• Page_Banner

ISO 7 GMP ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်း

အသေးစိတ်ဖော်ပြချက်:

နှစ်ပေါင်း 20 ကျော်သန့်ရှင်းသောအခန်းစက်မှုလုပ်ငန်းတွင်အတွေ့အကြုံအရကျွန်ုပ်တို့တွင်ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိပြည်ပဖြစ်ရပ်များကိုပေါင်းစပ်ထားသည်။ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစံသတ်မှတ်ထားသော ISO 14644, GMP, GMP, GMP, GMP, GMP, GMP, GMP, GMP, FDC တို့အကြားကန ဦး စီမံကိန်းရေးဆွဲခြင်းအတွက်ကန ဦး စီမံကိန်းရေးဆွဲခြင်းမှနောက်ဆုံးစစ်ဆင်ရေးမှနောက်ဆုံးစစ်ဆင်ရေးမှနောက်ဆုံးစစ်ဆင်ရေးမှတစ်ခုချင်းစီကိုရပ်တန့်စေနိုင်သည်။


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသားများ

ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ

ဆေးဝါးသန့်ရှင်းသောအခန်းကိုအစိုင်အခဲ, ရည်, Target သည်သိပ္ပံနှင့်တင်းကြပ်စွာမြုံနေသောစင်ကြယ်သောအခန်းပတ် 0 န်းကျင်, လုပ်ငန်းစဉ်, လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုနှင့်စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကိုတည်ဆောက်ရန်ဖြစ်သည်။ ပတ် 0 န်းကျင်ထိန်းချုပ်မှု၏အဓိကအချက်ကိုအာရုံစိုက်သင့်ပြီးစွမ်းအင်ချွေတာသုံးစွဲမှုကိုပိုမိုနှစ်သက်သောရွေးချယ်မှုအဖြစ်အသုံးပြုသင့်သည်။ နောက်ဆုံးတွင်အတည်ပြုပြီးအရည်အချင်းပြည့်မီပြီးအရည်အချင်းပြည့်မီလာသည့်အခါဒေသခံအစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုမှထုတ်လုပ်မှုမပြုမီပထမ ဦး ဆုံးအတည်ပြုရမည်ဖြစ်သည်။ GMP ဆေးဝါးစင်တာအင်ဂျင်နီယာများနှင့်ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်မှုနည်းပညာများသည် GMP ကိုအောင်မြင်စွာအကောင်အထည်ဖော်ရန်အတွက်အဓိကနည်းလမ်းများအနက်မှတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်သန့်ရှင်းသောအခန်းလှည့်ပတ်နေသည့် turnkey ဖြေရှင်းသူအနေဖြင့် GMP One-stop service သို့ 0 န်ဆောင်မှုပေးခြင်း, Pipeline System နှင့်အခြားခြုံငုံတပ်ဆင်ခြင်းဆိုင်ရာ 0 န်ဆောင်မှုများစသည်တို့ကို GMP, FED 209D, ISO14644 နှင့် En1822 အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာနှင့်ကိုက်ညီသောသဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာဖြေရှင်းနည်းများကိုပေးနိုင်သည်။ စံသတ်မှတ်ချက်များနှင့်စွမ်းအင်ချွေတာသုံးစွဲနည်းနည်းပညာကိုအသုံးပြုပါ။

နည်းပညာဆိုင်ရာဒေတာစာရွက်

 

 

ISO လူတန်းစား

MAX အမှုန် / M3

floating ဘက်တီးရီးယား cfu / m3

ဘက်တီးရီးယားများ (ø900mm) cfu / 4h

မျက်နှာပြင်ဏ Microorganism

တည်ငြိမ်သောပြည်နယ်

Dynamic ပြည်နယ်

ထိ (ø55mm)

cfu / ပန်းကန်

လက်ချောင်းလက်ချောင်းလက်ချောင်းများ CFU / လက်အိတ်

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

iso 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

Iso 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

ကုန်ပစ္စည်းအသေးစိတ်

Clean Room System

ဖွဲ့စည်းပုံအပိုင်း
•အခန်းနံရံနှင့်မျက်နှာကျက်အဖွဲ့များ
•အခန်းတံခါးနှင့်ပြတင်းပေါက်သန့်ရှင်းပါ
• ROM ပရိုဖိုင်းနှင့်ကြိုးကွင်းကိုသန့်ရှင်းပါ
• epoxy ကြမ်းပြင်

စင်ကြယ်သောအခန်း HVAC

HVAC အပိုင်း
•လေကြောင်းလိုင်းကိုင်တွယ်ယူနစ်
•လေဝင်ပေါက်နှင့်လေထွက်ပေါက်များကိုဖြည့်စွက်ပါ
•လေပြွန်
•ပစ္စည်းကိရိယာများ

Clean Room စက်ရုံ

လျှပ်စစ်အစိတ်အပိုင်း 
•သန့်ရှင်းသောအခန်းအလင်း
• switch and socket
•ဝါယာကြိုးများနှင့်ကေဘယ်ကြိုး
• Power Distribution Box

စင်ကြယ်သောအခန်းစောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်း

ထိန်းချုပ်မှုအပိုင်း
•လေသန့်ရှင်းမှု
•အပူချိန်နှင့်ဆွေမျိုးစိုထိုင်းဆ
•လေစီးလမ်းကြောင်း
•ကွဲပြားခြားနားသောဖိအား

turnkey ဖြေရှင်းချက်

စင်ကြယ်သောအခန်းစီမံကိန်း

စီမံကိန်း & ဒီဇိုင်း
ကျနော်တို့ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အကြံဥာဏ်ပေးနိုင်ပါတယ်
နှင့်အကောင်းဆုံးအင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်။

စင်ကြယ်သောအခန်းပစ္စည်း

ထုတ်လုပ်မှု & ပေးပို့
ကျနော်တို့ထိပ်တန်းအရည်အသွေးထုတ်ကုန်ပေးပါ
နှင့်ပေးပို့မတိုင်မီအပြည့်အဝစစ်ဆေးပါ။

စင်ကြယ်သောအခန်းဆောက်လုပ်ရေး

installation & ကော်မရှင်
ကျနော်တို့ပြည်ပအသင်းများပေးနိုင်ပါသည်
အောင်မြင်သောစစ်ဆင်ရေးသေချာစေရန်။

စင်ကြယ်သောအခန်းကော်မရှင်

အတည်ပြုခြင်းနှင့်လေ့ကျင့်ရေး
ကျနော်တို့စမ်းသပ်ကိရိယာများကိုမှပံ့ပိုးနိုင်ပါတယ်
အတည်ပြုစံအောင်မြင်ရန်။

ကြှနျုပျတို့အကွောငျး

Clean Room Solutions

• R & D, ဒီဇိုင်း, ကုန်ထုတ်လုပ်မှုနှင့်ရောင်းအားများနှင့်ပေါင်းစည်းခြင်းနှင့်ပေါင်းသင်းခြင်းအနှစ် 20 ကျော်အတွေ့အကြုံ,

•နိုင်ငံပေါင်း 60 ကျော်အတွင်းဖောက်သည် 200 ကျော်ကိုစုဆောင်းသည်။

• ISO 9001 နှင့် ISO 14001 စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြင့်ခွင့်ပြုထားသည်။

Clean Room စက်ရုံ

•စင်ကြယ်သောအခန်းစီမံကိန်း Turnkey ဖြေရှင်းသူ,

•ကန ဦး ဒီဇိုင်းမှနောက်ဆုံးစစ်ဆင်ရေးမှတစ်နေရာတည်းကိုရပ်တန့်ခြင်း,

•ဆေးဝါး, ဓာတ်ခွဲခန်း, အီလက်ထရောနစ်, ဆေးရုံ, အစားအစာ, ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းစသည့်အဓိကလယ်ကွင်း 6 ခု။

စင်ကြယ်သောအခန်းစက်ရုံ

•စင်ကြယ်သောအခန်းထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်သူနှင့်ပေးသွင်းသူ,

•မူပိုင်ခွင့်များနှင့်စီအီးအိုများနှင့် CQC လက်မှတ်များရရှိခဲ့သည်။

စင်ကြယ်သောအခန်းဘောင်ကွက်, စင်ကြယ်သောအခန်းတံခါး, စင်ကြယ်သောအခန်းတံခါး, FFU filter, ffu, pass box, လေပြာ, စင်ကြယ်သောခုံတန်းရှည်,

ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံ

စင်ကြယ်သောအခန်းထုတ်လုပ်သူ
စင်ကြယ်သောအခန်းပန်ကာ
Hepa ffu
Hepa စစ်ထုတ်စက်ထုတ်လုပ်သူ
စင်ကြယ်သောအခန်းစက်ရုံ
FFU ပန်ကာ filter ယူနစ်
8
4
2

ထုတ်ကုန်ပြသမှု

ရော့ခ်သိုးမွှေး panel
Clean Room တံခါး
ပန်ကာ filter ယူနစ်
Pass box ကို
Laminar စီးဆင်းမှုကက်ဘိနက်
ဖုန်စုဆောင်းသူ
Hepa filter
Hepa box ကို
တဲ

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

Q:သင်၏စင်ကြယ်သောအခန်းစီမံကိန်းသည်မည်မျှကြာမည်နည်း။

A:၎င်းသည်ကန ဦး ဒီဇိုင်းသည်ကန ဦး ဒီဇိုင်းမှအောင်မြင်သောစစ်ဆင်ရေးအထိနှစ်တစ်နှစ်ခွဲရှိသည်။ ၎င်းသည်စီမံကိန်း area ရိယာ, အလုပ်နယ်ပယ်စသည်ဖြင့်လည်းမူတည်သည်။

Q:သင်၏စင်ကြယ်သောအခန်းဒီဇိုင်းရေးဆွဲချက်များတွင်အဘယ်အရာပါဝင်သနည်း။

A:ကျွန်ုပ်တို့၏ဒီဇိုင်းရေးဆွဲချက်များကိုဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံအပိုင်း, HVAC အပိုင်း, လျှပ်စစ်အစိတ်အပိုင်းနှင့်ထိန်းချုပ်မှုအပိုင်းကဲ့သို့သော 4 င်းတို့၏ဒီဇိုင်းဆွဲခြင်းများကို 4 င်း။

Q:စင်ကြယ်သောအခန်းဆောက်လုပ်ရန်တရုတ်အလုပ်သမားများအားပြည်ပရှိနေရာသို့သင်စီစဉ်ပေးနိုင်ပါသလား။

ဖြေဟုတ်ကဲ့, ကျွန်ုပ်တို့စီစဉ်ပေးပြီးဗီဇာလျှောက်လွှာကိုကျွန်ုပ်တို့အကောင်းဆုံးကြိုးစားမည်။

Q: သင်၏စင်ကြယ်သောအခန်းနှင့်ပစ္စည်းကိရိယာများသည်မည်မျှကြာနိုင်မည်နည်း။

A:များသောအားဖြင့် 1 လဖြစ်ပြီးဒီသန့်ရှင်းတဲ့အခန်းစီမံကိန်းမှာ Ahu ကို 0 ယ်မယ်ဆိုရင် 45 ရက်ကြာမှာပါ။


  • ယခင်:
  • နောက်တစ်ခု: