GMP ဆေးဝါး သန့်စင်ခန်း လိုအပ်ချက်များ

GMP ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းတွင် ကောင်းမွန်သောထုတ်လုပ်မှုကိရိယာများ၊ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သောထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ၊ ပြီးပြည့်စုံသောအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် တင်းကျပ်သောစမ်းသပ်မှုစနစ်များ (အစားအသောက်ဘေးကင်းရေးနှင့် တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုအပါအဝင်) စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် GMP ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းတွင် ထားရှိသင့်ပါသည်။

1. အဆောက်အဦဧရိယာကို တတ်နိုင်သမျှ လျှော့ချပါ။

သန့်ရှင်းမှုအဆင့် လိုအပ်ချက်ရှိသော အလုပ်ရုံများသည် ကြီးမားသော ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု လိုအပ်ရုံသာမက ရေ၊ လျှပ်စစ်နှင့် သဘာဝဓာတ်ငွေ့ ကဲ့သို့သော ထပ်တလဲလဲ ကုန်ကျစရိတ်များလည်း မြင့်မားပါသည်။ ယေဘူယျအားဖြင့်ပြောရလျှင် သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်မြင့်လေ၊ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု၊ စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုနှင့် ကုန်ကျစရိတ် ပိုများလေဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါက သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ ဆောက်လုပ်ရေးဧရိယာကို တတ်နိုင်သမျှ လျှော့ချသင့်သည်။

2. လူများနှင့် ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ထိန်းချုပ်ပါ။

ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းသည် လူများနှင့် ပစ္စည်းများအတွက် သီးသန့်စီးဆင်းမှုရှိသင့်သည်။ လူများသည် သတ်မှတ်ထားသော သန့်စင်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအတိုင်း ဝင်ရောက်သင့်ပြီး လူအရေအတွက်ကို တင်းကြပ်စွာ ထိန်းချုပ်ထားသင့်သည်။ ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းအတွင်း ဝင်ရောက်ခြင်းနှင့် ထွက်သွားသော ဝန်ထမ်းများ၏ သန့်စင်ခြင်းဆိုင်ရာ စံသတ်မှတ်ထားသော စီမံခန့်ခွဲမှုအပြင် ကုန်ကြမ်းနှင့် ပစ္စည်းများ၏ ဝင်ထွက်ခြင်းကိုလည်း သန့်စင်ခန်း၏ သန့်ရှင်းမှုကို မထိခိုက်စေရန် သန့်စင်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်များ လုပ်ဆောင်ရမည်ဖြစ်သည်။

3. ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သော အပြင်အဆင်

(၁) သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ ဧရိယာကို လျှော့ချရန် တတ်နိုင်သမျှ သေးငယ်သော ကိရိယာများကို သပ်ရပ်စွာ စီစဉ်ပေးသင့်သည်။

(၂) အပြင်စင်္ကြံကိုပိတ်ရန် ပြတင်းပေါက်များနှင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းကြားတွင် ပြတင်းပေါက်များ မပါရှိပါ။

(၃) သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ တံခါးကို လေလုံအောင်ထားရန် လိုအပ်ပြီး လူနှင့် အရာဝတ္ထုများ၏ ဝင်ပေါက်နှင့် ထွက်ပေါက်များတွင် လော့ခ်များ တပ်ဆင်ထားသည်။

(၄) သန့်ရှင်းသပ်ရပ်သော အခန်းများကို အတတ်နိုင်ဆုံး အတူတကွ စီစဉ်ပေးရမည်။

(၅) သန့်ရှင်းသပ်ရပ်သော အခန်းများကို အဆင့်နိမ့်မှ မြင့်သောအဆင့်အထိ စီစဉ်ပေးသည်။ တံခါးများကို ကပ်လျက်အခန်းများကြားတွင် တပ်ဆင်သင့်သည်။ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်အလိုက် သက်ဆိုင်ရာ ဖိအားကွာခြားချက်ကို ဒီဇိုင်းထုတ်သင့်သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်၎င်းသည် 10Pa ခန့်ဖြစ်သည်။ တံခါးအဖွင့်လမ်းကြောင်းသည် သန့်ရှင်းမှုမြင့်မားသော အခန်းဆီသို့ ဦးတည်သည်။

(၆) သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားကို ထိန်းသိမ်းထားသင့်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းရှိ နေရာများကို သန့်ရှင်းမှုအဆင့်အလိုက် အစီအစဥ်ချိတ်ဆက်ထားပြီး အဆင့်နိမ့်သန့်ရှင်းသောအခန်းမှ လေများ မြင့်မားသောအဆင့်သန့်စင်ခန်းသို့ ပြန်မစီးဆင်းစေရန် သက်ဆိုင်သောဖိအားကွာခြားမှုရှိပါသည်။ မတူညီသောလေသန့်စင်မှုအဆင့်ရှိသောကပ်လျက်အခန်းများကြားရှိ အသားတင်ဖိအားကွာခြားချက်သည် 10Pa ထက်ကြီးသင့်သည်၊ သန့်ရှင်းသောအခန်း (ဧရိယာ) နှင့် ပြင်ပလေထုအကြား အသားတင်ဖိအားကွာခြားချက်မှာ 10Pa ထက်ကြီးသင့်ပြီး တံခါးကိုဖွင့်ထားသင့်သည်။ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်မြင့်သော အခန်း။

(၇) Sterile area ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်ကို ယေဘူယျအားဖြင့် မြုံထားသော အလုပ်ဧရိယာ၏ အပေါ်ဘက် သို့မဟုတ် ဝင်ပေါက်တွင် တပ်ဆင်ထားသည်။

4. ပိုက်လိုင်းကို တတ်နိုင်သမျှ မှောင်အောင်ထားပါ။

အလုပ်ရုံ သန့်ရှင်းမှု အဆင့်၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန်အတွက် အမျိုးမျိုးသော ပိုက်လိုင်းများကို တတ်နိုင်သမျှ ဝှက်ထားသင့်သည်။ သွယ်တန်းထားသောပိုက်လိုင်းများ၏ အပြင်ဘက်မျက်နှာပြင်သည် ချောမွေ့သင့်ပြီး အလျားလိုက်ပိုက်လိုင်းများကို နည်းပညာဆိုင်ရာ ထပ်ခိုးများ သို့မဟုတ် နည်းပညာဆိုင်ရာ ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းများ တပ်ဆင်ထားသင့်ပြီး ကြမ်းပြင်များကိုဖြတ်သွားသော ဒေါင်လိုက်ပိုက်လိုင်းများကို နည်းပညာဆိုင်ရာ ရှပ်များတပ်ဆင်ထားသင့်သည်။

5. အတွင်းခန်းအလှဆင်ခြင်းသည် သန့်ရှင်းရေးအတွက် အထောက်အကူဖြစ်သင့်သည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်း၏နံရံများ၊ ကြမ်းပြင်များနှင့် အပေါ်ဆုံးအလွှာများသည် အက်ကြောင်းများ သို့မဟုတ် ငြိမ်လျှပ်စစ်ဓာတ်များစုပုံခြင်းမရှိဘဲ ချောမွေ့နေသင့်သည်။ မျက်နှာပြင်များသည် အမှုန်အမွှားများ ကြွေကျခြင်းမရှိဘဲ တင်းကျပ်နေသင့်ပြီး သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိသင့်သည်။ နံရံနှင့် ကြမ်းပြင်ကြား၊ နံရံများနှင့် နံရံများကြား၊ နံရံများနှင့် မျက်နှာကျက်များကို arcs အဖြစ် ပြုလုပ်သင့်သည် သို့မဟုတ် ဖုန်မှုန့်များ စုပုံလာခြင်းကို လျှော့ချရန်နှင့် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန် လွယ်ကူစေရန် အခြားအစီအမံများ ပြုလုပ်သင့်သည်။