနှင့် အတူတူပင်ဖြစ်သင့်သည်။
(၅)။ ပြီးပြည့်စုံသော GMP သန့်စင်ခန်းတစ်ခု တည်ဆောက်ရန် အလွန်ခက်ခဲသည်။ အပင်အရွယ်အစားကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်သာမက မတူညီသောပတ်ဝန်းကျင်အလိုက် ချိန်ညှိသင့်သည်။
2. GMP သန့်စင်ခန်း ဆောက်လုပ်ရာတွင် အဆင့်မည်မျှရှိသနည်း။
(၁)။ စီမံပေးရတယ်။
ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေး တိုင်းတာစစ်ဆေးခြင်းအတွက် လုံလောက်သော ရနိုင်သော ဧရိယာနှင့် GMP သန့်ရှင်းသော အခန်းရှိသင့်ပြီး ရေ၊ လျှပ်စစ်နှင့် သဘာဝဓာတ်ငွေ့ ပေးဝေမှု ကောင်းမွန်ရမည်။ လုပ်ငန်းစဉ်နည်းပညာနှင့် အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များအရ ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာကို သန့်ရှင်းမှုအဆင့်များအဖြစ် ခွဲခြားထားပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် အတန်း 100၊ 1000၊ 10000 နှင့် 100000 ဟူ၍ ခွဲခြားထားသည်။ သန့်ရှင်းသောဧရိယာသည် အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားကို ထိန်းသိမ်းထားသင့်သည်။
(၂)။ ထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်များ
① အဆောက်အဦးအစီအစဥ်နှင့် အာကာသစီမံကိန်းရေးဆွဲရာတွင် သင့်လျော်သော ညှိနှိုင်းမှုရှိသင့်သည်။ gmp စက်ရုံ၏ အဓိကဖွဲ့စည်းပုံသည် အတွင်းပိုင်းနှင့် ပြင်ပနံရံဝန်များကို အသုံးပြုရန်အတွက် မသင့်လျော်ပါ။
② သန့်ရှင်းသောဧရိယာတွင် လေဝင်လေထွက်ပြွန်များနှင့် အမျိုးမျိုးသော ပိုက်များ၏ အပြင်အဆင်အတွက် နည်းပညာပိုင်းခြားမှုများ သို့မဟုတ် နည်းပညာဆိုင်ရာ လမ်းကြောင်းများ တပ်ဆင်ထားသင့်သည်။
③ သန့်ရှင်းသောဧရိယာကို အလှဆင်ရာတွင် အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆပြောင်းလဲမှုများ၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုအောက်တွင် ကောင်းမွန်သောအလုံပိတ်နှင့် သေးငယ်သောပုံပျက်စေသောပစ္စည်းများကို အသုံးပြုသင့်သည်။
(၂) ဆောက်လုပ်ရေးလိုအပ်ချက်
① gmp အပင်ကြမ်းခင်းသည် ကောင်းစွာဝိုင်းစက်၊ ပြားချပ်ချပ်၊ ကွာဟမှုကင်းသော၊ ဝတ်ဆင်မှုဒဏ်၊ ချေးခံနိုင်ရည်၊ သက်ရောက်မှုဒဏ်ခံနိုင်မှု၊ ငြိမ်လျှပ်စစ်မကျရောက်နိုင်ဘဲ သန့်ရှင်းရန် လွယ်ကူသင့်သည်။
② အိတ်ဇောပြွန်၊ ပြန်လေပြွန်နှင့် ထောက်ပံ့ရေးလေပြွန်၏ မျက်နှာပြင်အလှဆင်မှုသည် ပြန်လာခြင်းနှင့် ပေးဝေသောလေစနစ်တစ်ခုလုံးနှင့် 20% ကိုက်ညီပြီး သန့်ရှင်းရလွယ်ကူစေရမည်။
③ ဝင်ရောက်ရန်ခက်ခဲသောနေရာများကိုရှောင်ရှားရန် ပိုက်လိုင်းများ၊ အလင်းရောင်အမျိုးမျိုး၊ လေဝင်ပေါက်များနှင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွင်းရှိ အခြားဘုံအသုံးအဆောင်ပစ္စည်းများကို ဝင်ရောက်ရန်ခက်ခဲသောနေရာများကို ရှောင်ရှားရန် ဒီဇိုင်းနှင့် တပ်ဆင်စဉ်တွင် ဂရုတစိုက်ထည့်သွင်းစဉ်းစားရပါမည်။
ယေဘူယျအားဖြင့်၊ GMP သန့်စင်ခန်းအတွက် လိုအပ်ချက်များသည် ပုံမှန်သန့်ရှင်းသောအခန်းများထက် ပိုမိုမြင့်မားသည်။ တည်ဆောက်မှု အဆင့်တစ်ခုစီသည် မတူညီဘဲ အဆင့်တစ်ခုစီတွင် သက်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီရန် လိုအပ်သော လိုအပ်ချက်များ ကွဲပြားသည်။
စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၂၈-၂၀၂၅