သန့်စင်ခန်းစနစ် ဖွဲ့စည်းမှုနှင့် ဝန်ဆောင်မှု

Cleanroom ပရောဂျက်သည် အချို့သောလေထုအကွာအဝေးအတွင်း လေထုအတွင်းရှိ မိုက်ခရိုအမှုန်အမွှားများ၊ အန္တရာယ်ရှိသောလေ၊ ဘက်တီးရီးယားစသည်တို့ကဲ့သို့သော ညစ်ညမ်းစေသည့်အရာများနှင့် အိမ်တွင်းအပူချိန်၊ သန့်ရှင်းမှု၊ အိမ်တွင်းဖိအား၊ လေစီးဆင်းမှုနှုန်းနှင့် ဖြန့်ဖြူးမှု၊ ဆူညံသံတုန်ခါမှု၊ အလင်းရောင်၊ တည်ငြိမ်လျှပ်စစ်ဓာတ်စသည်တို့ကို ထိန်းချုပ်သည့်အပိုင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။ ဤကဲ့သို့သော သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်ကို Cleanroom Project ဟုခေါ်ပါသည်။ ပြီးပြည့်စုံသော သန့်စင်ခန်းစီမံကိန်းတွင် အစိတ်အပိုင်းရှစ်ခုပါဝင်သည်- အလှဆင်ခြင်းနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုစနစ်၊ HVAC စနစ်၊ လေဝင်လေထွက်နှင့် အိတ်ဇောစနစ်၊ မီးဘေးကာကွယ်ရေးစနစ်၊ လျှပ်စစ်စနစ်၊ လုပ်ငန်းစဉ် ပိုက်လိုင်းစနစ်၊ အလိုအလျောက် ထိန်းချုပ်စနစ်နှင့် ရေပေးဝေရေးနှင့် ရေနုတ်မြောင်းစနစ်တို့ ပါဝင်သည်။ အဆိုပါ အစိတ်အပိုင်းများသည် ၎င်း၏ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် အကျိုးသက်ရောက်မှုကို သေချာစေရန် Cleanroom ပရောဂျက်၏ ပြီးပြည့်စုံသော စနစ်ဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။

1. Clenroom စနစ်

(၁)။ အလှဆင်ခြင်းနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်း တည်ဆောက်ပုံစနစ်

cleanroom ပရောဂျက်၏ အလှဆင်ခြင်းနှင့် အလှဆင်ခြင်းလင့်ခ်သည် အများအားဖြင့် မြေသား၊ မျက်နှာကျက်နှင့် အခန်းကန့်ကဲ့သို့သော အရံအတားဖွဲ့စည်းပုံစနစ်၏ သီးသန့်အလှဆင်မှုတွင် ပါဝင်ပါသည်။ အတိုချုပ်အားဖြင့်၊ ဤအပိုင်းများသည် ထိပ်၊ နံရံနှင့် မြေပြင်ဟူ၍ သုံးဖက်မြင် အလုံပိတ်နေရာ၏ မျက်နှာပြင် ခြောက်ခုကို ဖုံးအုပ်ထားသည်။ ထို့အပြင်၊ ၎င်းတွင်တံခါးများ၊ ပြတင်းပေါက်များနှင့်အခြားအလှဆင်အစိတ်အပိုင်းများပါ ၀ င်သည်။ ယေဘူယျအိမ်အလှဆင်ခြင်းနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းအလှဆင်ခြင်းများနှင့်မတူဘဲ cleanroom ပရောဂျက်သည် သီးခြားသန့်ရှင်းမှုနှင့် တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် သီးခြားအလှဆင်စံနှုန်းများနှင့် အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို ပိုမိုအာရုံစိုက်ပါသည်။

(၂)။ HVAC စနစ်

၎င်းသည် chiller (ရေပူ) ယူနစ် (ရေစုပ်စက်၊ အအေးခံတာဝါစသည်ဖြင့်) နှင့် လေအေးပေးထားသော ပိုက်စက်အဆင့်နှင့် အခြားပစ္စည်းများ၊ လေအေးပေးစက် ပိုက်လိုင်း၊ ပေါင်းစပ်သန့်စင်သော လေအေးပေးစက်ဘောက်စ် (ရောစပ်ထားသော စီးဆင်းမှုအပိုင်း၊ ပင်မအကျိုးသက်ရောက်မှုအပိုင်း၊ အပူပိုင်းအပိုင်း၊ ရေခဲသေတ္တာအပိုင်း၊ စိုစွတ်မှုအပိုင်း၊ ဖိအားအပိုင်း၊ အလယ်အလတ်အကျိုးသက်ရောက်မှုအပိုင်း၊ စသည်ဖြင့်) အပိုင်းကိုလည်း ထည့်သွင်းထားသည်။

(၃)။ လေဝင်လေထွက်နှင့် အိတ်ဇောစနစ်

လေဝင်လေထွက်စနစ်သည် လေဝင်ပေါက်၊ အိတ်ဇောပေါက်၊ လေဝင်ပေါက်၊ လေဝင်ပေါက်၊ ပန်ကာ၊ အအေးခံနှင့် အပူပေးကိရိယာ၊ ဇကာ၊ ထိန်းချုပ်စနစ်နှင့် အခြားအရန်ပစ္စည်းများ ပါ၀င်သည့် ကိရိယာအစုံအလင်ဖြစ်သည်။ အိတ်ဇောစနစ်သည် အိတ်ဇောခေါင်း သို့မဟုတ် လေဝင်ပေါက်၊ သန့်စင်ခန်းသုံးပစ္စည်းများနှင့် ပန်ကာများပါ၀င်သည့် စနစ်တစ်ခုလုံးဖြစ်သည်။

(၄)။ မီးဘေးကာကွယ်ရေးစနစ်

အရေးပေါ်လမ်း၊ အရေးပေါ်မီးများ၊ ရေဖျန်းစက်၊ မီးသတ်ဆေးဘူး၊ မီးသတ်ပိုက်၊ အလိုအလျောက် အချက်ပေး ကိရိယာများ၊ မီးခံ ရိုလာ ရှပ်တာ စသည်ဖြင့်။

(၅)။ လျှပ်စစ်စနစ်

၎င်းတွင် အလင်းရောင်၊ ပါဝါနှင့် အားနည်းသောလျှပ်စီးကြောင်း သုံးခုပါဝင်သည်- အထူးအားဖြင့် သန့်စင်သော မီးချောင်းများ၊ ပလပ်ပေါက်များ၊ လျှပ်စစ်ဗီဒိုများ၊ လိုင်းများ၊ စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် တယ်လီဖုန်း နှင့် အခြားသော အားကောင်းသော လက်ရှိစနစ်များ ပါဝင်သည်။

(၆)။ လုပ်ငန်းစဉ် ပိုက်စနစ်

သန့်စင်ခန်းပရောဂျက်တွင်၊ ၎င်းတွင် အဓိကအားဖြင့် ဓာတ်ငွေ့ပိုက်လိုင်းများ၊ ပစ္စည်းပိုက်လိုင်းများ၊ သန့်စင်သောရေပိုက်လိုင်းများ၊ ဆေးထိုးရေပိုက်လိုင်းများ၊ ရေနွေးငွေ့၊ သန့်စင်သော ရေနွေးငွေ့ပိုက်လိုင်းများ၊ မူလရေပိုက်လိုင်းများ၊ လည်ပတ်နေသော ရေပိုက်လိုင်းများ၊ သန့်စင်သောရေပိုက်လိုင်းများ၊ ကွန်ဒွန်ဆိတ်များ၊ အအေးခံရေပိုက်လိုင်းများ စသည်တို့ ပါဝင်ပါသည်။

(၇)။ အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်မှုစနစ်

အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှု၊ အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှု၊ လေထုထည်နှင့် ဖိအားထိန်းချုပ်မှု၊ အဖွင့်အစီအစဥ်နှင့် အချိန်ထိန်းချုပ်မှုစသည်တို့ ပါဝင်သည်။

(၈)။ ရေပေးဝေရေးနှင့် ရေနုတ်မြောင်းစနစ်

စနစ်အပြင်အဆင်၊ ပိုက်လိုင်းရွေးချယ်မှု၊ ပိုက်လိုင်းချထားမှု၊ ရေနုတ်မြောင်းဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့် အသေးစားရေနုတ်မြောင်းဖွဲ့စည်းပုံ၊ သန့်စင်ခန်းလည်ပတ်မှုစနစ်၊ ဤအတိုင်းအတာများ၊ ရေနုတ်မြောင်းစနစ်အပြင်အဆင်နှင့် တပ်ဆင်မှု စသည်

အစားအသောက်လုပ်ငန်း၊ အရည်အသွေးစစ်ဆေးရေးစခန်း၊ အီလက်ထရွန်းနစ်လုပ်ငန်း၊ ဆေးရုံ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်း၊ အာကာသယာဉ်၊ သိပ္ပံသုတေသနအဖွဲ့အစည်းများ၊ ဆေးဝါးစက်ရုံများ၊ မိုက်ခရိုအီလက်ထရွန်းနစ်၊ ဇီဝသန့်စင်ခန်းနှင့် အခြားစက်မှုလုပ်ငန်းများသည် အမျိုးအစားမျိုးစုံနှင့် အတန်းအစား 100000 သန့်ရှင်းမှုအဆင့်များကို ပေးစွမ်းနိုင်သော အလုပ်ရုံနှင့် သန့်စင်ခန်းလေအေးပေးစက်စနစ် ဒီဇိုင်း၊ တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် ဆောက်လုပ်ရေး၊ ကော်မရှင်နာ၊ ရောင်းချပြီးနောက် ဝန်ဆောင်မှုနှင့် အခြားသော အထွေထွေဖြေရှင်းချက်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီမှ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဇီဝလုံခြုံမှုဓာတ်ခွဲခန်းသည် ဆောက်လုပ်ရေးအရည်အသွေးကို အာမခံပြီး ယေဘူယျစံအဆောက်အအုံနည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

2. Cleanroom ဝန်ဆောင်မှု လိုအပ်ချက်များ

(၁)။ သန့်စင်ခန်းဝန်ဆောင်မှုများ

① လေအေးပေးစက် သန့်စင်ခန်းများနှင့် သန့်ရှင်းသော ဖုန်မှုန့်ကင်းစင်ပြီး ပိုးမွှားကင်းစင်သော ဓာတ်ခွဲခန်းများ၊ လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များနှင့် ကြမ်းပြင်အစီအစဉ်များ အမျိုးမျိုးကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲ ပြုပြင်ပါ။

② နှိုင်းရအနုတ်လက္ခဏာဖိအား၊ မြင့်မားသောအပူချိန်၊ မီးနှင့်ပေါက်ကွဲခြင်းမှကာကွယ်ခြင်း၊ အသံလျှပ်ကာနှင့် အသံတိတ်စေခြင်း၊ ထိရောက်စွာ ပိုးသတ်ခြင်း၊ အဆိပ်ဖြေခြင်း နှင့် အနံ့ခံခြင်း နှင့် anti-static ကဲ့သို့သော အထူးလိုအပ်ချက်များဖြင့် သန့်စင်ခန်းများကို ပြန်လည်မွမ်းမံပါ။

③ အလင်းရောင်၊ လျှပ်စစ်ပစ္စည်းများ၊ ပါဝါ၊ လျှပ်စစ်ထိန်းချုပ်မှုစနစ်များနှင့် သန့်စင်ခန်းနှင့်ကိုက်ညီသော လေအေးပေးစက် အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်မှုစနစ်များ တည်ဆောက်ပါ။

3. Cleanroom လျှောက်လွှာများ

(၁)။ ဆေးရုံဇီဝသန့်စင်ခန်းများ

ဆေးရုံဇီဝသန့်စင်ခန်းများတွင် အဓိကအားဖြင့် သန့်ရှင်းသောခွဲစိတ်ခန်းများနှင့် သန့်ရှင်းသောရပ်ကွက်များပါဝင်သည်။ ဆေးရုံများ၏ သန့်ရှင်းသောရပ်ကွက်များသည် လူနာများကို ကူးစက်ခြင်း သို့မဟုတ် ဆိုးရွားသောအကျိုးဆက်များဖြစ်ပေါ်စေခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် မှိုများကို တင်းကြပ်စွာထိန်းချုပ်သည့်နေရာများဖြစ်သည်။

(၂)။ P-level စီးရီးဓာတ်ခွဲခန်း

① P3 ဓာတ်ခွဲခန်းများသည် ဇီဝလုံခြုံမှုအဆင့် 3 ဓာတ်ခွဲခန်းများဖြစ်သည်။ ဇီဝလုံခြုံမှုဓာတ်ခွဲခန်းများကို အဏုဇီဝသက်ရှိများနှင့် ၎င်းတို့၏ အဆိပ်အတောက်များ၏ အတိုင်းအတာအလိုက် အဆင့်လေးဆင့် ခွဲခြားထားပြီး အဆင့် 1 မှာ အနိမ့်နှင့် အဆင့် 4 မြင့်သည်။ ၎င်းတို့ကို ဆဲလ်အဆင့်နှင့် တိရစ္ဆာန်အဆင့်ဟူ၍ နှစ်မျိုးခွဲခြားထားပြီး တိရစ္ဆာန်အဆင့်ကို တိရစ္ဆာန်ငယ်အဆင့်နှင့် တိရစ္ဆာန်ကြီးအဆင့်ဟူ၍ ခွဲခြားထားသည်။ ကျွန်ုပ်နိုင်ငံတွင် ပထမဆုံး P3 ဓာတ်ခွဲခန်းကို 1987 ခုနှစ်တွင် တည်ဆောက်ခဲ့ပြီး AIDS သုတေသနအတွက် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုခဲ့သည်။

②P4 ဓာတ်ခွဲခန်းသည် အလွန်ကူးစက်တတ်သောရောဂါများကို သုတေသနပြုရန်အတွက် အထူးအသုံးပြုထားသည့် ဇီဝလုံခြုံမှုအဆင့် 4 ဓာတ်ခွဲခန်းကို ရည်ညွှန်းသည်။ ၎င်းသည် ကမ္ဘာပေါ်တွင် ဇီဝလုံခြုံမှုအဆင့်အမြင့်ဆုံးဓာတ်ခွဲခန်းဖြစ်သည်။ ယခုအချိန်တွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ထိုကဲ့သို့ ဓာတ်ခွဲခန်းမရှိပါ။ သက်ဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူများ၏အဆိုအရ P4 ဓာတ်ခွဲခန်းများ၏ဘေးကင်းရေးအစီအမံများသည် P3 ဓာတ်ခွဲခန်းများထက်ပိုမိုတင်းကျပ်သည်။ သုတေသီများသည် အပြည့်အ၀ အကာအကွယ်အ၀တ်အစားများ ဝတ်ဆင်ရုံသာမက ဝင်ရောက်သည့်အခါ အောက်ဆီဂျင်ဆလင်ဒါများကို သယ်ဆောင်သွားရမည်ဖြစ်သည်။

(၃)။ စက်ရုံများနှင့် အလုပ်ရုံများ၏ သန့်စင်ခန်းအင်ဂျင်နီယာ

တည်ဆောက်မှုနည်းလမ်းများကို မြို့ပြအင်ဂျင်နီယာနှင့် ကြိုတင်ပြင်ဆင်ထားသော အမျိုးအစားများ ခွဲခြားနိုင်သည်။

ကြိုတင်ပြင်ဆင်ထားသော သန့်ရှင်းသော အလုပ်ရုံစနစ်တွင် အဓိကအားဖြင့် လေအေးပေးစက် ထောက်ပံ့မှုစနစ်၊ ပြန်လေထွက်စနစ်၊ ပြန်လေထု၊ အိတ်ဇောယူနစ်၊ အကာအရံဖွဲ့စည်းပုံ၊ လူနှင့် ပစ္စည်း သန့်ရှင်းမှုယူနစ်၊ မူလ၊ အလယ်တန်းနှင့် မြင့်မားသောအဆင့် လေစစ်ထုတ်ခြင်း၊ ဓာတ်ငွေ့နှင့် ရေစနစ်၊ ပါဝါနှင့် အလင်းရောင်၊ လုပ်ငန်းခွင်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် အချက်ပေးစနစ်၊ မီးဘေးကာကွယ်ရေး၊ ဆက်သွယ်ရေးနှင့် ကြမ်းပြင်ကို ဆန့်ကျင်သည့် ကုသမှုတို့ ပါဝင်သည်။

①GMP သန့်ရှင်းသော အလုပ်ရုံ သန့်စင်ခြင်း ဘောင်များ-

Air change times: class 100000 ≥15 ကြိမ်; အတန်း 10000 ≥20 ကြိမ်; အတန်း 1000 ≥30 ကြိမ်။

ဖိအားကွာခြားချက်- ကပ်လျက်အခန်းမှ ပင်မအလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲ ≥5Pa;

ပျမ်းမျှလေအလျင်- class 100 သန့်ရှင်းသော အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲ 03-0.5m/s;

ဆောင်းရာသီတွင်အပူချိန်> 16 ℃; နွေရာသီတွင် <26 ℃; အတက်အကျ ±2 ℃ စိုထိုင်းဆ 45-65%; GMP သန့်ရှင်းသော အလုပ်ရုံရှိ စိုထိုင်းဆသည် 50% ဝန်းကျင်တွင် ပိုကောင်းသည်။ ငြိမ်လျှပ်စစ်မီးရှောင်ရန် အီလက်ထရွန်းနစ်အလုပ်ရုံရှိ စိုထိုင်းဆသည် အနည်းငယ်မြင့်သည်။ ဆူညံသံ ≤65dB(A); လေကောင်းလေသန့် ဖြည့်စွက်စာသည် စုစုပေါင်းလေ ထောက်ပံ့မှု၏ 10%-30% ဖြစ်သည်။ အလင်းရောင်: 300LX။

②GMP အလုပ်ရုံတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာပစ္စည်းများ-

သန့်ရှင်းသော အလုပ်ရုံ၏ နံရံနှင့် မျက်နှာကျက် ပြားများကို ယေဘူယျအားဖြင့် 50mm အထူ sandwich ရောင်စတီးပြားများဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး လှပတောင့်တင်းသည်။ Arc ထောင့်တံခါးများ၊ ပြတင်းပေါက်ဘောင်များ စသည်တို့ကို ယေဘုယျအားဖြင့် အထူး anodized အလူမီနီယမ် ပရိုဖိုင်များဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။

ကြမ်းပြင်ကို epoxy self-leveling ကြမ်းပြင် သို့မဟုတ် တန်းမြင့်ဝတ်ဆင်နိုင်သော ပလပ်စတစ်ကြမ်းပြင်ဖြင့် ပြုလုပ်နိုင်သည်။ Anti-static လိုအပ်ချက်ရှိပါက၊ anti-static အမျိုးအစားကို ရွေးချယ်နိုင်သည်။

လေ၀င်လေထွက်နှင့် ပြန်လာပြွန်များကို ပူပြင်းသော သွပ်ရည်စိမ်ထားသော စာရွက်ဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး၊ ကောင်းစွာ သန့်စင်ပြီး အပူထိန်းသိမ်းခြင်း အာနိသင်ရှိသော မီးမလောင်နိုင်သော PF အမြှုပ်ပလပ်စတစ်စာရွက်ကို ကပ်ထားသည်။

hepa box သည် လှပသန့်ပြန့်သော stainless steel frame ကိုအသုံးပြုထားပြီး ဖောက်ထားသောကွက်လပ်သည် သံချေးမတက်ဘဲ ဖုန်မှုန့်ဒဏ်ခံကာ သန့်ရှင်းရလွယ်ကူသော ဆေးသုတ်ထားသော အလူမီနီယံပြားကို အသုံးပြုထားသည်။

(၄)။ အီလက်ထရွန်းနစ်နှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ သန့်စင်ခန်းအင်ဂျင်နီယာ

ယေဘူယျအားဖြင့် အီလက်ထရွန်နစ်တူရိယာများ၊ ကွန်ပျူတာခန်းများ၊ ဆီမီးကွန်ဒတ်တာစက်ရုံများ၊ မော်တော်ကားလုပ်ငန်း၊ အာကာသလုပ်ငန်း၊ ဓါတ်ပုံရိုက်နည်း၊ မိုက်ခရိုကွန်ပြူတာထုတ်လုပ်မှုနှင့် အခြားစက်မှုလုပ်ငန်းများအတွက် ယေဘုယျအားဖြင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ လေထုသန့်ရှင်းမှုအပြင်၊ anti-static လိုအပ်ချက်များကို ပြည့်မီစေရန်လည်း လိုအပ်ပါသည်။