• စာမျက်နှာ_ဘန်နာ

အတန်း A သန့်ရှင်းရေးအခန်းများနှင့် လက်တွေ့တိုးတက်မှုဗျူဟာများတွင် လေစီးဆင်းမှုပုံစံ အတည်ပြုခြင်းတွင် အဖြစ်များသော ချို့ယွင်းချက်များ

ပိုးသတ်ဆေးကင်းစင်သော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးတွင်၊ အမျိုးအစား A သန့်ရှင်းသောအခန်းများတွင် လေစီးဆင်းမှုပုံစံ အတည်ပြုခြင်းသည် တစ်လမ်းသွား လေစီးဆင်းမှုကို သေချာစေပြီး ပိုးသတ်ထားကြောင်း အာမခံချက်ကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ သို့သော်၊ လက်တွေ့ကမ္ဘာ အရည်အချင်းစစ်ခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်း လုပ်ဆောင်ချက်များအတွင်း၊ ထုတ်လုပ်သူများစွာသည် လေစီးဆင်းမှု လေ့လာမှု ဒီဇိုင်းနှင့် အကောင်အထည်ဖော်မှုတွင် သိသာထင်ရှားသော ကွာဟချက်များကို ပြသကြသည်—အထူးသဖြင့် အမျိုးအစား B နောက်ခံအတွင်း လည်ပတ်နေသော အမျိုးအစား A ဇုန်များတွင်—ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော လေစီးဆင်းမှု အနှောင့်အယှက်အန္တရာယ်များကို မကြာခဏ လျှော့တွက်ထားခြင်း သို့မဟုတ် လုံလောက်စွာ မအကဲဖြတ်ထားပါ။

ဤဆောင်းပါးသည် အတန်း A ဧရိယာများတွင် လေစီးဆင်းမှု မြင်ယောင်လေ့လာမှုများအတွင်း တွေ့ရှိရသော အဖြစ်များသော ချို့ယွင်းချက်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး လက်တွေ့ကျသော၊ GMP နှင့် ကိုက်ညီသော တိုးတက်မှု အကြံပြုချက်များကို ပေးပါသည်။

အဆင့် A သန့်ရှင်းသောအခန်း
အတန်း ၁၀၀ သန့်ရှင်းသောအခန်း

လေစီးဆင်းမှုပုံစံ အတည်ပြုခြင်းတွင် ကွာဟချက်များနှင့် အန္တရာယ်များ

စစ်ဆေးထားသောအမှုတွင်၊ အတန်း A ဧရိယာကို တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ အတားအဆီးများဖြင့် တည်ဆောက်ထားပြီး အကာအရံမျက်နှာကြက်နှင့် FFU (Fan Filter Unit) ထောက်ပံ့လေစနစ်အကြား ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ ကွာဟချက်များ ချန်ထားခဲ့သည်။ ဤဖွဲ့စည်းပုံရှိသော်လည်း၊ လေစီးဆင်းမှု မြင်ယောင်လေ့လာမှုသည် အောက်ပါတို့အပါအဝင် အရေးကြီးသော အခြေအနေများစွာကို စနစ်တကျ အကဲဖြတ်ရန် ပျက်ကွက်ခဲ့သည်-

၁။ static နှင့် dynamic အခြေအနေများအောက်တွင် လေစီးဆင်းမှု၏ သက်ရောက်မှု

ပတ်ဝန်းကျင် Class B ဧရိယာအတွင်း ပုံမှန်လုပ်ငန်းများ—ဥပမာ လူရွှေ့ပြောင်းခြင်း၊ လက်ဖြင့်ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်း သို့မဟုတ် တံခါးဖွင့်ခြင်း—သည် Class A ဇုန်ရှိ လေစီးဆင်းမှုတည်ငြိမ်မှုကို မည်သို့လွှမ်းမိုးနိုင်သည်ကို လေ့လာမှုတွင် အကဲဖြတ်ခြင်းမပြုခဲ့ပါ။

၂။ လေစီးဆင်းမှု တိုက်မိခြင်းနှင့် လေလှိုင်းထန်ခြင်း အန္တရာယ်များ

အမျိုးအစား B လေစီးဆင်းမှုသည် အမျိုးအစား A အတားအဆီးများ၊ စက်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် အော်ပရေတာများကို ထိခိုက်စေပြီးနောက် လှိုင်းထခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ ကွာဟချက်များမှတစ်ဆင့် အမျိုးအစား A ထောက်ပံ့ရေးလေစီးဆင်းမှုကို ထိုးဖောက်နိုင်ခြင်း ရှိ၊ မရှိ ဆုံးဖြတ်ရန် အတည်ပြုခြင်း မပြုလုပ်ခဲ့ပါ။

၃။တံခါးဖွင့်ခြင်းနှင့် အော်ပရေတာ၏ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုအတွင်း လေစီးဆင်းမှုလမ်းကြောင်းများ

လေစီးဆင်းမှုလေ့လာမှုသည် တံခါးများဖွင့်ထားသည့်အခါ သို့မဟုတ် ဝန်ထမ်းများက အနီးနားရှိ အတန်း B ဧရိယာများတွင် ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုများ ပြုလုပ်သည့်အခါ ပြောင်းပြန်လေစီးဆင်းမှု သို့မဟုတ် ညစ်ညမ်းမှုလမ်းကြောင်းများ ဖြစ်ပွားနိုင်ခြင်း ရှိ၊ မရှိကို အတည်မပြုခဲ့ပါ။

ဤပျက်ကွက်မှုများကြောင့် အတန်း A ဧရိယာရှိ တစ်လမ်းသွားလေစီးဆင်းမှုကို တကယ့်ထုတ်လုပ်မှုအခြေအနေများအတွင်း တသမတ်တည်းထိန်းသိမ်းထားနိုင်ကြောင်း သက်သေပြရန် မဖြစ်နိုင်ဘဲ၊ ထို့ကြောင့် အလားအလာရှိသော မိုက်ခရိုဘိုင်းနှင့် အမှုန်အမွှားညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များကို မိတ်ဆက်ပေးပါသည်။

 

လေစီးဆင်းမှု မြင်သာမှု စမ်းသပ်ဒီဇိုင်းနှင့် အကောင်အထည်ဖော်မှုတွင် ချို့ယွင်းချက်များ

လေစီးဆင်းမှု မြင်သာမှု အစီရင်ခံစာများနှင့် ဗီဒီယိုမှတ်တမ်းများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ချက်အရ ထပ်ခါတလဲလဲဖြစ်ပေါ်နေသော ပြဿနာများစွာကို တွေ့ရှိခဲ့သည်-

၁။ စမ်းသပ်ဧရိယာ လွှမ်းခြုံမှု မပြည့်စုံခြင်း

ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများစွာတွင်—ဖြည့်ခြင်း၊ ကြိုတင်ဖြည့်ထားသော ဆေးထိုးအပ် စီမံဆောင်ရွက်ခြင်းနှင့် အဖုံးအုပ်ခြင်း—လေစီးဆင်းမှုလေ့လာမှုများသည် အောက်ပါကဲ့သို့သော အန္တရာယ်များပြီး အရေးကြီးသောနေရာများကို လုံလောက်စွာ မလွှမ်းခြုံနိုင်ခဲ့ပါ။

✖အတန်းအစား A FFU ထွက်ပေါက်များအောက်ရှိ နေရာများ

✖ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းမှ ဓာတ်ငွေ့ဖယ်ရှားသည့် မီးဖိုထွက်ပေါက်များ၊ ပုလင်းများ ခွဲထုတ်သည့်ဇုန်များ၊ အဆို့ရှင်ခွက်များနှင့် အစာကျွေးသည့်စနစ်များ၊ ပစ္စည်းများကို ဖြည်ထုတ်ပြီး လွှဲပြောင်းသည့်နေရာများ

✖ အထူးသဖြင့် လုပ်ငန်းစဉ် အကူးအပြောင်းနေရာများတွင် ဖြည့်သွင်းဇုန်နှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး မျက်နှာပြင်များတစ်လျှောက်ရှိ ಒಟ್ಟಾರೆ လေစီးဆင်းမှုလမ်းကြောင်းများ

၂။ သိပ္ပံနည်းကျမဟုတ်သော စမ်းသပ်နည်းလမ်းများ

✖တစ်မှတ်တည်း မီးခိုးထုတ်စက်များကို အသုံးပြုခြင်းကြောင့် အတန်း A ဇုန်တစ်လျှောက်ရှိ လေစီးဆင်းမှုပုံစံများကို မြင်ယောင်ရန် တားဆီးထားသည်။

✖ မီးခိုးငွေ့ကို အောက်ဘက်သို့ တိုက်ရိုက်ထုတ်လွှတ်ပြီး သဘာဝလေစီးဆင်းမှု အပြုအမူကို လူလုပ်အနှောက်အယှက်ဖြစ်စေသည်

✖ပုံမှန်အော်ပရေတာ၏ ကြားဝင်ဆောင်ရွက်မှုများ (ဥပမာ၊ လက်မောင်းထိုးဖောက်မှု၊ ပစ္စည်းလွှဲပြောင်းမှု) ကို ပုံစံတူမပြုလုပ်ထားသောကြောင့် လေစီးဆင်းမှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို လက်တွေ့မကျသော အကဲဖြတ်မှုတစ်ခု ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့သည်။

၃။ ဗီဒီယို မှတ်တမ်း မလုံလောက်ခြင်း

ဗီဒီယိုများတွင် အခန်းအမည်များ၊ လိုင်းနံပါတ်များနှင့် အချိန်တံဆိပ်များကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မဖော်ပြထားပါ။

မှတ်တမ်းတင်ခြင်းသည် အပိုင်းပိုင်းကွဲနေပြီး ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းတစ်ခုလုံးတွင် လေစီးဆင်းမှုကို အဆက်မပြတ် မှတ်တမ်းတင်ထားခြင်းမရှိပါ။

လေစီးဆင်းမှုအပြုအမူနှင့် အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှု၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာမြင်ကွင်းကို မပေးဘဲ သီးခြားလည်ပတ်မှုနေရာများကိုသာ အာရုံစိုက်ထားသော ဗီဒီယိုဖိုင်

 

GMP နှင့် ကိုက်ညီသော အကြံပြုချက်များနှင့် တိုးတက်မှု မဟာဗျူဟာများ

အတန်း A သန့်ရှင်းခန်းများတွင် တစ်လမ်းသွား လေစီးဆင်းမှု စွမ်းဆောင်ရည်ကို ယုံကြည်စိတ်ချစွာ သရုပ်ပြရန်နှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ မျှော်လင့်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန်အတွက် ထုတ်လုပ်သူများသည် အောက်ပါတိုးတက်မှုများကို အကောင်အထည်ဖော်သင့်သည်-

✔စမ်းသပ်မှု မြင်ကွင်းဒီဇိုင်းကို မြှင့်တင်ပါ

လေစီးဆင်းမှု မြင်ယောင်ခြင်းကို တံခါးဖွင့်ခြင်း၊ တုပလည်ပတ်သူ ကြားဝင်ဆောင်ရွက်မှုများနှင့် ပစ္စည်းလွှဲပြောင်းမှုများ အပါအဝင် static နှင့် multiple dynamic အခြေအနေနှစ်မျိုးလုံးတွင် ပြုလုပ်သင့်ပြီး ၎င်းတို့ကို တကယ့်ထုတ်လုပ်မှု အခြေအနေများတွင် ထင်ဟပ်စေသင့်သည်။

✔SOP နည်းပညာဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း သတ်မှတ်ပါ။

စံလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများသည် တသမတ်တည်းရှိမှုနှင့် ထပ်ခါတလဲလဲလုပ်ဆောင်နိုင်မှုကို သေချာစေရန် မီးခိုးထွက်နည်းလမ်းများ၊ မီးခိုးပမာဏ၊ ကင်မရာတည်နေရာ၊ စမ်းသပ်နေရာများနှင့် လက်ခံမှုစံနှုန်းများကို ရှင်းလင်းစွာသတ်မှတ်သင့်သည်။

✔ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာနှင့် ဒေသတွင်း လေစီးဆင်းမှု မြင်ယောင်မှုကို ပေါင်းစပ်ပါ

အရေးကြီးသော စက်ပစ္စည်းများပတ်လည်ရှိ ಒಟ್ಟಾರೆ လေစီးဆင်းမှုပုံစံများနှင့် ဒေသတွင်း လေစီးဆင်းမှု အပြုအမူကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ဖမ်းယူနိုင်ရန်အတွက် multi-point smoke generators သို့မဟုတ် full-field smoke visualization systems များကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။

✔ဗီဒီယိုမှတ်တမ်းတင်ခြင်းနှင့်ဒေတာသမာဓိကိုအားကောင်းစေခြင်း

လေစီးဆင်းမှု မြင်ယောင်ပြသသည့် ဗီဒီယိုများသည် အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်ရမည်ဖြစ်ပြီး၊ အတန်း A လုပ်ငန်းဆောင်တာအားလုံးကို လွှမ်းခြုံထားကာ လေစီးဆင်းမှုလမ်းကြောင်းများ၊ နှောင့်ယှက်မှုများနှင့် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အန္တရာယ်အချက်များကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း ဖော်ပြနိုင်ရမည်ဖြစ်ပြီး၊ စဉ်ဆက်မပြတ် အမှတ်အသားပြုထားရမည်။

ffu သန့်ရှင်းရေးအခန်း
သန့်ရှင်းသောအခန်း

နိဂုံးချုပ်

လေစီးဆင်းမှုပုံစံ အတည်ပြုခြင်းကို လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဆိုင်ရာ တရားဝင်မှုတစ်ခုအဖြစ် ဘယ်တော့မှ မယူဆသင့်ပါ။ ၎င်းသည် အတန်း A သန့်ရှင်းသောအခန်းများတွင် ပိုးမွှားကင်းစင်မှု အာမခံချက်၏ အခြေခံအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ သိပ္ပံနည်းကျ ကောင်းမွန်သော စမ်းသပ်မှုဒီဇိုင်း၊ ပြည့်စုံသော ဧရိယာလွှမ်းခြုံမှုနှင့် ခိုင်မာသော စာရွက်စာတမ်းများ သို့မဟုတ် အရည်အချင်းပြည့်မီသော ပရော်ဖက်ရှင်နယ် စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့်သာ ထုတ်လုပ်သူများသည် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသောနှင့် နှောင့်ယှက်နေသော လည်ပတ်မှုအခြေအနေ နှစ်မျိုးလုံးတွင် တစ်လမ်းသွား လေစီးဆင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းထားကြောင်း အမှန်တကယ် သရုပ်ပြနိုင်ပါသည်။

ယုံကြည်စိတ်ချရသော ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ရေးအတားအဆီးတစ်ခုတည်ဆောက်ရန်နှင့် ပိုးသတ်ထားသော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းရေးကို ကာကွယ်ရန်အတွက် တိကျသော လေစီးဆင်းမှု မြင်သာအောင်လုပ်ဆောင်သည့် မဟာဗျူဟာသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၂၉ ရက်