• page_banner

ISO 7 GMP ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်း

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

အခန်းသန့်လုပ်ငန်းတွင် နှစ် 20 ကျော်အတွေ့အကြုံဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ နိုင်ငံရပ်ခြားကိစ္စအဝဝကို ပြီးမြောက်အောင်မြင်ခဲ့ပါသည်။ နိုင်ငံတကာစံ ISO 14644၊ GMP၊ FDA၊ WHO အစရှိသည်တို့အရ သင့်ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းအတွက် ကနဦးစီစဉ်ခြင်းမှ နောက်ဆုံးလည်ပတ်မှုအထိ တစ်နေရာတည်းတွင် ရပ်တန့်ဝန်ဆောင်မှုပေးနိုင်ပါသည်။ နောက်ထပ်မဆွေးနွေးမီ အစတွင် သင်၏သန့်ရှင်းသောအခန်းအပြင်အဆင်ကို ကြည့်ကြပါစို့။


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ကုန်ပစ္စည်း တံဆိပ်များ

ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ

ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းကို နံ့သာဆီ၊ အစိုင်အခဲ၊ ဆေးရည်၊ ပြုတ်ရည်အစုံစသည်ဖြင့် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုပါသည်။ GMP နှင့် ISO 14644 စံနှုန်းများကို ဤနယ်ပယ်တွင် အများအားဖြင့် ထည့်သွင်းစဉ်းစားကြပါသည်။ ပစ်မှတ်မှာ သိပ္ပံနည်းကျ တင်းကျပ်သော ပိုးမွှားကင်းစင်သော အခန်းပတ်ဝန်းကျင်၊ လုပ်ငန်းစဉ်၊ လည်ပတ်မှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်တို့ကို တည်ဆောက်ရန်နှင့် အရည်အသွေးမြင့် သန့်ရှင်းသပ်ရပ်သော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် ဖြစ်နိုင်ပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်မှု၊ ဖုန်မှုန့်များနှင့် ဖြတ်ကျော်ညစ်ညမ်းမှုအားလုံးကို ဖယ်ရှားပစ်ရန်ဖြစ်သည်။ သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှု၏ အဓိကအချက်ကို အာရုံစိုက်ပြီး စွမ်းအင်ချွေတာသည့်နည်းပညာအသစ်ကို ဦးစားပေးရွေးချယ်သင့်သည်။ နောက်ဆုံး စိစစ်ပြီး အရည်အချင်းပြည့်မီပါက ထုတ်လုပ်ခြင်းမပြုမီ ဒေသဆိုင်ရာ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ ဦးစွာ အတည်ပြုရမည်ဖြစ်သည်။ GMP ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်း အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များနှင့် ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ရေးနည်းပညာများသည် GMP ကို ​​အောင်မြင်စွာ အကောင်အထည်ဖော်နိုင်စေရန်အတွက် အဓိကနည်းလမ်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် clean room turnkey ဖြေရှင်းချက်ပေးသူအနေဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကနဦးစီစဉ်ခြင်းမှသည် ဝန်ထမ်းစီးဆင်းမှုနှင့် ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုဖြေရှင်းချက်များ၊ သန့်ရှင်းသောအခန်းဖွဲ့စည်းပုံစနစ်၊ သန့်ရှင်းသောအခန်း HVAC စနစ်၊ အခန်းသန့် လျှပ်စစ်စနစ်၊ အခန်းသန့်ရှင်းမှု စောင့်ကြည့်ရေးစနစ်ကဲ့သို့သော GMP ဝန်ဆောင်မှုကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။ ပိုက်လိုင်းစနစ်၊ လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် အခြားသော အလုံးစုံ တပ်ဆင်မှု ပံ့ပိုးပေးသည့် ဝန်ဆောင်မှုများ စသည်တို့ကို ကျွန်ုပ်တို့သည် GMP၊ Fed 209D၊ ISO14644 နှင့် EN1822 နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များကို ပေးဆောင်နိုင်ပြီး စွမ်းအင်ချွေတာသုံးစွဲရန်၊ နည်းပညာ။

နည်းပညာဆိုင်ရာဒေတာစာရွက်

 

 

ISO အတန်းအစား

အများဆုံးအမှုန်/m3

ရေပေါ်ဘက်တီးရီးယား cfu/m3

ဘက်တီးရီးယား အပ်နှံခြင်း (ø900mm)cfu/4h

Surface Microorganism

Static State

Dynamic State

ထိပါ (ø55mm)

cfu/ပန်းကန်

5 လက်အိတ် cfu/လက်အိတ်

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO ၅

၃၅၂၀

20

၃၅၂၀

20

<၁

<၁

<၁

<၁

ISO 6

၃၅၂၀

29

၃၅၂၀၀၀

၂၉၀၀

10

5

5

5

ISO ၇

၃၅၂၀၀၀

၂၉၀၀

၃၅၂၀၀၀၀

၂၉၀၀၀

၁၀၀

50

25

/

ISO 8

၃၅၂၀၀၀၀

၂၉၀၀၀

/

/

၂၀၀

၁၀၀

50

/

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

အခန်းသန့်ရှင်းရေးစနစ်

ဖွဲ့စည်းပုံအပိုင်း
• အခန်းနံရံနှင့် မျက်နှာကျက်အကန့်များကို သန့်ရှင်းပါ။
• အခန်းတံခါးနှင့် ပြတင်းပေါက်များကို သန့်ရှင်းပါ။
• ရိုမ်ပရိုဖိုင်နှင့် ကြိုးကွင်းကို သန့်ရှင်းပါ။
• Epoxy ကြမ်းခင်း

သန့်ရှင်းသောအခန်း hvac

HVAC အပိုင်း
•လေကြောင်းကိုင်တွယ်ယူနစ်
• လေဝင်ပေါက်နှင့် လေထွက်ပေါက်ကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
• လေပြွန်
•လျှပ်ကာပစ္စည်း

အခန်းသန့်ရှင်းရေး

လျှပ်စစ်အပိုင်း 
• သန့်ရှင်းသောအခန်းအလင်းရောင်
• ခလုတ်နှင့် ပလပ်ပေါက်
•ဝါယာကြိုးများနှင့်ကြိုးများ
• ဓာတ်အားဖြန့်ဖြူးရေးသေတ္တာ

အခန်းသန့်ရှင်းမှုစောင့်ကြည့်

ထိန်းချုပ်မှုအပိုင်း
• လေထုသန့်ရှင်းမှု
• အပူချိန်နှင့် နှိုင်းရစိုထိုင်းဆ
•လေစီးလမ်းကြောင်း
• ကွဲပြားသောဖိအား

Turnkey ဖြေရှင်းချက်များ

သန့်ရှင်းသောအခန်းဒီဇိုင်း

စီမံကိန်းနှင့်ဒီဇိုင်း
ကျွန်ုပ်တို့သည် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် အကြံဉာဏ်များ ပေးနိုင်ပါသည်။
နှင့် အကောင်းဆုံး အင်ဂျင်နီယာဖြေရှင်းချက်။

အခန်းသန့်ရှင်းရေးပစ္စည်း

ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ပို့ဆောင်မှု
ကျွန်ုပ်တို့သည် အရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်ကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။
ပို့ဆောင်ခြင်းမပြုမီ အပြည့်အစုံစစ်ဆေးပါ။

သန့်ရှင်းသောအခန်းဆောက်လုပ်ရေး

တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် ခန့်အပ်ခြင်း
နိုင်ငံရပ်ခြားအသင်းတွေကို ပေးနိုင်ပါတယ်။
စစ်ဆင်ရေးအောင်မြင်ကြောင်းသေချာပါစေ။

အခန်းသန့် ရှင်းရေး ဆောင်ရွက်ပေးခြင်း။

အတည်ပြုခြင်းနှင့် လေ့ကျင့်ရေး
ကျွန်ုပ်တို့သည် စမ်းသပ်ကိရိယာများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။
မှန်ကန်သောစံနှုန်းကိုရရှိရန်။

ကြှနျုပျတို့အကွောငျး

အခန်းသန့်ရှင်းရေးဖြေရှင်းချက်

• R&D၊ ဒီဇိုင်း၊ ထုတ်လုပ်ရေးနှင့် ရောင်းချမှုတို့ဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော အနှစ် 20 ကျော်အတွေ့အကြုံ၊

• နိုင်ငံပေါင်း 60 ကျော်တွင် ဖောက်သည် 200 ကျော် စုဆောင်းထားသည်။

• ISO 9001 နှင့် ISO 14001 စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်မှ ခွင့်ပြုချက်။

အခန်းသန့်ရှင်းရေး

• သန့်စင်ခန်း ပရောဂျက် turnkey ဖြေရှင်းချက်ပေးသူ။

•ကနဦးဒီဇိုင်းမှနောက်ဆုံးလည်ပတ်မှုအထိ One-stop ဝန်ဆောင်မှု;

• ဆေးဝါး၊ ဓာတ်ခွဲခန်း၊ အီလက်ထရွန်နစ်၊ ဆေးရုံ၊ အစားအသောက်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာစသည့် အဓိကနယ်ပယ် ၆ ခု။

အခန်းသန့်စက်ရုံ

• သန့်စင်ခန်းထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူ၊

• မူပိုင်ခွင့်များနှင့် CE နှင့် CQC လက်မှတ်များစွာကို ရရှိခဲ့သည်။

• သန့်စင်ခန်းအကန့်၊ အခန်းသန့်တံခါး၊ hepa filter၊ FFU၊ pass box၊ air shower၊ သန့်ရှင်းသောခုံတန်းရှည်၊ အလေးချိန် booth စသည်တို့ကဲ့သို့သော အဓိက ထုတ်ကုန် ၈ ခု။

ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံ

အခန်းသန့် ထုတ်လုပ်သူ
အခန်းသန့် ပန်ကာ
hepa ffu
hepa filter ထုတ်လုပ်သူ
အခန်းသန့်စက်ရုံ
ffu ပန်ကာဇကာယူနစ်
၈
၄
၂

ထုတ်ကုန်ပြသမှု

ကျောက်သိုးမွှေးအကန့်
သန့်ရှင်းသောအခန်းတံခါး
fan filter ယူနစ်
pass box
laminar စီးဆင်းမှုဗီဒို
ဖုန်စုပ်စက်
hepa စစ်ထုတ်မှု
hepa သေတ္တာ
အလေးချိန်တဲ

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

Q:မင်းရဲ့ သန့်စင်ခန်းစီမံကိန်းက ဘယ်လောက်ကြာမလဲ။

A:ကနဦး ဒီဇိုင်းမှ အောင်မြင်သော လည်ပတ်မှုအထိ နှစ်ဝက်ကြာလေ့ရှိသည်။ ၎င်းသည် ပရောဂျက်ဧရိယာ၊ လုပ်ငန်းနယ်ပယ်စသည်ဖြင့်လည်း မူတည်ပါသည်။

Q:မင်းရဲ့ သန့်ရှင်းတဲ့ အခန်းဒီဇိုင်းပုံတွေမှာ ဘာတွေပါလဲ။

A:ကျွန်ုပ်တို့သည် အများအားဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဒီဇိုင်းရေးဆွဲမှုများကို တည်ဆောက်ပုံအပိုင်း၊ HVAC အပိုင်း၊ လျှပ်စစ်အပိုင်းနှင့် ထိန်းချုပ်မှုအပိုင်းကဲ့သို့သော အပိုင်းလေးပိုင်းအဖြစ် ပိုင်းခြားထားသည်။

Q:အခန်းသန့် ရှင်းရေးလုပ်ရန် နိုင်ငံရပ်ခြားတွင် တရုတ်လုပ်သားများကို စီစဉ်ပေးနိုင်ပါသလား။

A-ဟုတ်ကဲ့၊ ကျွန်တော်တို့ စီစဉ်ပေးမှာ ဖြစ်ပြီး VISA လျှောက်လွှာကို ကျော်ဖြတ်ဖို့ အကောင်းဆုံး ကြိုးစားသွားမှာပါ။

Q: မင်းရဲ့ အခန်းသန့် ရှင်းရေး ပစ္စည်းတွေ နဲ့ ပစ္စည်းတွေ ဘယ်လောက်ကြာကြာ အဆင်သင့်ဖြစ်နေပြီလဲ။

A:ပုံမှန်အားဖြင့် 1 လဖြစ်ပြီး AHU ကို ဤသန့်ရှင်းသောအခန်းပရောဂျက်တွင် ဝယ်ယူပါက 45 ရက်ဖြစ်သည်။


  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု: