သန့်ရှင်းသောအခန်းနှင့် ဆက်စပ်သော အဖြေများနှင့် မေးခွန်းများ

မိတ်ဆက်

ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ အဓိပ္ပာယ်အရ သန့်ရှင်းသောအခန်းဆိုသည်မှာ GMP aseptic သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော အခန်းကို ရည်ညွှန်းသည်။ ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်အပေါ် ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာ အဆင့်မြှင့်တင်မှုများ၏ တင်းကျပ်သော လိုအပ်ချက်များကြောင့် ဓာတ်ခွဲခန်း သန့်ရှင်းသောအခန်းကို "အဆင့်မြင့်ထုတ်လုပ်မှု၏ ကာကွယ်စောင့်ရှောက်သူ" အဖြစ်လည်း လူသိများသည်။

၁။ သန့်ရှင်းသောအခန်းဆိုတာ ဘာလဲ။

ဖုန်မှုန့်ကင်းစင်သောအခန်းဟုလည်း လူသိများသော သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ဆေးဝါးများ၊ ပေါင်းစပ်ဆားကစ်များ၊ CRT၊ LCD၊ OLED နှင့် micro LED မျက်နှာပြင်များ စသည်တို့ ထုတ်လုပ်ခြင်းအပါအဝင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်စက်မှုထုတ်လုပ်မှု သို့မဟုတ် သိပ္ပံနည်းကျသုတေသန၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခန်းကို ဖုန်မှုန့်၊ လေထုထဲရှိ သက်ရှိများ သို့မဟုတ် အငွေ့ပျံနေသော အမှုန်အမွှားများကဲ့သို့သော အမှုန်အမွှားများ အလွန်နည်းပါးစွာ ထိန်းသိမ်းထားရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ အတိအကျပြောရလျှင် သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် ထိန်းချုပ်ထားသော ညစ်ညမ်းမှုအဆင့်ရှိပြီး သတ်မှတ်ထားသော အမှုန်အရွယ်အစားတွင် တစ်ကုဗမီတာလျှင် အမှုန်အမွှားအရေအတွက်ဖြင့် သတ်မှတ်ထားသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းဆိုသည်မှာ အမှုန်အမွှားညစ်ညမ်းမှုကို လျှော့ချရန်နှင့် အပူချိန်၊ စိုထိုင်းဆနှင့် ဖိအားကဲ့သို့သော အခြားပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များကို ထိန်းချုပ်ရန် တိုင်းတာမှုများ သတ်မှတ်ထားသည့် မည်သည့်ပေးထားသော ထိန်းချုပ်ရေးနေရာကိုလည်း ရည်ညွှန်းနိုင်သည်။ ဆေးဝါးဆိုင်ရာ အဓိပ္ပာယ်အရ သန့်ရှင်းသောအခန်းဆိုသည်မှာ GMP aseptic သတ်မှတ်ချက်များတွင် သတ်မှတ်ထားသော GMP သတ်မှတ်ချက်များ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော အခန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် သာမန်အခန်းတစ်ခန်းကို သန့်ရှင်းသောအခန်းအဖြစ် ပြောင်းလဲရန် လိုအပ်သော အင်ဂျင်နီယာဒီဇိုင်း၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ အပြီးသတ်နှင့် လည်ပတ်မှုထိန်းချုပ်မှု (ထိန်းချုပ်မှုဗျူဟာ) တို့ကို ပေါင်းစပ်ထားခြင်း ဖြစ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို စက်မှုလုပ်ငန်းများစွာတွင် အသုံးပြုကြပြီး၊ အမှုန်အမွှားငယ်များသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ဆိုးကျိုးသက်ရောက်စေနိုင်သည့်နေရာများတွင် အသုံးပြုကြသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းများသည် အရွယ်အစားနှင့် ရှုပ်ထွေးမှုကွဲပြားပြီး တစ်ပိုင်းလျှပ်ကူးပစ္စည်းထုတ်လုပ်ခြင်း၊ ဆေးဝါးများ၊ ဇီဝနည်းပညာ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ဇီဝသိပ္ပံကဲ့သို့သော စက်မှုလုပ်ငန်းများအပြင် အာကာသ၊ အလင်းပညာ၊ စစ်ဘက်နှင့် စွမ်းအင်ဌာနတို့တွင် အဖြစ်များသော အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်ထုတ်လုပ်မှုတို့တွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုကြသည်။

၂။ သန့်ရှင်းသောအခန်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး

ခေတ်မီ သန့်ရှင်းသောအခန်းကို အမေရိကန် ရူပဗေဒပညာရှင် Willis Whitfield မှ တီထွင်ခဲ့သည်။ Whitfield သည် Sandia National Laboratories ၏ ဝန်ထမ်းတစ်ဦးအနေဖြင့် ၁၉၆၆ ခုနှစ်တွင် သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် မူရင်းဒီဇိုင်းကို ဒီဇိုင်းထုတ်ခဲ့သည်။ Whitfield ၏ တီထွင်မှုမတိုင်မီက အစောပိုင်း သန့်ရှင်းသောအခန်းများသည် အမှုန်အမွှားများနှင့် မခန့်မှန်းနိုင်သော လေစီးဆင်းမှုပြဿနာများနှင့် မကြာခဏ ကြုံတွေ့ရလေ့ရှိသည်။

Whitfield သည် နေရာကို သန့်ရှင်းနေစေရန်အတွက် စဉ်ဆက်မပြတ်နှင့် တင်းကျပ်စွာ စစ်ထုတ်ထားသော လေစီးဆင်းမှုဖြင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ဒီဇိုင်းထုတ်ခဲ့သည်။ Silicon Valley ရှိ integrated circuit ထုတ်လုပ်ရေး စက်ရုံအများစုကို MicroAire၊ PureAire နှင့် Key Plastics ဟူသော ကုမ္ပဏီသုံးခုမှ တည်ဆောက်ခဲ့သည်။ ၎င်းတို့သည် laminar flow units၊ glove boxes၊ clean rooms နှင့် air showers များအပြင် integrated circuits များ၏ "wet process" တည်ဆောက်မှုအတွက် ဓာတုတိုင်ကီများနှင့် workbenches များကို ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။ ကုမ္ပဏီသုံးခုသည် လေသေနတ်များ၊ ဓာတုပန့်များ၊ scrubbers များ၊ ရေသေနတ်များနှင့် integrated circuit ထုတ်လုပ်ရန် လိုအပ်သော အခြားပစ္စည်းများအတွက် Teflon ကို အသုံးပြုရာတွင်လည်း ရှေ့ဆောင်လမ်းပြများ ဖြစ်ခဲ့သည်။ William (Bill) C. McElroy Jr. သည် ကုမ္ပဏီသုံးခုအတွက် အင်ဂျင်နီယာမန်နေဂျာ၊ drafting room supervisor၊ QA/QC နှင့် ဒီဇိုင်နာအဖြစ် တာဝန်ထမ်းဆောင်ခဲ့ပြီး သူ၏ဒီဇိုင်းများသည် ထိုခေတ်က နည်းပညာတွင် မူရင်းမူပိုင်ခွင့် ၄၅ ခုကို ထည့်သွင်းခဲ့သည်။

၃။ သန့်ရှင်းသောအခန်းလေစီးဆင်းမှု၏ အခြေခံမူများ

သန့်ရှင်းသောအခန်းများသည် HEPA သို့မဟုတ် ULPA filter များကို အသုံးပြု၍ laminar (one-way flow) သို့မဟုတ် turbulent (turbulent, non-one-way flow) airflow မူများကို အသုံးပြု၍ လေထုထဲရှိ အမှုန်အမွှားများကို ထိန်းချုပ်သည်။

Laminar သို့မဟုတ် တစ်လမ်းသွား လေစီးဆင်းမှုစနစ်များသည် စစ်ထုတ်ထားသောလေကို သန့်ရှင်းသောအခန်းကြမ်းပြင်အနီးရှိ နံရံပေါ်တွင်တည်ရှိသော filter များဆီသို့ အောက်ဘက် သို့မဟုတ် အလျားလိုက် စဉ်ဆက်မပြတ်စီးဆင်းမှုဖြင့် ညွှန်ကြားပေးသည် သို့မဟုတ် မြှင့်တင်ထားသော အပေါက်များပါသော ကြမ်းပြင်ပြားများမှတစ်ဆင့် ပြန်လည်လည်ပတ်စေသည်။

လေဝင်လေထွက်စနစ်များကို ပုံမှန်အားဖြင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းမျက်နှာကြက်၏ 80% ကျော်တွင် လေကောင်းလေသန့်ရရှိအောင် ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ ပိုလျှံသောအမှုန်အမွှားများ လေထဲသို့ဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန်အတွက် သံမဏိ သို့မဟုတ် အခြားမကြွေကျသောပစ္စည်းများကို လေဝင်လေထွက်စစ်ထုတ်ကိရိယာများနှင့် ဦးထုပ်များတည်ဆောက်ရန် အသုံးပြုသည်။ လှိုင်းထန်သော သို့မဟုတ် တစ်လမ်းသွားမဟုတ်သော လေစီးဆင်းမှုသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းရှိလေကို အဆက်မပြတ်ရွေ့လျားနေစေရန် လေဝင်လေထွက်ဦးထုပ်များနှင့် non-specific velocity filter များကို အသုံးပြုသော်လည်း အားလုံးသည် တူညီသောဦးတည်ချက်မဟုတ်ပါ။

ကြမ်းတမ်းသောလေသည် လေထဲတွင်ရှိနိုင်သည့် အမှုန်အမွှားများကို ဖမ်းယူပြီး ကြမ်းပြင်သို့ မောင်းနှင်ရန် ကြိုးစားပြီး ၎င်းတို့သည် filter ထဲသို့ ဝင်ရောက်ကာ clean room ပတ်ဝန်းကျင်မှ ထွက်ခွာသွားသည်။ အချို့နေရာများတွင် vector clean room များကိုလည်း ထည့်သွင်းထားပါသည်- အခန်း၏ အပေါ်ထောင့်များတွင် လေကို ထောက်ပံ့ပေးပြီး ပန်ကာပုံသဏ္ဍာန် hepa filter များကို အသုံးပြုကာ သာမန် hepa filter များကို ပန်ကာပုံသဏ္ဍာန် လေထောက်ပံ့မှုထွက်ပေါက်များဖြင့်လည်း အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ ပြန်ဝင်လေထွက်ပေါက်များကို တစ်ဖက်၏ အောက်ပိုင်းတွင် တပ်ဆင်ထားသည်။ အခန်း၏ အမြင့်နှင့် အလျားအချိုးသည် ယေဘုယျအားဖြင့် 0.5 မှ 1 အကြားတွင် ရှိသည်။ ဤသန့်ရှင်းသောအခန်းအမျိုးအစားသည် Class 5 (Class 100) သန့်ရှင်းမှုကိုလည်း ရရှိနိုင်ပါသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းများသည် လေများစွာလိုအပ်ပြီး ပုံမှန်အားဖြင့် အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆကို ထိန်းချုပ်ထားသည်။ ပတ်ဝန်းကျင်အပူချိန် သို့မဟုတ် စိုထိုင်းဆကို ပြောင်းလဲခြင်း၏ ကုန်ကျစရိတ်ကို လျှော့ချရန်အတွက်၊ လေ၏ 80% ခန့်ကို ပြန်လည်လည်ပတ်စေပြီး (ထုတ်ကုန်၏ ဝိသေသလက္ခဏာများက ခွင့်ပြုပါက)၊ ပြန်လည်လည်ပတ်သောလေကို သန့်ရှင်းသောအခန်းကို ဖြတ်သန်းခြင်းမပြုမီ သင့်လျော်သော အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ် အမှုန်အမွှားညစ်ညမ်းမှုကို ဖယ်ရှားရန် ဦးစွာစစ်ထုတ်သည်။

လေထုထဲတွင် ပျံ့နှံ့နေသော အမှုန်အမွှားများ (ညစ်ညမ်းပစ္စည်းများ) သည် ပတ်ပတ်လည်တွင် ပေါလောမျောပါနေကြသည်။ လေထုထဲတွင် ပျံ့နှံ့နေသော အမှုန်အမွှားအများစုသည် ဖြည်းဖြည်းချင်း စုပုံသွားပြီး စုပုံနှုန်းသည် ၎င်းတို့၏ အရွယ်အစားပေါ်တွင် မူတည်သည်။ ကောင်းမွန်စွာ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော လေကိုင်တွယ်မှုစနစ်သည် လတ်ဆတ်ပြီး ပြန်လည်လည်ပတ်နေသော စစ်ထုတ်ထားသော သန့်ရှင်းသောလေကို သန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ အတူတကွ ပို့ဆောင်ပေးသင့်ပြီး သန့်ရှင်းသောအခန်းမှ အမှုန်အမွှားများကို အတူတကွ သယ်ဆောင်သွားသင့်သည်။ လုပ်ဆောင်ချက်ပေါ် မူတည်၍ အခန်းမှယူဆောင်လာသောလေကို ပုံမှန်အားဖြင့် လေစစ်ထုတ်ကိရိယာများသည် အမှုန်အမွှားများကို ဖယ်ရှားပေးသည့် လေကိုင်တွယ်မှုစနစ်မှတစ်ဆင့် ပြန်လည်လည်ပတ်လေ့ရှိသည်။

လုပ်ငန်းစဉ်၊ ကုန်ကြမ်းများ သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်များတွင် အစိုဓာတ်၊ အန္တရာယ်ရှိသော အငွေ့များ သို့မဟုတ် ဓာတ်ငွေ့များ များစွာပါဝင်ပါက ဤလေကို အခန်းထဲသို့ ပြန်လည်လည်ပတ်၍မရပါ။ ဤလေကို ပုံမှန်အားဖြင့် လေထုထဲသို့ ထုတ်လွှတ်ပြီးနောက် ၁၀၀% လတ်ဆတ်သောလေကို သန့်ရှင်းသောအခန်းစနစ်ထဲသို့ စုပ်ယူပြီး သန့်ရှင်းသောအခန်းထဲသို့ မဝင်မီ ပြုပြင်ပေးသည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းထဲသို့ ဝင်ရောက်သောလေပမာဏကို တင်းကြပ်စွာထိန်းချုပ်ထားပြီး စွန့်ထုတ်သောလေပမာဏကိုလည်း တင်းကြပ်စွာထိန်းချုပ်ထားသည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းအများစုကို ဖိအားပေးထားပြီး သန့်ရှင်းသောအခန်းမှ စွန့်ထုတ်သောလေထက် ပိုမိုမြင့်မားသောလေထောက်ပံ့မှုဖြင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းထဲသို့ ဝင်ရောက်ခြင်းဖြင့် ရရှိသည်။ ဖိအားမြင့်မားခြင်းသည် တံခါးများအောက်မှ သို့မဟုတ် မည်သည့်သန့်ရှင်းသောအခန်းရှိ မလွဲမသွေဖြစ်ပေါ်လာသော အက်ကွဲကြောင်းငယ်များ သို့မဟုတ် အပေါက်များမှတစ်ဆင့် လေယိုစိမ့်စေနိုင်သည်။ ကောင်းမွန်သော သန့်ရှင်းသောအခန်းဒီဇိုင်း၏ အဓိကသော့ချက်မှာ လေဝင်ပေါက် (ထောက်ပံ့မှု) နှင့် စွန့်ထုတ်ပေါက် (စွန့်ထုတ်ပေါက်) တို့၏ သင့်လျော်သောတည်နေရာဖြစ်သည်။

သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခုကို တည်ဆောက်သည့်အခါ ထောက်ပံ့ရေးနှင့် စွန့်ထုတ် (ပြန်လာ) သံဇကာများ၏ တည်နေရာကို ဦးစားပေးသင့်သည်။ အဝင် (မျက်နှာကျက်) နှင့် ပြန်လာသံဇကာများ (အောက်အဆင့်တွင်) ကို သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ ဆန့်ကျင်ဘက်နှစ်ဖက်တွင် ထားရှိသင့်သည်။ အော်ပရေတာအား ထုတ်ကုန်မှ ကာကွယ်ရန် လိုအပ်ပါက လေစီးဆင်းမှုသည် အော်ပရေတာနှင့် ဝေးဝေးနေသင့်သည်။ US FDA နှင့် EU တို့တွင် မိုက်ခရိုဘိုင်းညစ်ညမ်းမှုအတွက် အလွန်တင်းကျပ်သော လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် ကန့်သတ်ချက်များရှိပြီး လေကိုင်တွယ်သူနှင့် ပန်ကာစစ်ထုတ်ယူနစ်အကြား plenums များနှင့် စေးကပ်သောဖျာများကိုလည်း အသုံးပြုနိုင်သည်။ Class A လေလိုအပ်သော ပိုးသတ်ထားသောအခန်းများအတွက် လေစီးဆင်းမှုသည် အပေါ်မှအောက်သို့ဖြစ်ပြီး unidirectional သို့မဟုတ် laminar ဖြစ်ပြီး ထုတ်ကုန်နှင့် မထိတွေ့မီ လေညစ်ညမ်းမှုမရှိစေရန် သေချာစေသည်။

၄။ သန့်ရှင်းသောအခန်း ညစ်ညမ်းခြင်း

သန့်ရှင်းသောအခန်းညစ်ညမ်းမှုအတွက် အကြီးမားဆုံးခြိမ်းခြောက်မှုမှာ အသုံးပြုသူကိုယ်တိုင်ထံမှ လာပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းများတွင် အဏုဇီဝပိုးမွှားများကို ထိန်းချုပ်ခြင်းသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်၊ အထူးသဖြင့် အရေပြားမှ ကျွတ်ထွက်ပြီး လေထဲသို့ စုပုံသွားနိုင်သော အဏုဇီဝပိုးမွှားများဖြစ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းများရှိ အဏုဇီဝပိုးမွှားများကို လေ့လာခြင်းသည် အဏုဇီဝဗေဒပညာရှင်များနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုဝန်ထမ်းများအတွက် ပြောင်းလဲနေသောခေတ်ရေစီးကြောင်းများကို အကဲဖြတ်ရန်၊ အထူးသဖြင့် ဆေးဝါးယဉ်ပါးသော မျိုးကွဲများကို စစ်ဆေးခြင်းနှင့် သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းများကို သုတေသနပြုရန်အတွက် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ပုံမှန်သန့်ရှင်းသောအခန်း အဏုဇီဝပိုးမွှားများသည် လူ့အရေပြားနှင့် အဓိကဆက်စပ်နေပြီး ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် ရေကဲ့သို့သော အခြားရင်းမြစ်များမှ အဏုဇီဝပိုးမွှားများလည်း ရှိလိမ့်မည်၊ သို့သော် ပမာဏအားဖြင့် နည်းပါးပါသည်။ အဖြစ်များသော ဘက်တီးရီးယားမျိုးစိတ်များတွင် Micrococcus၊ Staphylococcus၊ Corynebacterium နှင့် Bacillus တို့ပါဝင်ပြီး မှိုမျိုးစိတ်များတွင် Aspergillus နှင့် Penicillium တို့ ပါဝင်သည်။

အခန်းသန့်ရှင်းရေးကို ထိန်းသိမ်းရာမှာ အဓိကအချက်သုံးချက်ရှိပါတယ်။

(၁)။ သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ အတွင်းပိုင်းမျက်နှာပြင်နှင့် ၎င်း၏ အတွင်းပိုင်းပစ္စည်းများ

အခြေခံမူကတော့ ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုက အရေးကြီးပြီး နေ့စဉ်သန့်ရှင်းရေးနဲ့ ပိုးသတ်ဆေးဖျန်းတာက ပိုအရေးကြီးပါတယ်။ GMP နဲ့ ကိုက်ညီပြီး သန့်ရှင်းမှုသတ်မှတ်ချက်တွေကို ရရှိဖို့အတွက် သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းရဲ့ မျက်နှာပြင်အားလုံးဟာ ချောမွေ့ပြီး လေလုံရမှာဖြစ်ပြီး ကိုယ်ပိုင်ညစ်ညမ်းမှု မဖြစ်စေရပါဘူး။ ဖုန်မှုန့် ဒါမှမဟုတ် အညစ်အကြေးတွေ မရှိရပါဘူး။ ချေးခံနိုင်ရည်ရှိရပါမယ်။ သန့်ရှင်းရလွယ်ကူရပါမယ်။ မဟုတ်ရင် ပိုးမွှားတွေ မျိုးပွားဖို့ နေရာတစ်ခု ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး မျက်နှာပြင်က ခိုင်ခံ့ပြီး တာရှည်ခံရပါမယ်။ အက်ကွဲခြင်း၊ ကျိုးခြင်း ဒါမှမဟုတ် ချိုင့်ခွက်ခြင်း မရှိရပါဘူး။ ဈေးကြီးတဲ့ dagad ပြားတွေ၊ မှန်တွေ အပါအဝင် ရွေးချယ်စရာ ပစ္စည်းအမျိုးမျိုး ရှိပါတယ်။ အကောင်းဆုံးနဲ့ အလှပဆုံးရွေးချယ်မှုကတော့ မှန်ပါ။ ပုံမှန်သန့်ရှင်းရေးနဲ့ ပိုးသတ်ဆေးဖျန်းတာကို သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းတွေရဲ့ အဆင့်အားလုံးရဲ့ လိုအပ်ချက်တွေနဲ့အညီ လုပ်ဆောင်သင့်ပါတယ်။ အကြိမ်ရေက ခွဲစိတ်မှုတစ်ခုပြီးတိုင်း၊ တစ်နေ့ကို အကြိမ်ပေါင်းများစွာ၊ နေ့တိုင်း၊ ရက်အနည်းငယ်တစ်ကြိမ်၊ တစ်ပတ်တစ်ကြိမ် စသည်ဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ ခွဲစိတ်မှုတစ်ခုပြီးတိုင်း ခွဲစိတ်စားပွဲကို သန့်ရှင်းရေးလုပ်ပြီး ပိုးသတ်သင့်ပြီး ကြမ်းပြင်ကို နေ့တိုင်း ပိုးသတ်သင့်ပြီး နံရံကို အပတ်တိုင်း ပိုးသတ်သင့်ပြီး သန့်ရှင်းတဲ့အခန်းအဆင့်နဲ့ သတ်မှတ်ထားတဲ့ စံနှုန်းတွေနဲ့ သတ်မှတ်ချက်များအရ လစဉ် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ပြီး ပိုးသတ်သင့်တယ်လို့ အကြံပြုထားပြီး မှတ်တမ်းတွေကိုလည်း သိမ်းဆည်းထားသင့်ပါတယ်။

(၂)။ သန့်ရှင်းသောအခန်းရှိ လေကို ထိန်းချုပ်ခြင်း

ယေဘုယျအားဖြင့် သင့်လျော်သော သန့်ရှင်းသောအခန်းဒီဇိုင်းကို ရွေးချယ်ရန်၊ ပုံမှန်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုပြုလုပ်ရန်နှင့် နေ့စဉ်စောင့်ကြည့်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ ဆေးဝါးသန့်ရှင်းသောအခန်းများတွင် ရေပေါ်ပေါ်နေသော ဘက်တီးရီးယားများကို စောင့်ကြည့်ခြင်းကို အထူးဂရုပြုသင့်သည်။ နေရာအတွင်းရှိ ရေပေါ်ပေါ်နေသော ဘက်တီးရီးယားများကို ရေပေါ်ပေါ်နေသော ဘက်တီးရီးယားနမူနာယူစက်ဖြင့် ထုတ်ယူပြီး နေရာအတွင်းရှိ လေပမာဏတစ်ခုကို ထုတ်ယူသည်။ လေစီးဆင်းမှုသည် သတ်မှတ်ထားသော ယဉ်ကျေးမှုဆိုင်ရာ မီဒီယာတစ်ခုဖြင့် ပြည့်နေသော ထိတွေ့ပန်းကန်မှတစ်ဆင့် ဖြတ်သန်းသွားသည်။ ထိတွေ့ပန်းကန်သည် အဏုဇီဝများကို ဖမ်းယူပြီးနောက် ပန်းကန်ကို incubator ထဲတွင် ထားကာ ကိုလိုနီအရေအတွက်ကို ရေတွက်ပြီး နေရာအတွင်းရှိ အဏုဇီဝအရေအတွက်ကို တွက်ချက်သည်။ သက်ဆိုင်ရာ laminar layer floating bacteria sampler ကို အသုံးပြု၍ laminar layer ရှိ အဏုဇီဝများကိုလည်း ရှာဖွေတွေ့ရှိရန် လိုအပ်ပါသည်။ အလုပ်လုပ်ပုံနိယာမသည် နေရာနမူနာယူခြင်းနှင့် ဆင်တူသော်လည်း နမူနာယူသည့်နေရာကို laminar layer တွင် ထားရှိရမည်။ ပိုးသတ်ထားသောအခန်းတွင် ဖိသိပ်ထားသောလေ လိုအပ်ပါက ဖိသိပ်ထားသောလေပေါ်တွင် အဏုဇီဝစမ်းသပ်မှုကိုလည်း ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ သက်ဆိုင်ရာ ဖိသိပ်ထားသောလေရှာဖွေစက်ကို အသုံးပြု၍ အဏုဇီဝများနှင့် ယဉ်ကျေးမှုဆိုင်ရာ မီဒီယာများ ပျက်စီးခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ဖိသိပ်ထားသောလေ၏ လေဖိအားကို သင့်လျော်သော အတိုင်းအတာအထိ ချိန်ညှိရမည်။

(၃)။ သန့်ရှင်းသောအခန်းရှိ ဝန်ထမ်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များ

သန့်ရှင်းသောအခန်းများတွင် အလုပ်လုပ်နေသော ဝန်ထမ်းများသည် ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ရေးသီအိုရီတွင် ပုံမှန်လေ့ကျင့်မှု ခံယူရမည်။ ၎င်းတို့သည် သန့်ရှင်းသောအခန်းထဲသို့ လေလုံသောအကာများ၊ လေရေချိုးခန်းများနှင့်/သို့မဟုတ် အဝတ်လဲခန်းများမှတစ်ဆင့် ဝင်ရောက်ထွက်ခွာကြပြီး အရေပြားနှင့် ခန္ဓာကိုယ်ပေါ်ရှိ သဘာဝအတိုင်းဖြစ်ပေါ်လာသော ညစ်ညမ်းမှုများကို ဖုံးအုပ်ရန် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အဝတ်အစားများကို ဝတ်ဆင်ရမည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ အမျိုးအစားခွဲခြားမှု သို့မဟုတ် လုပ်ဆောင်ချက်ပေါ် မူတည်၍ ဝန်ထမ်းများ၏ အဝတ်အစားများသည် ဓာတ်ခွဲခန်းအင်္ကျီများနှင့် ဦးထုပ်များကဲ့သို့သော ရိုးရှင်းသောကာကွယ်မှုသာ လိုအပ်နိုင်သည် သို့မဟုတ် ၎င်းကို အပြည့်အဝဖုံးအုပ်ထားပြီး အရေပြားကို မပေါ်စေဘဲ ဝတ်ဆင်သူ၏ ခန္ဓာကိုယ်မှ အမှုန်အမွှားများနှင့်/သို့မဟုတ် အဏုဇီဝပိုးမွှားများ ထုတ်လွှတ်ပြီး ပတ်ဝန်းကျင်ကို ညစ်ညမ်းစေခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် သန့်ရှင်းသောအခန်းအဝတ်အစားကို အသုံးပြုသည်။

ပတ်ဝန်းကျင်ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ရန်အတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းအဝတ်အစားကိုယ်တိုင်က အမှုန်အမွှားများ သို့မဟုတ် အမျှင်များကို မထုတ်လွှတ်ရပါ။ ဤအမျိုးအစား ဝန်ထမ်းညစ်ညမ်းမှုသည် တစ်ပိုင်းလျှပ်ကူးပစ္စည်းနှင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းများတွင် ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်ကို လျော့ကျစေနိုင်ပြီး ဥပမာအားဖြင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်ငန်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများနှင့် လူနာများအကြား ကူးစက်မှုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းအကာအကွယ်ပစ္စည်းများတွင် အကာအကွယ်အဝတ်အစား၊ ဘွတ်ဖိနပ်၊ ဖိနပ်၊ အင်္ကျီ၊ မုတ်ဆိတ်အဖုံး၊ ဦးထုပ်အဝိုင်း၊ မျက်နှာဖုံး၊ အလုပ်ဝတ်စုံ/ဓာတ်ခွဲခန်းအင်္ကျီ၊ ဝတ်ရုံ၊ လက်အိတ်နှင့် လက်ချောင်းအိပ်ယာ၊ အင်္ကျီလက်များနှင့် ဖိနပ်နှင့် ဘွတ်ဖိနပ်အဖုံးများ ပါဝင်သည်။ အသုံးပြုသော သန့်ရှင်းသောအခန်းအဝတ်အစားအမျိုးအစားသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းနှင့် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားကို ထင်ဟပ်သင့်သည်။ အဆင့်နိမ့်သန့်ရှင်းသောအခန်းများသည် ဖုန်မှုန့် သို့မဟုတ် အညစ်အကြေးပေါ်တွင် မခံနိုင်သော လုံးဝချောမွေ့သော ဖိနပ်အောက်ခံပါသည့် အထူးဖိနပ်များ လိုအပ်နိုင်သည်။ သို့သော် ဘေးကင်းရေးအကြောင်းပြချက်များအတွက် ဖိနပ်အောက်ခံသည် ချော်လဲနိုင်ခြေကို မဖြစ်စေနိုင်ပါ။ သန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ ဝင်ရောက်ရန် သန့်ရှင်းသောအခန်းအဝတ်အစားများ လိုအပ်လေ့ရှိသည်။ Class 10,000 သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် ရိုးရှင်းသော ဓာတ်ခွဲခန်းအင်္ကျီ၊ ဦးခေါင်းအဖုံးနှင့် ဖိနပ်အဖုံးများကို အသုံးပြုနိုင်သည်။ Class 100 သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် ခန္ဓာကိုယ်တစ်ခုလုံးဖုံးအုပ်ထားသော အဝတ်များ၊ ဇစ်ပါ အကာအကွယ်အဝတ်အစား၊ မျက်မှန်၊ မျက်နှာဖုံး၊ လက်အိတ်နှင့် ဘွတ်ဖိနပ်အဖုံးများ လိုအပ်ပါသည်။ ထို့အပြင်၊ သန့်ရှင်းသောအခန်းရှိ လူအရေအတွက်ကို လူတစ်ဦးလျှင် ပျမ်းမျှ ၄ မှ ၆ စတုရန်းမီတာအထိ ထိန်းချုပ်သင့်ပြီး လုပ်ဆောင်ချက်ကို ညင်သာစွာလုပ်ဆောင်သင့်ပြီး ကြီးမားပြီး မြန်ဆန်သော လှုပ်ရှားမှုများကို ရှောင်ရှားသင့်သည်။

၅။ သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် အသုံးများသော ပိုးသတ်နည်းလမ်းများ

(၁)။ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်ဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်း

(၂)။ အိုဇုန်းဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်း

(၃)။ ဓာတ်ငွေ့ပိုးသတ်ခြင်းတွင် ပိုးသတ်ဆေးများတွင် ဖော်မယ်ဒီဟိုက်၊ အီပိုစီအီသိန်း၊ ပါအောက်ဆီအက်စီတစ်အက်ဆစ်၊ ကာဘောလစ်အက်ဆစ်နှင့် လက်တစ်အက်ဆစ် ရောစပ်မှုများ စသည်တို့ ပါဝင်သည်။

(၄) ပိုးသတ်ဆေးများ

အဖြစ်များသော ပိုးသတ်ဆေးများတွင် isopropyl alcohol (75%)၊ ethanol (75%)၊ glutaraldehyde၊ Chlorhexidine စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ တရုတ်ဆေးဝါးစက်ရုံများတွင် ပိုးသတ်ထားသောအခန်းများကို ပိုးသတ်သည့် ရိုးရာနည်းလမ်းမှာ formaldehyde fumigation ကို အသုံးပြုခြင်းဖြစ်သည်။ နိုင်ငံခြားဆေးဝါးစက်ရုံများသည် formaldehyde သည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွက် တစ်စုံတစ်ရာ ထိခိုက်မှုရှိသည်ဟု ယုံကြည်ကြသည်။ ယခုအခါ ၎င်းတို့သည် ယေဘုယျအားဖြင့် glutaraldehyde ဖြန်းခြင်းကို အသုံးပြုကြသည်။ ပိုးသတ်ထားသောအခန်းများတွင် အသုံးပြုသော ပိုးသတ်ဆေးကို ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဘေးကင်းရေးဗီရိုရှိ 0.22μm filter membrane မှတစ်ဆင့် ပိုးသတ်ပြီး စစ်ထုတ်ရမည်။

၆။ သန့်ရှင်းသောအခန်းအမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း

သန့်ရှင်းသောအခန်းကို လေပမာဏတစ်ခုလျှင် ခွင့်ပြုထားသော အမှုန်အမွှားအရေအတွက်နှင့် အရွယ်အစားအလိုက် အမျိုးအစားခွဲခြားထားသည်။ "Class 100" သို့မဟုတ် "Class 1000" ကဲ့သို့သော များပြားသော ဂဏန်းများသည် FED-STD-209E ကို ရည်ညွှန်းပြီး လေကုဗပေတစ်ခုလျှင် ခွင့်ပြုထားသော 0.5μm သို့မဟုတ် ပိုကြီးသော အမှုန်အမွှားအရေအတွက်ကို ညွှန်ပြသည်။ စံနှုန်းသည် interpolation ကိုလည်း ခွင့်ပြုသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ SNOLAB ကို Class 2000 သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် ထိန်းသိမ်းထားသည်။ သီးခြားအလင်းပြန့်ကျဲသော လေထုအမှုန်ကောင်တာများကို သတ်မှတ်ထားသော နမူနာယူသည့်နေရာတွင် သတ်မှတ်ထားသော အရွယ်အစားနှင့် ညီမျှသော သို့မဟုတ် ပိုကြီးသော လေထုအမှုန်များ၏ ပါဝင်မှုကို ဆုံးဖြတ်ရန် အသုံးပြုသည်။

ဒဿမတန်ဖိုးသည် ISO 14644-1 စံနှုန်းကို ရည်ညွှန်းပြီး လေကုဗမီတာတစ်ခုလျှင် ခွင့်ပြုထားသော 0.1μm သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော အမှုန်အရေအတွက်၏ ဒဿမလော်ဂရစ်သမ်ကို သတ်မှတ်ပေးသည်။ ဥပမာအားဖြင့် ISO Class 5 သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် အများဆုံး အမှုန်/m3 105 ခု ရှိသည်။ FS 209E နှင့် ISO 14644-1 နှစ်ခုစလုံးသည် အမှုန်အရွယ်အစားနှင့် အမှုန်ပါဝင်မှုအကြား လော်ဂရစ်သမ်ဆက်နွယ်မှုရှိသည်ဟု ယူဆသည်။ ထို့ကြောင့် အမှုန်ပါဝင်မှု သုညမရှိပါ။ အချို့သောအတန်းများသည် အမှုန်အရွယ်အစားအချို့အတွက် စမ်းသပ်ရန် မလိုအပ်ပါ၊ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ပါဝင်မှုသည် လက်တွေ့ကျလွန်းခြင်း သို့မဟုတ် မြင့်မားလွန်းခြင်းကြောင့်ဖြစ်သော်လည်း၊ ထိုကဲ့သို့သော ကွက်လပ်များကို သုညဟု မယူဆသင့်ပါ။ 1m3 သည် 35 cubic feet ခန့်ရှိသောကြောင့် 0.5μm အမှုန်များကို တိုင်းတာသောအခါ စံနှုန်းနှစ်ခုသည် အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် ညီမျှသည်။ သာမန်အိမ်တွင်းလေသည် Class 1,000,000 သို့မဟုတ် ISO 9 ခန့်ဖြစ်သည်။

ISO 14644-1 နှင့် ISO 14698 တို့သည် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့အစည်း (ISO) မှ တီထွင်ထားသော အစိုးရမဟုတ်သော စံနှုန်းများဖြစ်သည်။ ပထမတစ်ခုသည် ယေဘုယျအားဖြင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် အကျုံးဝင်ပြီး ဒုတိယတစ်ခုသည် ဇီဝညစ်ညမ်းမှုသည် ပြဿနာတစ်ခုရှိနိုင်သည့် သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် အကျုံးဝင်သည်။

လက်ရှိ စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေး အေဂျင်စီများတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်- ISO၊ USP 800၊ US Federal Standard 209E (ယခင်စံနှုန်း၊ အသုံးပြုနေဆဲ) ဆေးဝါး အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းရေး အက်ဥပဒေ (DQSA) ကို ဆေးဝါးများ ပေါင်းစပ်သေဆုံးမှုများနှင့် ပြင်းထန်သော ဆိုးကျိုးများကို ဖြေရှင်းရန် ၂၀၁၃ ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလတွင် ပြဋ္ဌာန်းခဲ့သည်။ ဖက်ဒရယ် အစားအသောက်၊ ဆေးဝါးနှင့် အလှကုန် အက်ဥပဒေ (FD&C အက်ဥပဒေ) သည် လူသားဖော်မြူလာများအတွက် သီးခြားလမ်းညွှန်ချက်များနှင့် မူဝါဒများကို ချမှတ်သည်။ 503A ကို ပြည်နယ် သို့မဟုတ် ဖက်ဒရယ် ခွင့်ပြုထားသော အေဂျင်စီများမှ ခွင့်ပြုထားသော ဝန်ထမ်းများ (ဆေးဝါးပညာရှင်များ/ဆရာဝန်များ) မှ ကြီးကြပ်သည်။ 503B သည် ဆေးခန်းများကို ပြင်ပမှ လွှဲပြောင်းပေးခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်ပြီး လိုင်စင်ရ ဆေးဝါးပညာရှင်၏ တိုက်ရိုက်ကြီးကြပ်မှု လိုအပ်ပြီး လိုင်စင်ရ ဆေးဆိုင်ဖြစ်ရန် မလိုအပ်ပါ။ ဆေးခန်းများသည် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါး ကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) မှတစ်ဆင့် လိုင်စင်များ ရရှိကြသည်။

EU GMP လမ်းညွှန်ချက်များသည် အခြားလမ်းညွှန်ချက်များထက် ပိုမိုတင်းကျပ်ပြီး လည်ပတ်နေချိန် (ထုတ်လုပ်မှုကာလအတွင်း) နှင့် အနားယူနေချိန်တွင် (ထုတ်လုပ်မှုမရှိသော်လည်း AHU အခန်းဖွင့်ထားသည့်အခါ) အမှုန်အရေအတွက်ရရှိရန် သန့်ရှင်းသောအခန်း လိုအပ်သည်။

၈။ ဓာတ်ခွဲခန်းအတွေ့အကြုံမရှိသေးသူများထံမှ မေးခွန်းများ

(၁)။ သန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ မည်သို့ဝင်ရောက်ထွက်ခွာသနည်း။ လူများနှင့် ကုန်ပစ္စည်းများသည် မတူညီသော ဝင်ပေါက်များနှင့် ထွက်ပေါက်များမှတစ်ဆင့် ဝင်ရောက်ထွက်ခွာကြသည်။ လူများသည် လေလုံသော သော့များ (အချို့တွင် လေရေချိုးခန်းများ ရှိသည်) သို့မဟုတ် လေလုံသော သော့များမပါဘဲ ဝင်ရောက်ထွက်ခွာကြပြီး ဦးထုပ်များ၊ မျက်နှာဖုံးများ၊ လက်အိတ်များ၊ ဘွတ်ဖိနပ်များနှင့် အကာအကွယ်အဝတ်အစားများကဲ့သို့သော အကာအကွယ်ပစ္စည်းများကို ဝတ်ဆင်ကြသည်။ ၎င်းသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ ဝင်ရောက်လာသူများ သယ်ဆောင်လာသော အမှုန်အမွှားများကို အနည်းဆုံးဖြစ်အောင်နှင့် ပိတ်ဆို့ရန်ဖြစ်သည်။ ကုန်ပစ္စည်းများသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ ကုန်တင်လမ်းကြောင်းမှတစ်ဆင့် ဝင်ရောက်ထွက်ခွာကြသည်။

(၂)။ သန့်ရှင်းသောအခန်းဒီဇိုင်းတွင် အထူးတစ်ခုခုရှိပါသလား။ သန့်ရှင်းသောအခန်းတည်ဆောက်ရေးပစ္စည်းများရွေးချယ်မှုသည် မည်သည့်အမှုန်အမွှားမျှ မဖြစ်ပေါ်စေသင့်သောကြောင့် epoxy သို့မဟုတ် polyurethane ကြမ်းခင်းအပေါ်ယံလွှာကို ဦးစားပေးအသုံးပြုပါသည်။ ඔප දැමීම သံမဏိ သို့မဟုတ် အမှုန့်ဖြင့်အုပ်ထားသော အပျော့စားသံမဏိ sandwich partition panel များနှင့် မျက်နှာကြက်ပြားများကို အသုံးပြုသည်။ ထောင့်မှန်ထောင့်များကို ကွေးညွှတ်သောမျက်နှာပြင်များဖြင့် ရှောင်ရှားသည်။ အဆစ်များတွင် အမှုန်အမွှားများစုပုံခြင်း သို့မဟုတ် ဖြစ်ပေါ်လာခြင်းကို ရှောင်ရှားရန် ထောင့်မှ ကြမ်းပြင်အထိနှင့် မျက်နှာကြက်အထိ အဆစ်အားလုံးကို epoxy sealant ဖြင့် လုံအောင်ပိတ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းရှိ ပစ္စည်းကိရိယာများကို လေထုညစ်ညမ်းမှု အနည်းဆုံးဖြစ်အောင် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ အထူးပြုလုပ်ထားသော မော့ပ်များနှင့် ပုံးများကိုသာ အသုံးပြုပါ။ သန့်ရှင်းသောအခန်းပရိဘောဂများကိုလည်း အမှုန်အမွှားများ အနည်းဆုံးဖြစ်အောင် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး သန့်ရှင်းရလွယ်ကူစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသင့်သည်။

(၃)။ မှန်ကန်သော ပိုးသတ်ဆေးကို မည်သို့ရွေးချယ်ရမည်နည်း။ ပထမဦးစွာ၊ ပတ်ဝန်းကျင်စောင့်ကြည့်ခြင်းဖြင့် ညစ်ညမ်းနေသော အဏုဇီဝပိုးအမျိုးအစားကို အတည်ပြုရန် ပတ်ဝန်းကျင်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတစ်ခု ပြုလုပ်သင့်သည်။ နောက်တစ်ဆင့်မှာ မည်သည့်ပိုးသတ်ဆေးသည် သိရှိထားသော အဏုဇီဝပိုးအရေအတွက်ကို သတ်နိုင်သည်ကို ဆုံးဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။ ထိတွေ့ချိန် သေစေနိုင်စွမ်းစမ်းသပ်မှု (စမ်းသပ်ပြွန်ပျော့ဆေးနည်းလမ်း သို့မဟုတ် မျက်နှာပြင်ပစ္စည်းနည်းလမ်း) သို့မဟုတ် AOAC စမ်းသပ်မှုကို မပြုလုပ်မီ၊ ရှိပြီးသား ပိုးသတ်ဆေးများကို အကဲဖြတ်ပြီး သင့်လျော်ကြောင်း အတည်ပြုရန် လိုအပ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် အဏုဇီဝပိုးများကို သတ်ရန်အတွက် ပိုးသတ်ဆေးလှည့်ပတ်မှုယန္တရားနှစ်မျိုးရှိသည်- ① ပိုးသတ်ဆေးတစ်မျိုးနှင့် sporicide တစ်မျိုးကို အလှည့်ကျအသုံးပြုခြင်း၊ ② ပိုးသတ်ဆေးနှစ်မျိုးနှင့် sporicide တစ်မျိုးကို အလှည့်ကျအသုံးပြုခြင်း။ ပိုးသတ်ဆေးစနစ်ကို ဆုံးဖြတ်ပြီးနောက်၊ ပိုးသတ်ဆေးများရွေးချယ်ရာတွင် အခြေခံတစ်ခုပေးရန်အတွက် ဘက်တီးရီးယားပိုးသတ်ဆေးထိရောက်မှုစမ်းသပ်မှုကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။ ဘက်တီးရီးယားပိုးသတ်ဆေးထိရောက်မှုစမ်းသပ်မှုပြီးဆုံးပြီးနောက်၊ ကွင်းဆင်းလေ့လာမှုစမ်းသပ်မှုတစ်ခု လိုအပ်ပါသည်။ ၎င်းသည် သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ဆေး SOP နှင့် ပိုးသတ်ဆေး၏ ဘက်တီးရီးယားပိုးသတ်ဆေးထိရောက်မှုစမ်းသပ်မှုသည် ထိရောက်မှုရှိမရှိ သက်သေပြရန် အရေးကြီးသောနည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ ယခင်က မတွေ့ရှိနိုင်သော အဏုဇီဝပိုးများ ပေါ်လာနိုင်ပြီး ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ၊ ဝန်ထမ်းစသည်တို့လည်း ပြောင်းလဲသွားနိုင်သည်၊ ထို့ကြောင့် လက်ရှိပတ်ဝန်းကျင်နှင့် သက်ဆိုင်မှုရှိမရှိ အတည်ပြုရန် သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ဆေး SOP များကို ပုံမှန်ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် လိုအပ်သည်။

(၄)။ သန့်ရှင်းသော စင်္ကြံများလား၊ ညစ်ပတ်သော စင်္ကြံများလား။ ဆေးပြား သို့မဟုတ် ကက်ဆူးလ်ကဲ့သို့သော အမှုန့်များသည် သန့်ရှင်းသော စင်္ကြံများဖြစ်ပြီး၊ ပိုးသတ်ထားသော ဆေးဝါးများ၊ အရည်ဆေးဝါးများ စသည်တို့သည် ညစ်ပတ်သော စင်္ကြံများဖြစ်သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့် ဆေးပြား သို့မဟုတ် ကက်ဆူးလ်ကဲ့သို့သော အစိုဓာတ်နည်းသော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များသည် ခြောက်သွေ့ပြီး ဖုန်ထူသောကြောင့် သိသာထင်ရှားသော အပြန်အလှန်ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ် ပိုများသည်။ သန့်ရှင်းသောနေရာနှင့် စင်္ကြံကြား ဖိအားကွာခြားချက်သည် အပေါင်းဖြစ်ပါက အမှုန့်သည် အခန်းမှ စင်္ကြံထဲသို့ လွတ်ထွက်သွားပြီးနောက် နောက်ထပ် သန့်ရှင်းသောအခန်းသို့ လွှဲပြောင်းပေးဖွယ်ရှိသည်။ ကံကောင်းထောက်မစွာ၊ ခြောက်သွေ့သော ပြင်ဆင်မှုအများစုသည် မိုက်ခရိုဘိုင်ယယ်ကြီးထွားမှုကို အလွယ်တကူ မထောက်ပံ့နိုင်သောကြောင့် ယေဘုယျအားဖြင့် စင်္ကြံတွင် ပေါလောမျောနေသော အဏုဇီဝများသည် ၎င်းတို့ ကြီးထွားနိုင်သော ပတ်ဝန်းကျင်ကို မရှာဖွေနိုင်သောကြောင့် ဆေးပြားများနှင့် အမှုန့်များကို သန့်ရှင်းသော စင်္ကြံအဆောက်အအုံများတွင် ထုတ်လုပ်သည်။ ဆိုလိုသည်မှာ အခန်းသည် စင်္ကြံသို့ အနုတ်လက္ခဏာဖိအားရှိသည်။ ပိုးသတ်ထားသော (ပြုပြင်ထားသော)၊ ပိုးသတ်ထားသော သို့မဟုတ် ဇီဝဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးနည်းသော နှင့် အရည်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များအတွက် အဏုဇီဝများသည် ကြီးထွားရန် အထောက်အကူပြုသော ယဉ်ကျေးမှုများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိလေ့ရှိသည်၊ သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ထားသော ပြုပြင်ထားသော ထုတ်ကုန်များတွင် တစ်ခုတည်းသော အဏုဇီဝသည် ကပ်ဘေးကြီးတစ်ခု ဖြစ်နိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ဤအဆောက်အအုံများကို မကြာခဏ ညစ်ပတ်သော စင်္ကြံများဖြင့် ဒီဇိုင်းထုတ်လေ့ရှိသည်၊ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော အဏုဇီဝများကို သန့်ရှင်းသောအခန်းမှ မဝင်စေရန် ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် ဖြစ်သည်။