GMP ဆေးဝါးသန့်ရှင်းသောအခန်း၏အလှဆင်တွင် HVAC စနစ်သည်ထိပ်တန်း ဦး စားပေးဖြစ်သည်။ စင်ကြယ်သောအခန်း၏ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှုသည်လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်မလားဆိုသည်ကို HVAC စနစ်ပေါ်တွင်မူတည်သည်။ လေ 0 င်လေဝင်လေထွက်နှင့်လေအေးပေးစက် (HVAC) စနစ်အားဆေးဝါး GMP စင်ကြယ်သောအခန်းတွင်သန့်စင်သောလေအေးပေးစက်စနစ်ဟုလည်းခေါ်သည်။ HVAC စနစ်သည်အဓိကအားဖြင့်လေထဲသို့ 0 င်ရောက်ခြင်း, အော်ပရေတာများအတွက်သက်သောင့်သက်သာရှိသောပတ် 0 န်းကျင်ကိုထောက်ပံ့နေစဉ် -Contaminament ။ ထို့အပြင်ဆေးဝါးသန့်ရှင်းရေးအခန်းများ HVAC စနစ်များသည်ထုတ်လုပ်မှုဖြစ်စဉ်ကာလအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုဆိုးကျိုးများနှင့်ပတ် 0 န်းကျင်ကိုကာကွယ်ရန်နှင့်ပတ် 0 န်းကျင်ကိုကာကွယ်နိုင်သည်။
ခြုံငုံလေအေးပေးစက်သန့်ရှင်းရေးစနစ်၏ဒီဇိုင်းဒီဇိုင်း
လေအေးပေးစက်သန့်စင်ခြင်းစနစ်နှင့်၎င်း၏အစိတ်အပိုင်းများကိုပတ် 0 န်းကျင်လိုအပ်ချက်နှင့်အညီဒီဇိုင်းပြုလုပ်သင့်သည်။ အဓိကအားဖြင့်အပူ, အအေး, စိုစွတ်ခြင်း, အကြောင်းအနည်းငယ်, အခြားအစိတ်အပိုင်းများတွင်အိပ်ဇောပရိတ်သတ်များ, လေပရိသတ်များထံပြန်လာကြ, အပူစွမ်းအင်ပြန်လည်ထူထောင်ရေးစနစ်များစသည်တို့ကိုပြန်လည်ထူထောင်ရေးပစ္စည်းများအရအသုံးချခြင်းမရှိသင့်ပါ။ HVAC Systems သည်သန့်ရှင်းရေးနှင့်ဆေးကြောခြင်းနှင့်ပိုးသန့်ဆေးခြင်းကိုခံနိုင်ရည်ရှိရန်လွယ်ကူရမည်။
1 ။ HVAC စနစ်အမျိုးအစား
လေအေးပေးစက်သန့်စင်ခြင်းစနစ်များကို DC လေအေးပေးစက်စနစ်များနှင့် recirculation လေအေးပေးပို့စနစ်များအဖြစ်ခွဲခြားနိုင်သည်။ DC Air Conditioning System သည်အာကာသလိုအပ်ချက်များကိုအခန်းထဲသို့ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်သည့်အပြင်ဘက်တွင်ပြင်ပလေကြောင်းလိုင်းကိုပို့။ လေထုအားလုံးကိုထုတ်ပေးသည်။ စနစ်သည်ပြင်ပလတ်ဆတ်သောလေထုကိုအသုံးပြုသည်။ Recircultulation Air Corization System သည်စင်ကြယ်သောအခန်းလေကြောင်းထောက်ပံ့ရေးနှင့်စင်ကြယ်သောအခန်းအာကာသမှပြန်လာသောလေထု၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုနှင့်အတူဆေးကြောသန့်စင်ခြင်း၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုနှင့်အတူရောနှောထားသည်။ recirculation လေအေးပေးပို့စနစ်၏အားသာချက်များနှင့်လည်ပတ်မှုနည်းပါးသောအနိမ့်အနိမ့်အနိမ့်အနိမ့်အနိမ့်အနိမ့်ဆုံးအားသာချက်များရှိသဖြင့် Resticulation System ကိုလေအေးပေးစက်စနစ်၏ဒီဇိုင်းတွင်အဖြစ်မှန်ကိုအဖြစ်မှန်ကိုဆင်ခြင်သုံးသပ်သင့်သည်။ အချို့သောအထူးထုတ်လုပ်မှုနယ်မြေများရှိလေကြောင်းလိုင်းများကို ပြန်လည်အသုံးပြု. သန့်ရှင်းသောအခန်း (area ရိယာ) ကဲ့သို့သောသန့်ရှင်းသောအခန်း (ရိယာ) ကဲ့သို့သောသန့်ရှင်းသောအခန်း (area ရိယာ) ကဲ့သို့သောသန့်ရှင်းသောအခန်း (area ရိယာ) ကဲ့သို့, အော်ဂဲနစ်အရည်များကိုထုတ်လုပ်ရာတွင်အသုံးပြုသည်။ ရောဂါပိုးစစ်ဆင်ရေး areas ရိယာ; ရေဒီယိုသတ္တိကြွဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု areas ရိယာ; ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်းအန္တရာယ်ရှိသောပစ္စည်းများ, အနံ့ဆိုးများသို့မဟုတ်မတည်ငြိမ်သောဓာတ်ငွေ့များကိုထုတ်လုပ်သည့်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ။
များသောအားဖြင့်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု area ရိယာကိုများသောအားဖြင့်ကွဲပြားခြားနားသောသန့်ရှင်းမှုအဆင့်များရှိသည့်နေရာများစွာသို့ခွဲခြားနိုင်သည်။ ကွဲပြားခြားနားသောသန့်ရှင်းသော areas ရိယာများကိုလွတ်လပ်သောလေကြောင်းကိုင်တွယ်ယူနစ်များတပ်ဆင်ထားသင့်သည်။ လေအေးပေးစက်စနစ်တစ်ခုစီသည်ထုတ်ကုန်များအကြားညစ်ညမ်းမှုကိုကာကွယ်ရန်ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာခွဲခြားထားသည်။ လွတ်လပ်သောလေကြောင်းလိုင်းယူနစ်များကိုကွဲပြားသောကုန်ပစ္စည်းဒေသများတွင်လည်းအသုံးပြုနိုင်သည်သို့မဟုတ်ထုတ်လုပ်မှုနယ်မြေများ, သိုလှောင်ရေးနယ်မြေများ, သိုလှောင်ရေး areas ရိယာများ, ။ သီးခြားလေကြောင်းလိုင်းကိုင်တွယ်ယူနစ်တပ်ဆင်ထားသင့်ပါတယ်။ ကွဲပြားခြားနားသောလည်ပတ်မှုအပြောင်းအလဲများသို့မဟုတ်အသုံးပြုမှုအချိန်များနှင့်အပူချိန်နှင့်အပူချိန်နှင့်အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့်ကွဲပြားခြားနားမှုများရှိသည့်ထုတ်လုပ်မှုနယ်မြေများအတွက်လေအေးပေးစက်စနစ်များကိုသီးခြားစီဖွဲ့စည်းသင့်သည်။
2 ။ လုပ်ဆောင်ချက်များကိုနှင့်အစီအမံ
(1) ။ အပူနှင့်အအေး
ထုတ်လုပ်မှုပတ် 0 န်းကျင်သည်ထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်နှင့်အညီလိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင်ပြုလုပ်သင့်သည်။ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွက်အထူးလိုအပ်ချက်များမရှိပါက Class C နှင့် Class D စင်ကြယ်သောအခန်းများသည်အပူချိန်အကွာအဝေးအကွာအဝေးကို 18 ~ 26 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင်ထိန်းချုပ်နိုင်သည်။ Class A နှင့် Class B စင်ကြယ်သောအခန်းများကို 20 ~ 24 တွင်ထိန်းချုပ်နိုင်သည် ° C ။ သန့်ရှင်းသောအခန်းလေအေးပေးစက်စနစ်ဖြင့်အပူနှင့်အပူလွှဲပြောင်းခြင်းဖြင့်ပူပြင်းသည့်အအေးသည်လေထုကိုအပူ ပေး. အေးအေးဆေးဆေးအေးစေရန်နှင့်သန့်ရှင်းသောအခန်းမှလိုအပ်သောအပူချိန်သို့လေကိုကုသနိုင်သည်။ လတ်ဆတ်သောလေထုပမာဏသည်ကြီးမားသည့်အခါလေကောင်းလေသန့်ကိုအပူပေးရန်မြစ်အောက်ပိုင်းကွိုင်များမှအေးခဲနေသောကွိုင်များမှတားဆီးရန်စဉ်းစားသင့်သည်။ ပူပြင်းခြင်းနှင့်အအေးမိခြင်းကဲ့သို့သောပူခြင်းနှင့်အေးသောရေငွေ့များ, ရေအေးအေးဆေးဆေးများ, ရေအေးအေးဆေးဆေး, သန့်ရှင်းသောကုသမှုများ, စသည်တို့သည်ကုန်ကျစရိတ်နှင့်အခြားအခြေအနေများအပေါ် အခြေခံ. ရွေးချယ်မှုတစ်ခုပြုလုပ်ပါ။
(2) ။ စိုထိုင်းဆနှင့် dehumidifience
သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ဆွေမျိုးစိုထိုင်းဆကိုဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့်သဟဇာတဖြစ်သင့်ပြီးဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုပတ် 0 န်းကျင်နှင့်အော်ပရေတာသက်သောင့်သက်သာရှိမှုကိုသေချာစေသင့်သည်။ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွက်အထူးလိုအပ်ချက်များမရှိပါကအတန်းဂနှင့်အတန်းအစားသန့်ရှင်းသောဒေသများ၏ဆွေမျိုးစိုထိုင်းဆကို 45% မှ 65% အထိထိန်းချုပ်ထားပြီး, ။
မြုံသောအမှုန့်များသို့မဟုတ်အစိုင်အခဲကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများသည်ဆွေမျိုးစိုစွတ်သောထုတ်လုပ်မှုပတ် 0 န်းကျင်လိုအပ်သည်။ dehumidifiers နှင့် post-coolers များကို dehumidifyify များအတွက်ထည့်သွင်းစဉ်းစားနိုင်သည်။ ပိုမိုမြင့်မားသောရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုနှင့်လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ်များကြောင့်နှင်းသည်အပူချိန်သည် 5 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ထက်နိမ့်ရန်လိုအပ်သည်။ စိုထိုင်းဆပိုမိုမြင့်မားသောစိုထိုင်းဆပိုမိုမြင့်မားသောထုတ်လုပ်မှုပတ် 0 န်းကျင်ကိုစက်ရုံရေနွေးငွေ့အသုံးပြုခြင်း, သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင်ဆွေမျိုးစိုထိုင်းဆလိုအပ်ချက်များရှိပါကနွေရာသီတွင်ပြင်ပလေထုသည်အေးသည်နှင့်စိုထိုင်းဆကိုထိန်းညှိရန်အပူပေးစက်ကအပူပေးသင့်သည်။ မိုးလုံလေလုံ static လျှပ်စစ်ကိုထိန်းချုပ်ရန်လိုအပ်ပါကအအေးသို့မဟုတ်ခြောက်သွေ့သောရာသီဥတုတွင်စိုစွတ်မှုကိုစဉ်းစားသင့်သည်။
(3) ။ စိမ့်ထွက်
လတ်ဆတ်သောလေထုထဲတွင်ဖုန်မှုန်အမှုန်များနှင့်အဏုဇီဝသက်ရှိများအရေအတွက်ကို HVAC စနစ်ရှိစစ်ထုတ်သည့်အခါအနည်းဆုံးလျှော့ချနိုင်သည်။ လေအေးပေးစက်သန့်စင်ခြင်းစနစ်များတွင် Air filtration ကိုယေဘုယျအားဖြင့်အဆင့်သုံးဆင့်ခွဲခြားထားသည်။ Pre-filtration, အလယ်အလတ် fortration နှင့် hepa filtration ။ တစ်ခုချင်းစီကိုဇာတ်စင်ကွဲပြားခြားနားသောပစ္စည်းများစစ်ထုတ်ခြင်းများကိုအသုံးပြုသည်။ အဆိုပါအကြိုသည်နိမ့်ဆုံးဖြစ်ပြီးလေကြောင်းကိုင်တွယ်ယူနစ်၏အစအ ဦး မှာတပ်ဆင်ထားသည်။ ၎င်းသည်လေထုထဲတွင်ပိုမိုကြီးမားသောအမှုန်များ (3 မိုက်ခရွန်အထက်ရှိအမှုန်အရွယ်အစား) ကိုဖမ်းယူနိုင်သည်။ အလယ်အလတ် filtration သည် Pre-filter ၏အောက်ပိုင်းတွင်တည်ရှိပြီးလေထုထဲသို့ 0 င်ရောက်သောလေကြောင်းလိုင်း 0 င်ရောက်သည့် Air Handling Unit တွင်တပ်ဆင်ထားသည်။ ၎င်းသည်သေးငယ်သောအမှုန်များ (0.3 မိုက်ခရွန်အထက်) အမှုန်များ (အမှုန်အရွယ်အစား) ကိုဖမ်းယူရန်အသုံးပြုသည်။ နောက်ဆုံး filtration သည်ပိုက်လိုင်း filter ၏ 0 န်ဆောင်မှုသက်တမ်းကိုသန့်ရှင်းစေနိုင်သည့်လေကြောင်းကိုင်တွယ်သည့်ယူနစ်တွင်ရှိသောလေကြောင်းကိုင်တွယ်ယူနစ်တွင်တည်ရှိသည်။
သန့်ရှင်းသောအခန်းသန့်ရှင်းမှုအဆင့်မြင့်သောအခါ Hepa filter ကိုနောက်ဆုံး filtration device တစ်ခုအဖြစ်အောက်ပိုင်းအောက်ပိုင်းကိုတပ်ဆင်ထားသည်။ Terminal filter device သည်လေကြောင်းလက်ကိုင်ယူနစ်၏အဆုံးတွင်တည်ရှိပြီးအခန်း၏မျက်နှာကျက်တွင်တပ်ဆင်ထားသည်။ ၎င်းသည်စင်ကြယ်သောလေကြောင်းထောက်ပံ့မှုကိုသေချာစေပြီး Class B Clean Room နှင့် Class B Clean Room နောက်ခံရှိစင်ကြယ်သောအခန်းတွင်ဖြန့်ချိသည့်အမှုန်များကိုဖြိုဖျက်ရန်သို့မဟုတ်ပေးပို့ရန်အသုံးပြုသည်။
(4) .pressure ထိန်းချုပ်မှု
သန့်ရှင်းသောအခန်းအများစုသည်အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားပေးမှုကိုထိန်းသိမ်းထားသည်။ သန့်ရှင်းသောဒေသများနှင့်သန့်ရှင်းသောဒေသများနှင့်သန့်ရှင်းသောနေရာများအကြားဖိအားကွာခြားချက်မှာ 10 pa အကြားမနည်းသင့်ပါ။ လိုအပ်ပါကသင့်လျော်သောဖိအား gradients များကိုလည်းတူညီသောသန့်ရှင်းမှုအဆင့် (operating rooms) အကြားထိန်းသိမ်းထားသင့်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင်ထိန်းသိမ်းထားသောအပြုသဘောဆောင်သောဖိအားပေးမှုကိုလေကြောင်းပို့စ်ပမာဏထက်ပိုကြီးသည်။ လေကြောင်းထောက်ပံ့ရေးပမာဏပြောင်းခြင်းသည်အခန်းတစ်ခုစီအကြားဖိအားကွာခြားမှုကိုညှိနိုင်သည်။ Penicillin မူးယစ်ဆေးဝါးများကဲ့သို့သောအထူးမူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု, ဖုန်မှုန့်အမြောက်အများထုတ်လုပ်သည့် operating areas ရိယာများကိုထုတ်ဖော်ပြောဆိုသင့်သည်။
အချိန်ပေးပါ - ဒီဇင်ဘာ 19-2023